Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afmærkning af penicillin i pædiatrisk primærpleje

23. juli 2024 opdateret af: Timothy Chow, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Mens rapporterede bivirkninger af penicilliner er almindelige, kan de fleste patienter med et penicillinallergimærke sikkert tolerere penicilliner, og elektiv evaluering for penicillinallergi er blevet anbefalet. For patienter med lav risiko kan direkte oral udfordring være en optimal tilgang som en mærkningsstrategi. Der er dog en stor forskel mellem antallet af patienter med en penicillinallergimærke og praktiserende allergiker i USA, og implementering af ambulant primærpleje-baserede mærkningsstrategier hos patienter med lav risiko kan øge adgangen til mærkningsvurderinger. En nylig undersøgelse blandt børnelæger identificerede imidlertid opfattede barrierer for at implementere penicillinallergi-evalueringer i deres rutinemæssige behandling. Der eksisterer betydelige huller i viden om gennemførligheden af ​​denne tilgang, der involverer risikostratificeringsevaluering af rapporterede penicillin-bivirkninger og direkte amoxicillin-udfordringsprocedurer hos lavrisikopatienter i den pædiatriske primærpleje. Med dette er det primære formål med denne undersøgelse at evaluere antallet af patienter, for hvilke risiko-stratificering og direkte amoxicillin-udfordring er gennemført med succes i en ambulant pædiatrisk primærklinik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Children's Medical Center Dallas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 2-18 år med en historie med forældrerapporteret penicillinallergi.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med en anamnese med reaktion i overensstemmelse med en alvorlig kutan bivirkning over for penicillin som defineret som en anamnese med orale blærer, diffus hudafskalning eller blærer efter indtagelse af penicillin, eller med diagnosen Stevens Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, lægemiddeludslæt med eosinofili og systemiske symptomer vil blive udelukket. Gravide og ammende kvindelige forsøgspersoner vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædiatriske patienter med en historie med penicillinallergi
Medicin: Amoxicillin
To-dosis amoxicillin udfordring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forsøgspersoner, der gennemfører risikostratificering af penicillinalergi i pædiatrisk primærpleje
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Emner, der er stratificeret som lavrisiko med en negativ øjeblikkelig amoxicillin-udfordring i pædiatrisk primærpleje
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Penicillin-allergimærkning hos personer med negativ amoxicillin-udfordring
Tidsramme: 10-14 måneder efter amoxicillin-udfordring
Forsøgspersoner, der har en penicillinallergi etiket tilføjet tilbage til deres elektroniske sundhedsjournal 10-14 måneder efter amoxicillin-udfordring.
10-14 måneder efter amoxicillin-udfordring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbejdspartnere

American College of Allergy, Asthma and Immunology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2021

Først opslået (Faktiske)

18. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU-2021-0517

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Penicillin allergi

Kliniske forsøg med Amoxicillin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner