Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Usuwanie etykiet z penicyliny w podstawowej opiece pediatrycznej

6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Timothy Chow, University of Texas Southwestern Medical Center
Chociaż zgłaszane działania niepożądane penicylin są powszechne, większość pacjentów z oznaczeniem alergii na penicyliny może bezpiecznie tolerować penicyliny i zaleca się planową ocenę alergii na penicylinę. W przypadku pacjentów niskiego ryzyka bezpośrednia prowokacja doustna może być optymalnym podejściem jako strategia usuwania etykiet. Istnieje jednak ogromna rozbieżność między liczbą pacjentów ze stwierdzoną alergią na penicylinę a liczbą alergologów praktykujących w Stanach Zjednoczonych, a wdrażanie strategii usuwania etykiet opartych na podstawowej opiece ambulatoryjnej u pacjentów niskiego ryzyka może zwiększyć dostęp do oceny usuwania etykiet. Jednak niedawna ankieta przeprowadzona wśród pediatrów zidentyfikowała postrzegane bariery we wdrażaniu oceny alergii na penicylinę do ich rutynowej opieki. Istnieją znaczne luki w wiedzy na temat wykonalności tego podejścia, obejmującego ocenę stratyfikacji ryzyka zgłaszanych działań niepożądanych penicyliny i procedury bezpośredniej prowokacji amoksycyliną u pacjentów niskiego ryzyka w podstawowej opiece pediatrycznej. W związku z tym głównym celem tego badania jest ocena liczby pacjentów, u których z powodzeniem zakończono stratyfikację ryzyka i bezpośrednią prowokację amoksycyliną w ambulatoryjnej przychodni pediatrycznej podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Children's Medical Center Dallas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 2 do 18 lat z alergią na penicylinę zgłaszaną przez rodziców w wywiadzie.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, u których w wywiadzie wystąpiła reakcja odpowiadająca ciężkiej skórnej reakcji niepożądanej na penicylinę, zdefiniowanej jako występowanie pęcherzy w jamie ustnej, rozlanego łuszczenia się skóry lub pęcherzy po przyjęciu penicyliny, lub z rozpoznaniem zespołu Stevensa-Johnsona, martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka, wysypki polekowej z eozynofilia i objawy ogólnoustrojowe zostaną wykluczone. Kobiety w ciąży i karmiące piersią zostaną wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci i młodzież z alergią na penicylinę w wywiadzie
Lek: Amoksycylina
Prowokacja dwoma dawkami amoksycyliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pacjenci, którzy dokonali stratyfikacji ryzyka alergii na penicylinę w podstawowej opiece pediatrycznej
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Pacjenci podzieleni na grupy niskiego ryzyka z ujemnym wynikiem natychmiastowej prowokacji amoksycyliną w podstawowej opiece pediatrycznej
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oznaczanie alergii na penicylinę u osób z ujemnym wynikiem prowokacji amoksycyliną
Ramy czasowe: 10-14 miesięcy po prowokacji amoksycyliną
Pacjenci, którzy mają etykietę alergii na penicylinę, dodali ponownie do swojej elektronicznej dokumentacji medycznej po 10-14 miesiącach od prowokacji amoksycyliną.
10-14 miesięcy po prowokacji amoksycyliną

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Współpracownicy

American College of Allergy, Asthma and Immunology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU-2021-0517

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Amoksycylina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj