Sintilimab und Bevacizumab kombiniert mit Strahlentherapie bei fortgeschrittenem rezidivierendem hepatozellulärem Karzinom

Einschlusskriterien:

1. Alter: 18-75 Jahre;
2. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1;
3. Lokal fortgeschrittenes oder fortgeschrittenes rezidivierendes hepatozelluläres Karzinom (HCC), das nicht chirurgisch entfernt werden kann;
4. Sie haben keine Antitumor-Systemtherapie erhalten;
5. Mindestens 1 messbare Läsion (gemäß RECIST 1.1);
6. Child-Pugh-Klasse A;
7. Mindestens 12 Wochen Lebenserwartung;
8. Ausreichende hämatologische, Leber- und Nierenfunktion: Hb ≥ 90 g/l, ANC (absolute Neutrophilenzahl) ≥ 1,5 x 10^9/l, PLT (Thrombozytenzahl) ≥ 60 x 10 ^ 9/l, ALT (Alaninaminotransferase) und AST (Aspartat). Aminotransferase) ≤3×ULN (Obergrenze des Normalwerts), Gesamtbilirubin ≤1,5×ULN, Serumkreatinin ≤1,5×ULN, Albumin ≥ 30 g/L;
9. Empfängnisverhütung während der Studie;
10. Bereit, an der Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. HCV-Infektion (Hepatitis-C-Virus).
2. Vorgeschichte einer Allergie gegen monoklonale Anti-PD-1-Antikörper (PD-1, programmiertes Zelltodprotein 1) und monoklonale Anti-VEGF-Antikörper (VEGF, vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor).
3. innerhalb von 5 Jahren andere bösartige Tumoren haben, mit Ausnahme von vollständig behandeltem Basalzellkrebs der Haut und Gebärmutterhalskrebs;
4. Schlechte Blutdruckkontrolle. Bei Medikamenteneinnahme systolischer Blutdruck >140mmHg bzw. diastolischer Blutdruck >90mmHg.
5. Erhielt eine Strahlentherapie wegen einer Lebererkrankung.
6. Vorgeschichte einer hepatischen Enzephalopathie.
7. Transplantation erhalten.
8. Schwerer Pleuraerguss, Aszites oder Perikarderguss.
9. Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen und Autoimmunschwäche.
10. Erhalt einer systemischen Glukokortikoidtherapie oder einer anderen Form einer immunsuppressiven Therapie innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Verabreichung.
11. Aktive Infektionen, die eine systemische Behandlung erfordern, wie z. B. aktive Tuberkulose.
12. Vorgeschichte einer idiopathischen Lungenfibrose, einer Gewebepneumonie, einer medikamenteninduzierten Pneumonie oder einer idiopathischen Pneumonie oder einer aktiven Pneumonie, die bei einer Thorax-CT-Untersuchung festgestellt wurde.
13. Schwere Blutung.
14. Ösophagus- und Magenvarizen mit hohem Blutungsrisiko und nicht vollständig behandelt; Innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Verabreichung kam es zu einer Ruptur von Ösophagus- und Magenvarizen.
15. Erforderliche tägliche Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAID).
16. Begleiterkrankungen, die die Sicherheit des Patienten ernsthaft gefährden oder den Abschluss der Studie beeinträchtigen.