Penisilliinien merkinnän poistaminen lasten perushoidon asetuksissa
tiistai 23. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Timothy Chow, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Vaikka ilmoitetut penisilliinien haittavaikutukset ovat yleisiä, useimmat potilaat, joilla on penisilliiniallergiamerkintä, voivat sietää penisilliinit turvallisesti, ja penisilliiniallergian valinnaista arviointia on suositeltu.
Pienen riskin potilaille suora oraalinen altistus voi olla optimaalinen lähestymistapa merkintöjen poistostrategiana.
Penisilliiniallergiamerkin saaneiden potilaiden ja työskentelevien allergologien välillä on kuitenkin suuri ero Yhdysvalloissa, ja avohoitoon perustuvien merkintöjen poistamisstrategioiden toteuttaminen vähäriskisillä potilailla voi lisätä merkintöjen arviointien saatavuutta.
Hiljattain tehty lastenlääkäreiden tutkimus osoitti kuitenkin havaittuja esteitä penisilliiniallergiaarviointien käyttöönotolle heidän rutiinihoitoonsa.
Tämän lähestymistavan toteuttamiskelpoisuudesta on olemassa merkittäviä aukkoja tiedossa, joka koskee raportoitujen penisilliinien haittavaikutusten riskin jakautumisen arviointia ja suoraa amoksisilliinialtistusmenettelyä pieniriskisillä potilailla lasten perusterveydenhuollossa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tällä perusteella arvioida niiden potilaiden lukumäärää, joille riskin jakautuminen ja suora amoksisilliinialtistus on saatu onnistuneesti päätökseen lasten perusterveydenhuollon poliklinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Children's Medical Center Dallas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2–18-vuotiaat lapset, joilla on vanhempien ilmoittama penisilliiniallergia.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on aiemmin esiintynyt penisilliinin aiheuttamaa vakavaa ihon haittavaikutusta vastaava reaktio, joka määritellään aiemmiksi suurakkulaksi, diffuusiksi ihon hilseilyksi tai rakkuloiksi penisilliinin ottamisen jälkeen tai joilla on diagnosoitu Stevens Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, lääkeihottuma, johon liittyy eosinofilia ja systeemiset oireet suljetaan pois. Raskaana olevat ja imettävät naiset jätetään pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pediatriset potilaat, joilla on ollut penisilliiniallergia
|
Kahden annoksen amoksisilliinialtistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koehenkilöt, jotka suorittavat penisilliiniallergian riskin jakamisen lasten perusterveydenhuollossa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Koehenkilöt, jotka on luokiteltu vähäriskisiksi, ja joilla on negatiivinen välitön amoksisilliinihaaste lasten perushoidon ympäristössä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Penisilliiniallergiamerkintä potilailla, joilla on negatiivinen amoksisilliinihaaste
Aikaikkuna: 10-14 kuukautta amoksisilliinialtistuksen jälkeen
|
Koehenkilöt, joilla on penisilliiniallergiamerkintä, on lisätty takaisin sähköiseen terveystietoonsa 10–14 kuukautta amoksisilliinialtistuksen jälkeen.
|
10-14 kuukautta amoksisilliinialtistuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2021-0517
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .