Sintilimab en Bevacizumab gecombineerd met radiotherapie voor gevorderd recidiverend hepatocellulair carcinoom

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 18-75 jaar;
2. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1;
3. Lokaal gevorderd of gevorderd recidiverend hepatocellulair carcinoom (HCC) dat niet chirurgisch kan worden verwijderd;
4. geen antitumorsysteemtherapie hebben gekregen;
5. Minimaal 1 meetbare laesie (volgens RECIST 1.1);
6. Kind-Pugh Klasse A;
7. Minstens 12 weken levensverwachting;
8. Adequate hematologische, lever- en nierfunctie: Hb ≥ 90 g/L, ANC (absoluut aantal neutrofielen) ≥ 1,5x10^9/L, PLT (aantal bloedplaatjes) ≥60 x10^9/L, ALT (alanine aminotransferase) en AST (aspartaat aminotransferase) ≤3×ULN (bovengrens van normaal), totaal bilirubine ≤1,5×ULN, serumcreatinine ≤1,5×ULN, albumine ≥ 30g/L;
9. Anticonceptie tijdens het onderzoek;
10. Bereid om deel te nemen aan de studie en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. HCV-infectie (hepatitis C-virus).
2. Geschiedenis van allergie voor anti-PD-1 (PD-1, geprogrammeerde celdood eiwit 1) monoklonaal antilichaam en anti-VEGF (VEGF, vasculaire endotheliale groeifactor) monoklonaal antilichaam.
3. Binnen 5 jaar andere kwaadaardige tumoren hebben, behalve volledig behandelde basaalcelkanker van de huid en baarmoederhalskanker;
4. Slechte bloeddrukcontrole. Bij medicijngebruik systolische bloeddruk >140 mmHg of diastolische bloeddruk >90 mmHg.
5. Kreeg radiotherapie voor leverziekte.
6. Geschiedenis van hepatische encefalopathie.
7. Transplantatie gekregen.
8. Ernstige pleurale effusie, ascites of pericardiale effusie.
9. Geschiedenis van auto-immuunziekten en auto-immuundeficiëntie.
10. Systemische therapie met glucocorticoïden of een andere vorm van immunosuppressieve therapie ontvangen binnen 7 dagen vóór de eerste toediening.
11. Actieve infecties die systemische behandeling vereisen, zoals actieve tuberculose.
12. Geschiedenis van idiopathische longfibrose, weefselpneumonie, door geneesmiddelen veroorzaakte pneumonie of idiopathische pneumonie, of actieve pneumonie gevonden bij CT-thoraxonderzoek.
13. Ernstige bloeding.
14. Slokdarm- en maagvarices met hoog bloedingsrisico en niet volledig behandeld; ruptuur van slokdarm- en maagspataderen trad op binnen 6 maanden vóór de eerste toediening.
15. Vereiste dagelijkse behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID).
16. Begeleidende ziekten die de veiligheid van de patiënt ernstig in gevaar brengen of de voltooiing van het onderzoek beïnvloeden.