Sintilimab y bevacizumab combinados con radioterapia para el carcinoma hepatocelular recidivante avanzado

Criterios de inclusión:

1. Edad: 18-75 años;
2. ECOG (Grupo Oncológico Cooperativo del Este) 0-1;
3. Carcinoma hepatocelular (CHC) recurrente localmente avanzado o avanzado que no se puede extirpar quirúrgicamente;
4. No haber recibido terapia del sistema antitumoral;
5. Al menos 1 lesión medible (según RECIST 1.1);
6. Child-Pugh Clase A;
7. Al menos 12 semanas de esperanza de vida;
8. Función hematológica, hepática y renal adecuada: Hb ≥ 90g/L, ANC (recuento absoluto de neutrófilos) ≥ 1,5x10^9/L, PLT (recuento de plaquetas) ≥60 x10^9/L, ALT (alanina aminotransferasa) y AST (aspartato) aminotransferasa) ≤3×LSN (límite superior de la normalidad), bilirrubina total ≤1,5×LSN, creatinina sérica ≤1,5×LSN, albúmina ≥ 30 g/L;
9. Anticoncepción durante el estudio;
10. Dispuesto a participar en el estudio y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Infección por VHC (virus de la hepatitis C).
2. Antecedentes de alergia al anticuerpo monoclonal anti-PD-1 (PD-1, proteína de muerte celular programada 1) y al anticuerpo monoclonal anti-VEGF (VEGF, factor de crecimiento del endotelio vascular).
3. Tener otros tumores malignos dentro de los 5 años, excepto el cáncer de piel de células basales y el cáncer de cuello uterino completamente tratados;
4. Mal control de la presión arterial. En el caso de tomar medicación, presión arterial sistólica > 140 mmHg o presión arterial diastólica > 90 mmHg.
5. Recibió radioterapia por enfermedad hepática.
6. Historia de encefalopatía hepática.
7. Trasplante recibido.
8. Derrame pleural severo, ascitis o derrame pericárdico.
9. Antecedentes de enfermedades autoinmunes y deficiencia autoinmune.
10. Recibir terapia con glucocorticoides sistémicos o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora dentro de los 7 días anteriores a la primera administración.
11. Infecciones activas que requieren tratamiento sistémico, como la tuberculosis activa.
12. Antecedentes de fibrosis pulmonar idiopática, neumonía tisular, neumonía inducida por fármacos o neumonía idiopática, o neumonía activa detectada en un examen de TC de tórax.
13. Sangrado severo.
14. Várices esofágicas y gástricas con alto riesgo de sangrado y no tratadas en su totalidad; la ruptura de várices esofágicas y gástricas ocurrió dentro de los 6 meses anteriores a la primera administración.
15. Requiere tratamiento diario con antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
16. Enfermedades acompañantes que pongan en grave peligro la seguridad del paciente o afecten a la realización del estudio.