TBS,TMS, 자살생각, 자기공명영상, 배외측전전두피질, 복외측전전두피질
2024년 8월 20일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
세타파열 자극, 경두개자기자극, 노년기 우울증, 자살사고, 기능적 자기공명영상, 배측전전두피질, 복측전전두피질
경두개 자기 자극(TMS)은 비침습적 뇌 자극 기술이며 승인된 치료 적응증은 치료 저항성을 위해 왼쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 대한 고주파 자극입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 왼쪽 DLPFC 대 VLPFC를 대상으로 하는 자살 경향 감소에 대한 TBS의 효과를 조사하기 위해 전향적 3년 연구를 설계하고 작업 fMRI 신경 탐색 및 가짜에 의해 안내됩니다.
수사관은 기본 작업 fMRI 데이터에서 개인화된 왼쪽 DLPFC 및 VLPFC 현지화를 채택합니다.
노인의 전반적인 뇌 위축 변화로 인해 이 문제는 더욱 중요해졌습니다.
조사관은 163명의 노년 우울증 사례를 등록하고 DLPFC 그룹(65개 사례) 또는 VLPFC 그룹(65개 사례) 및 가짜 그룹(33개 사례)에 무작위로 할당됩니다.
요약하면, 연구자들은 자살 생각에 대한 tsked fMRI 신경 항법에 의해 안내되는 TBS의 급성 과정의 영향을 평가하고자 하며, 6개월 동안의 후속 조치를 통해 조사자들은 (1) 자살 생각, 구조적 및 기능적 뇌 차이, 염증 표지자 TBS 치료 전/후, 뇌 연결성과 치료 효과에 대한 TBS의 기본 메커니즘 사이의 연관성을 탐구합니다. (2) 자살 관념과 신경인지 기능, 염증 요인 및 뇌 영상 데이터의 연관성.
탐색적 분석은 신경인지 결손과 기능적 연결성의 연관성에서 자살 생각을 매개자로 평가하거나, 자살 생각과 뇌 영상 데이터의 연결에서 매개체로 신경인지 결손을 평가합니다. (3) 노년 우울증에서 자살 생각의 궤적을 분석하여 인지 기능 장애 및 자살 생각의 발생은 시간과 신경인지 기능의 예측에 따라 발생합니다.(4)
자살 생각이 독립적인 치료 대상이 될 수 있는지 테스트하기 위해 자살 생각과 우울증의 심각도의 연관성을 탐색합니다. 노인의 자살 예방을 위한 효율적인 전략.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shwu-Hua Lee
- 전화번호: 3839 03-3281200
- 이메일: shlee@cgmh.org.tw
연구 연락처 백업
- 이름: hsueh-ching tsai, bachelor
- 전화번호: 3839 03-3281200
- 이메일: stacy.tsai409@gmail.com
연구 장소
-
-
Guishan
-
Taoyuan, Guishan, 대만, 333423
- 모병
- "MAGSTIM" Repetitive transcranial magnetic stimulator(rTMS) System
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연락하다:
- Shwu-Hua Lee, Bachelor
- 전화번호: 03-3277859 0975365654
- 이메일: shlee@cgmh.org.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이 > 50세.
- 주요 우울 장애(MDD).
- 오른손잡이
- Beck Scale of Suicidal Ideation(BSSI)에서 12점 이상, HAMD의 3번 질문(자살: 3가지 자살 생각 및 제스처)에서 3점 이상
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- MoCA 23/24에서 정의한 치매. 기타 주요 정신 또는 현재 정신병적 증상
- 입증된 활성 현재 자살 의도 또는 실제 시도, 중단된 시도,
- 이미 알려진 소음성 난청이 있거나, 이독성 약물 또는 인공와우를 통한 동시 치료가 발작 역치를 낮추는 것으로 알려진 약물을 사용 중입니다.
- 지난 3개월 이내에 알코올 또는 기타 약물 남용 또는 의존 기질적 뇌, 두부 외상,
- TBI로 인한 발작 위험 증가
- 동시 임상시험 참여
- 교정 불가능한 임상적으로 유의미한 감각 장애(즉, 면담에 협조할 만큼 잘 들을 수 없음).
