Sintilimabi ja bevasitsumabi yhdistettynä sädehoitoon pitkälle edenneen uusiutuvan maksasolukarsinooman hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä: 18-75 vuotta;
2. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1;
3. Paikallisesti edennyt tai edennyt uusiutuva hepatosellulaarinen syöpä (HCC), jota ei voida poistaa kirurgisesti;
4. eivät ole saaneet kasvainten vastaista hoitoa;
5. Vähintään 1 mitattavissa oleva leesio (RECIST 1.1:n mukaan);
6. Child-Pugh-luokka A;
7. Elinajanodote vähintään 12 viikkoa;
8. Riittävä hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta: Hb ≥ 90g/l, ANC (absoluuttinen neutrofiilien määrä) ≥ 1,5x10^9/l, PLT (verihiutalemäärä) ≥60 x10^9/l, ALT (alaniiniaminotransferaasi) ja AST (aspartaatti) aminotransferaasi) ≤ 3 × ULN (normaalin yläraja), kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × ULN, seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × ULN, albumiini ≥ 30 g/l;
9. Ehkäisy tutkimuksen aikana;
10. Halukas liittymään tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

1. HCV (hepatiitti C virus) -infektio.
2. Allergia anti-PD-1 (PD-1, ohjelmoitu solukuolemaproteiini 1) monoklonaaliselle vasta-aineelle ja anti-VEGF (VEGF, verisuonten endoteelikasvutekijä) monoklonaaliselle vasta-aineelle.
3. sinulla on muita pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä, paitsi täysin hoidettu ihotyvisolusyöpä ja kohdunkaulansyöpä;
4. Huono verenpaineen hallinta. Lääkitystä käytettäessä systolinen verenpaine > 140 mmHg tai diastolinen verenpaine > 90 mmHg.
5. Sai sädehoitoa maksasairauteen.
6. Maksan enkefalopatian historia.
7. Sai transplantaation.
8. Vaikea keuhkopussin effuusio, askites tai perikardiaalinen effuusio.
9. Autoimmuunisairauksien ja autoimmuunipuutosten historia.
10. Systeeminen glukokortikoidihoito tai mikä tahansa muu immunosuppressiivinen hoito 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä antoa.
11. Aktiiviset infektiot, jotka vaativat systeemistä hoitoa, kuten aktiivinen tuberkuloosi.
12. Aiemmin idiopaattinen keuhkofibroosi, kudoskeuhkokuume, lääkkeiden aiheuttama keuhkokuume tai idiopaattinen keuhkokuume tai aktiivinen keuhkokuume, joka on todettu rintakehän TT-tutkimuksessa.
13. Vakava verenvuoto.
14. Ruokatorven ja mahalaukun suonikohjut, joilla on suuri verenvuotoriski ja joita ei ole täysin hoidettu; ruokatorven ja mahalaukun suonikohjujen repeämä tapahtui 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä antoa.
15. Vaadittu päivittäinen hoito ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (NSAID).
16. Liitännäissairaudet, jotka vakavasti vaarantavat potilaan turvallisuuden tai vaikuttavat tutkimuksen valmistumiseen.