儿科初级保健环境中的青霉素去标签
2024年7月23日 更新者：Timothy Chow, MD、University of Texas Southwestern Medical Center
虽然报告的青霉素不良反应很常见，但大多数带有青霉素过敏标签的患者可以安全地耐受青霉素，并且建议对青霉素过敏进行选择性评估。
对于低风险患者，直接口服挑战可能是作为去标签策略的最佳方法。
然而，在美国，带有青霉素过敏标签的患者数量与执业过敏症专家之间存在巨大差异，在低风险患者中实施基于门诊初级保健的去标签策略可能会增加获得去标签评估的机会。
然而，最近对儿科医生的一项调查发现，在他们的日常护理中实施青霉素过敏评估存在感知障碍。
关于这种方法的可行性，知识存在重大差距，包括对报告的青霉素不良反应进行风险分层评估，以及在儿科初级保健环境中对低风险患者进行直接阿莫西林激发程序。
因此，本研究的主要目的是评估在门诊儿科初级保健诊所成功完成风险分层和直接阿莫西林挑战的患者数量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75235
- Children's Medical Center Dallas
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 父母报告有青霉素过敏史的 2-18 岁儿童。
排除标准：
- 有与青霉素严重皮肤不良反应一致的反应史的儿童，定义为服用青霉素后有口腔水疱、弥漫性皮肤脱皮或水疱病史，或诊断为史蒂文斯约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症、药物皮疹排除嗜酸性粒细胞增多和全身症状。 孕妇和哺乳期女性受试者将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有青霉素过敏史的儿童患者
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两剂阿莫西林挑战
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在儿科初级保健机构中完成青霉素过敏风险分层的受试者
大体时间：第一天
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第一天
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在儿科初级保健机构中立即接受阿莫西林阴性挑战的受试者被分类为低风险
大体时间：第一天
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿莫西林阴性受试者的青霉素过敏标签
大体时间：阿莫西林挑战后10-14个月
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有青霉素过敏标签的受试者在阿莫西林挑战后 10-14 个月重新添加到他们的电子健康记录中。
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阿莫西林挑战后10-14个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月9日
初级完成 (实际的)
2023年10月31日
研究完成 (实际的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2021年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月10日
首次发布 (实际的)
2021年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月23日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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