Sintilimabe e Bevacizumabe Combinados com Radioterapia para Carcinoma Hepatocelular Recorrente Avançado

Critério de inclusão:

1. Idade: 18-75 anos;
2. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1;
3. Carcinoma hepatocelular recorrente (CHC) localmente avançado ou avançado que não pode ser removido cirurgicamente;
4. Não receberam terapia do sistema antitumoral;
5. Pelo menos 1 lesão mensurável (conforme RECIST 1.1);
6. Child-Pugh Classe A;
7. Pelo menos 12 semanas de expectativa de vida;
8. Função hematológica, hepática e renal adequada: Hb ≥ 90g/L, ANC(contagem absoluta de neutrófilos) ≥ 1,5x10^9/L, PLT(contagem de plaquetas) ≥60 x10^9/L, ALT(alanina aminotransferase) e AST(aspartato aminotransferase) ≤3×LSN(limite superior do normal), bilirrubina total ≤1,5×LSN, creatinina sérica ≤1,5×LSN, albumina ≥ 30g/L;
9. Contracepção durante o estudo;
10. Disposto a participar do estudo e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Infecção por HCV (vírus da hepatite C).
2. História de alergia ao anticorpo monoclonal anti-PD-1 (PD-1, proteína de morte celular programada 1) e anticorpo monoclonal anti-VEGF (VEGF, fator de crescimento endotelial vascular).
3. Ter outros tumores malignos dentro de 5 anos, exceto câncer basocelular da pele totalmente tratado e câncer cervical;
4. Mau controle da pressão arterial. No caso de uso de medicamentos, pressão arterial sistólica >140mmHg ou pressão arterial diastólica >90mmHg.
5. Recebeu radioterapia para doença hepática.
6. História de encefalopatia hepática.
7. Recebeu transplante.
8. Derrame pleural grave, ascite ou derrame pericárdico.
9. Histórico de doenças autoimunes e deficiência autoimune.
10. Receber terapia glicocorticóide sistêmica ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora dentro de 7 dias antes da primeira administração.
11. Infecções ativas que requerem tratamento sistêmico, como tuberculose ativa.
12. História de fibrose pulmonar idiopática, pneumonia tecidual, pneumonia induzida por drogas ou pneumonia idiopática ou pneumonia ativa encontrada no exame de TC de tórax.
13. Sangramento intenso.
14. Varizes esofágicas e gástricas com alto risco de sangramento e não totalmente tratadas; ruptura de varizes esofágicas e gástricas ocorreu dentro de 6 meses antes da primeira administração.
15. Necessário tratamento diário com anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
16. Doenças concomitantes que coloquem seriamente em risco a segurança do paciente ou afetem a conclusão do estudo.