Синтилимаб и бевацизумаб в сочетании с лучевой терапией при прогрессирующем рецидиве гепатоцеллюлярной карциномы

Критерии включения:

1. Возраст: 18-75 лет;
2. ECOG (Восточная кооперативная онкологическая группа) 0-1;
3. Местно-распространенная или прогрессирующая рецидивирующая гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК), которая не может быть удалена хирургическим путем;
4. Не получали противоопухолевой системной терапии;
5. По крайней мере 1 поддающееся измерению поражение (согласно RECIST 1.1);
6. Класс Чайлд-Пью А;
7. Ожидаемая продолжительность жизни не менее 12 недель;
8. Адекватная гематологическая, печеночная и почечная функция: Hb ≥ 90 г/л, ANC (абсолютное количество нейтрофилов) ≥ 1,5x10^9/л, PLT (количество тромбоцитов) ≥60x10^9/л, АЛТ (аланинаминотрансфераза) и AST (аспартат). аминотрансфераза) ≤3×ВГН (верхняя граница нормы), общий билирубин ≤1,5×ВГН, креатинин сыворотки ≤1,5×ВГН, альбумин ≥30 г/л;
9. Контрацепция во время исследования;
10. Готов присоединиться к исследованию и подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Инфекция ВГС (вирус гепатита С).
2. Аллергия в анамнезе на моноклональные антитела против PD-1 (PD-1, белок запрограммированной гибели клеток 1) и моноклональные антитела против VEGF (VEGF, фактор роста эндотелия сосудов).
3. Наличие других злокачественных опухолей в течение 5 лет, за исключением полностью вылеченного базальноклеточного рака кожи и рака шейки матки;
4. Плохой контроль артериального давления. В случае приема лекарств систолическое артериальное давление > 140 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст.
5. Получил лучевую терапию по поводу заболеваний печени.
6. История печеночной энцефалопатии.
7. Получил трансплантацию.
8. Тяжелый плеврит, асцит или перикардиальный выпот.
9. История аутоиммунных заболеваний и аутоиммунной недостаточности.
10. Прием системной глюкокортикоидной терапии или любой другой формы иммуносупрессивной терапии в течение 7 дней до первого введения.
11. Активные инфекции, требующие системного лечения, такие как активный туберкулез.
12. История идиопатического легочного фиброза, тканевой пневмонии, лекарственной пневмонии или идиопатической пневмонии, или активной пневмонии, обнаруженной при КТ грудной клетки.
13. Сильное кровотечение.
14. Варикоз пищевода и желудка с высоким риском кровотечения и не полностью пролеченный; разрыв варикозно расширенных вен пищевода и желудка произошел в течение 6 месяцев до первого введения.
15. Требуется ежедневное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
16. Сопутствующие заболевания, серьезно угрожающие безопасности пациента или влияющие на завершение исследования.