진행성 재발성 간세포 암종에 대한 방사선 요법과 병용된 신틸리맙 및 베바시주맙

포함 기준:

1. 연령: 18-75세;
2. ECOG(동부 협력 종양학 그룹) 0-1;
3. 외과적으로 제거할 수 없는 국소 진행성 또는 진행성 재발성 간세포 암종(HCC);
4. 항종양 시스템 요법을 받지 않은 경우;
5. 최소 1개의 측정 가능한 병변(RECIST 1.1에 따름);
6. 차일드-푸 클래스 A;
7. 최소 12주 기대 수명;
8. 적절한 혈액, 간, 신장 기능: Hb ≥ 90g/L, ANC(absolute neutrophil count) ≥ 1.5x10^9/L, PLT(platelet count) ≥60 x10^9/L, ALT(alanine aminotransferase) 및 AST(aspartate) aminotransferase) ≤3×ULN(정상 상한치), 총 빌리루빈 ≤1.5×ULN, 혈청 크레아티닌 ≤1.5×ULN, 알부민 ≥ 30g/L;
9. 연구 중 피임;
10. 기꺼이 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

1. HCV(C형 간염 바이러스) 감염.
2. 항-PD-1(PD-1, 프로그램된 세포사 단백질 1) 단클론 항체 및 항-VEGF(VEGF, 혈관 내피 성장 인자) 단클론 항체에 대한 알레르기 병력.
3. 완전히 치료된 피부 기저 세포암 및 자궁경부암을 제외하고 5년 이내에 다른 악성 종양이 있거나;
4. 혈압 조절이 잘 안됨. 약물복용시 수축기혈압>140mmHg 또는 이완기혈압>90mmHg.
5. 간질환으로 방사선 치료를 받았습니다.
6. 간성 뇌병증의 병력.
7. 이식을 받았습니다.
8. 심한 흉막 삼출, 복수 또는 심낭 삼출.
9. 자가 면역 질환 및 자가 면역 결핍의 병력.
10. 최초 투여 전 7일 이내에 전신 글루코코르티코이드 요법 또는 다른 형태의 면역억제 요법을 받은 자.
11. 활동성 결핵과 같이 전신 치료가 필요한 활동성 감염.
12. 특발성 폐 섬유증, 조직 폐렴, 약물 유발성 폐렴 또는 특발성 폐렴 또는 흉부 CT 검사에서 발견된 활동성 폐렴의 병력.
13. 심한 출혈.
14. 출혈 위험이 높고 완전히 치료되지 않은 식도 및 위정맥류; 식도정맥류 및 위정맥류의 파열은 최초 투여 전 6개월 이내에 발생하였다.
15. 비스테로이드성 항염증제(NSAID)로 매일 치료해야 합니다.
16. 환자의 안전을 심각하게 위협하거나 연구 완료에 영향을 미치는 동반 질병.