Sintilimab e Bevacizumab in combinazione con la radioterapia per il carcinoma epatocellulare ricorrente avanzato

Criterio di inclusione:

1. Età: 18-75 anni;
2. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1;
3. Carcinoma epatocellulare (HCC) localmente avanzato o avanzato ricorrente che non può essere rimosso chirurgicamente;
4. Non hanno ricevuto la terapia del sistema antitumorale;
5. Almeno 1 lesione misurabile (secondo RECIST 1.1);
6. Child-Pugh Classe A;
7. Almeno 12 settimane di aspettativa di vita;
8. Adeguata funzionalità ematologica, epatica e renale: Hb ≥ 90 g/L, ANC (conta assoluta dei neutrofili) ≥ 1,5x10^9/L, PLT (conta piastrinica) ≥60 x10^9/L, ALT (alanina aminotransferasi) e AST (aspartato aminotransferasi) ≤3×ULN (limite superiore della norma), bilirubina totale ≤1,5×ULN, creatinina sierica ≤1,5×ULN, albumina ≥ 30 g/L;
9. Contraccezione durante lo studio;
10. Disposto a partecipare allo studio e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Infezione da HCV (virus dell'epatite C).
2. Anamnesi di allergia all'anticorpo monoclonale anti-PD-1 (PD-1, proteina della morte cellulare programmata 1) e all'anticorpo monoclonale anti-VEGF (VEGF, fattore di crescita dell'endotelio vascolare).
3. Avere altri tumori maligni entro 5 anni, ad eccezione del carcinoma a cellule basali della pelle completamente trattato e del cancro cervicale;
4. Scarso controllo della pressione sanguigna. In caso di assunzione di farmaci, pressione sanguigna sistolica> 140 mmHg o pressione sanguigna diastolica> 90 mmHg.
5. Ricevuto radioterapia per malattia del fegato.
6. Storia di encefalopatia epatica.
7. Trapianto ricevuto.
8. Grave versamento pleurico, ascite o versamento pericardico.
9. Storia di malattie autoimmuni e deficienza autoimmune.
10. Ricezione di terapia sistemica con glucocorticoidi o qualsiasi altra forma di terapia immunosoppressiva entro 7 giorni prima della prima somministrazione.
11. Infezioni attive che richiedono un trattamento sistemico, come la tubercolosi attiva.
12. Anamnesi di fibrosi polmonare idiopatica, polmonite tissutale, polmonite indotta da farmaci o polmonite idiopatica o polmonite attiva rilevata all'esame TC del torace.
13. Grave sanguinamento.
14. Varici esofagee e gastriche ad alto rischio di sanguinamento e non completamente trattate; la rottura delle varici esofagee e gastriche si è verificata entro 6 mesi prima della prima somministrazione.
15. Necessario trattamento quotidiano con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
16. Malattie di accompagnamento che mettono seriamente in pericolo la sicurezza del paziente o pregiudicano il completamento dello studio.