Sintilimab og Bevacizumab kombinert med strålebehandling for avansert tilbakevendende hepatocellulært karsinom

Inklusjonskriterier:

1. Alder: 18-75 år;
2. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1;
3. Lokalt avansert eller avansert tilbakevendende hepatocellulært karsinom (HCC) som ikke kan fjernes kirurgisk;
4. Har ikke mottatt anti-tumor system terapi;
5. Minst 1 målbar lesjon (i henhold til RECIST 1.1);
6. Child-Pugh klasse A;
7. Minst 12 ukers forventet levealder;
8. Tilstrekkelig hematologisk, lever- og nyrefunksjon: Hb ≥ 90g/L, ANC(absolutt nøytrofiltall) ≥ 1,5x10^9/L, PLT(blodplateantall) ≥60 x10^9/L, ALT(alaninaminotransferase) og AST(aspart aminotransferase) ≤3×ULN(øvre normalgrense), total bilirubin ≤1,5×ULN, serumkreatinin ≤1,5×ULN, albumin ≥ 30g/L;
9. Prevensjon under studiet;
10. Villig til å delta i studien og signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. HCV-infeksjon (hepatitt C-virus).
2. Anamnese med allergi mot anti-PD-1 (PD-1, programmert celledødsprotein 1) monoklonalt antistoff og anti-VEGF (VEGF, vaskulær endotelial vekstfaktor) monoklonalt antistoff.
3. Har andre ondartede svulster innen 5 år, bortsett fra fullbehandlet hudbasalcellekreft og livmorhalskreft;
4. Dårlig blodtrykkskontroll. Ved bruk av medisiner, systolisk blodtrykk>140mmHg eller diastolisk blodtrykk>90mmHg.
5. Fikk strålebehandling for leversykdom.
6. Historie med hepatisk encefalopati.
7. Fikk transplantasjon.
8. Alvorlig pleural effusjon, ascites eller perikardiell effusjon.
9. Historie med autoimmune sykdommer og autoimmun mangel.
10. Får systemisk glukokortikoidbehandling eller annen form for immunsuppressiv terapi innen 7 dager før første administrasjon.
11. Aktive infeksjoner som krever systemisk behandling, som aktiv tuberkulose.
12. Anamnese med idiopatisk lungefibrose, vevslungebetennelse, medikamentindusert lungebetennelse eller idiopatisk lungebetennelse, eller aktiv lungebetennelse funnet ved CT-undersøkelse av brystet.
13. Alvorlig blødning.
14. Varicer i spiserøret og mage med høy risiko for blødning og ikke fullstendig behandlet; ruptur av esophageal og gastriske varicer oppstod innen 6 måneder før første administrasjon.
15. Nødvendig daglig behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID).
16. Medfølgende sykdommer som alvorlig setter sikkerheten til pasienten i fare eller påvirker gjennomføringen av studien.