Sintilimab et bevacizumab associés à la radiothérapie pour le carcinome hépatocellulaire récurrent avancé

Critère d'intégration:

1. Âge : 18-75 ans ;
2. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1 ;
3. Carcinome hépatocellulaire (CHC) récurrent localement avancé ou avancé qui ne peut pas être enlevé chirurgicalement ;
4. N'ont pas reçu de traitement par système anti-tumoral ;
5. Au moins 1 lésion mesurable (selon RECIST 1.1) ;
6. Classe A de Child-Pugh ;
7. Au moins 12 semaines d'espérance de vie;
8. Fonction hématologique, hépatique et rénale adéquate : Hb ≥ 90 g/L, ANC (nombre absolu de neutrophiles) ≥ 1,5 x 10 ^ 9/L, PLT (nombre de plaquettes) ≥ 60 x 10 ^ 9/L, ALT (alanine aminotransférase) et AST (aspartate aminotransférase) ≤3×ULN (limite supérieure de la normale), bilirubine totale ≤1,5×ULN, créatinine sérique ≤1,5×ULN, albumine ≥ 30g/L ;
9. Contraception pendant l'étude ;
10. Disposé à rejoindre l'étude et à signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Infection par le VHC (virus de l'hépatite C).
2. Antécédents d'allergie aux anticorps monoclonaux anti-PD-1 (PD-1, protéine de mort cellulaire programmée 1) et aux anticorps monoclonaux anti-VEGF (VEGF, facteur de croissance de l'endothélium vasculaire).
3. Avoir d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans, à l'exception d'un cancer basocellulaire de la peau et d'un cancer du col de l'utérus entièrement traités ;
4. Mauvais contrôle de la tension artérielle. En cas de prise de médicaments, tension artérielle systolique > 140 mmHg ou tension artérielle diastolique > 90 mmHg.
5. A reçu une radiothérapie pour une maladie du foie.
6. Antécédents d'encéphalopathie hépatique.
7. Transplantation reçue.
8. Épanchement pleural sévère, ascite ou épanchement péricardique.
9. Antécédents de maladies auto-immunes et de déficience auto-immune.
10. Recevoir une corticothérapie systémique ou toute autre forme de thérapie immunosuppressive dans les 7 jours précédant la première administration.
11. Infections actives nécessitant un traitement systémique, comme la tuberculose active.
12. Antécédents de fibrose pulmonaire idiopathique, de pneumonie tissulaire, de pneumonie d'origine médicamenteuse ou de pneumonie idiopathique, ou de pneumonie active découverte lors d'un examen TDM thoracique.
13. Saignement sévère.
14. Varices œsophagiennes et gastriques à haut risque hémorragique et non complètement traitées ; la rupture des varices œsophagiennes et gastriques est survenue dans les 6 mois précédant la première administration.
15. Traitement quotidien requis avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
16. Maladies d'accompagnement qui mettent gravement en danger la sécurité du patient ou affectent l'achèvement de l'étude.