Sintilimab och Bevacizumab kombinerat med strålbehandling för avancerad återkommande hepatocellulärt karcinom

Inklusionskriterier:

1. Ålder: 18-75 år;
2. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1;
3. Lokalt avancerat eller avancerat återkommande hepatocellulärt karcinom (HCC) som inte kan avlägsnas kirurgiskt;
4. Har inte fått antitumörsystembehandling;
5. Minst 1 mätbar lesion (enligt RECIST 1.1);
6. Child-Pugh Klass A;
7. Minst 12 veckors förväntad livslängd;
8. Adekvat hematologisk, lever- och njurfunktion: Hb ≥ 90g/L, ANC(absolut neutrofilantal) ≥ 1,5x10^9/L, PLT(trombocytantal) ≥60 x10^9/L, ALT(alaninaminotransferas) och AST(aspartat) aminotransferas) ≤3×ULN (övre normalgräns), totalt bilirubin ≤1,5×ULN, serumkreatinin ≤1,5×ULN, albumin ≥ 30g/L;
9. Preventivmedel under studien;
10. Villig att gå med i studien och underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. HCV-infektion (hepatit C-virus).
2. Historik av allergi mot anti-PD-1 (PD-1, programmerat celldödsprotein 1) monoklonal antikropp och anti-VEGF (VEGF, vaskulär endoteltillväxtfaktor) monoklonal antikropp.
3. Har andra maligna tumörer inom 5 år, förutom fullt behandlad hudbasalcellscancer och livmoderhalscancer;
4. Dålig blodtryckskontroll. Vid medicinering systoliskt blodtryck>140mmHg eller diastoliskt blodtryck>90mmHg.
5. Fick strålbehandling för leversjukdom.
6. Historik av hepatisk encefalopati.
7. Fick transplantation.
8. Svår pleurautgjutning, ascites eller perikardiell utgjutning.
9. Historik om autoimmuna sjukdomar och autoimmun brist.
10. Får systemisk glukokortikoidbehandling eller någon annan form av immunsuppressiv terapi inom 7 dagar före den första administreringen.
11. Aktiva infektioner som kräver systemisk behandling, såsom aktiv tuberkulos.
12. Anamnes med idiopatisk lungfibros, vävnadspneumoni, läkemedelsinducerad lunginflammation eller idiopatisk lunginflammation, eller aktiv lunginflammation som hittats vid CT-undersökning av bröstet.
13. Svår blödning.
14. Esofagus- och magvaricer med hög risk för blödning och inte helt behandlade; bristning av esofagus- och magvaricer inträffade inom 6 månader före den första administreringen.
15. Krävs daglig behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
16. Medföljande sjukdomar som allvarligt äventyrar patientens säkerhet eller påverkar slutförandet av studien.