Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avmärkning av penicillin i pediatrisk primärvård

6 december 2023 uppdaterad av: Timothy Chow, University of Texas Southwestern Medical Center
Även om rapporterade biverkningar av penicilliner är vanliga, kan de flesta patienter med en penicillinallergimärkning säkert tolerera penicilliner, och valbar utvärdering för penicillinallergi har rekommenderats. För patienter med låg risk kan direkt oral utmaning vara ett optimalt tillvägagångssätt som en märkningsstrategi. Det finns dock en stor skillnad mellan antalet patienter med en penicillinallergimärkning och praktiserande allergiker i USA, och implementering av öppenvårdsbaserade märkningsstrategier för lågriskpatienter kan öka tillgången till märkningsbedömningar. En nyligen genomförd undersökning av barnläkare identifierade dock upplevda hinder för att implementera penicillinallergiutvärderingar i sin rutinvård. Det finns betydande kunskapsluckor angående genomförbarheten av detta tillvägagångssätt som involverar riskstratifieringsutvärdering av rapporterade penicillinbiverkningar och direkta amoxicillinutmaningsprocedurer hos lågriskpatienter i den pediatriska primärvården. Med detta är det primära syftet med denna studie att utvärdera antalet patienter för vilka riskstratifiering och direkt amoxicillin-utmaning framgångsrikt genomförs på en poliklinisk pediatrisk primärvårdsklinik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Children's Medical Center Dallas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 2-18 år med en historia av förälderrapporterad penicillinallergi.

Exklusions kriterier:

  • Barn med en historia av reaktioner som överensstämmer med en allvarlig kutan biverkning av penicillin, definierad som en historia av orala blåsor, diffus hudflossning eller blåsor efter att ha tagit ett penicillin, eller med diagnosen Stevens Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symtom kommer att uteslutas. Gravida och ammande kvinnliga försökspersoner kommer att uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pediatriska patienter med penicillinallergi i anamnesen
Två-dos amoxicillin utmaning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Försökspersoner som slutför riskstratifiering av penicillinallergi i den pediatriska primärvården
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Försökspersoner stratifierade som lågrisk med en negativ omedelbar amoxicillinutmaning i den pediatriska primärvården
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Penicillinallergimärkning hos patienter med negativ amoxicillin-utmaning
Tidsram: 10-14 månader efter amoxicillinprovokation
Försökspersoner som har en penicillinallergietikett lagts till i sin elektroniska journal 10-14 månader efter amoxicillinprovokation.
10-14 månader efter amoxicillinprovokation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • STU-2021-0517

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Penicillinallergi

Kliniska prövningar på Amoxicillin

3
Prenumerera