- 섬망, 악성종양, 조절되지 않는 당뇨병, 고혈압, 고지혈증 또는 의학적 관리를 받지 않는 뇌혈관 또는 심혈관 위험 요인을 포함한 불안정한 의학적 질병. 불안정한 심장 질환 또는 최근(<3m) 심근 경색
- 뇌의 정신적 도구, 밀실 공포증
- ECT, TMS 동의 절차를 받은 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 배외측 전두엽 피질
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경두개 자기 자극
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실험적: 복외측 전두엽 피질
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경두개 자기 자극
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위약 비교기: 가짜 비교기
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경두개 자기 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베이스라인에서 자살 생각에 대한 Beck 척도(BSSI)
기간: 베이스라인(치료 1주일 전)
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자살 생각의 심각도(점수 범위는 0-38이며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 의미합니다.
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베이스라인(치료 1주일 전)
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첫 번째 달의 자살 생각에 대한 Beck 척도(BSSI)
기간: 1개월(기초 후 4주)
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자살 생각의 정도(점수 범위는 0~38점, 점수가 높을수록 심각도가 높음)
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1개월(기초 후 4주)
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3개월째의 자살 생각에 대한 Beck 척도(BSSI)
기간: 3개월째(기초 후 12주)
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자살 생각의 정도(점수 범위는 0~38점, 점수가 높을수록 심각도가 높음)
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3개월째(기초 후 12주)
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6개월째 자살 생각에 대한 Beck 척도(BSSI)
기간: 6개월째(기초 후 24주)
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자살 생각의 정도(점수 범위는 0~38점, 점수가 높을수록 심각도가 높음)
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6개월째(기초 후 24주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노인 우울증 척도
기간: 기준선(치료 1주 전), 1개월차(기준선 후 4주차), 3개월차(기준선 후 12주차), 6개월차(기준선 후 24주차)
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우울증의 중증도(0~15점 범위, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
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기준선(치료 1주 전), 1개월차(기준선 후 4주차), 3개월차(기준선 후 12주차), 6개월차(기준선 후 24주차)
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구조적 및 기능적 연결성
기간: 기준선(치료 1주 전), 첫 달(기준선 후 4주)
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뇌 MRI 연결 변경
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기준선(치료 1주 전), 첫 달(기준선 후 4주)
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MRI T1
기간: 기준선(치료 1주 전), 첫 달(기준선 후 4주)
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뇌 구조 용적(cm)
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기준선(치료 1주 전), 첫 달(기준선 후 4주)
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기능적 MRI(휴식 상태/생물학적 동작 작업) - BOLD 신호
기간: 기준선(치료 1주 전), 첫 달(기준선 후 4주)
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Blood-oxygen-level-dependent (BOLD) 신호는 신경 활동을 반영하는 fMRI에서 사용되는 측정입니다.
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기준선(치료 1주 전), 첫 달(기준선 후 4주)
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확산 텐서 이미징(DTI) - FA
기간: 기준선(치료 1주 전), 첫 달(기준선 후 4주)
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분수 이방성(FA)은 DTI에서 사용되는 측정으로 물 분자의 움직임을 반영합니다.
FA 범위는 0에서 1까지이며, FA 값이 높을수록 축삭이 손상되지 않았음을 나타낼 수 있습니다. 신경 활동을 반영합니다.
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기준선(치료 1주 전), 첫 달(기준선 후 4주)
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언어 학습 및 기억:
기간: 기준선(치료 1주 전), 1개월차(기준선 후 4주차), 6개월차(기준선 후 24주차)
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Wechsler Memory Scale-III Face memory task의 단어 목록
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기준선(치료 1주 전), 1개월차(기준선 후 4주차), 6개월차(기준선 후 24주차)
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인터루킨-1
기간: 기준선(치료 1주 전), 첫 달(기준선 후 4주)
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IL-1
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기준선(치료 1주 전), 첫 달(기준선 후 4주)
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인터루킨-2
기간: 기준선(치료 1주 전), 첫 달(기준선 후 4주)
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IL-2
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기준선(치료 1주 전), 첫 달(기준선 후 4주)
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인터루킨-6
기간: 기준선(치료 1주 전), 첫 달(기준선 후 4주)
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IL-6
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기준선(치료 1주 전), 첫 달(기준선 후 4주)
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인터루킨-10
기간: 기준선(치료 1주 전), 첫 달(기준선 후 4주)
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IL-10
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기준선(치료 1주 전), 첫 달(기준선 후 4주)
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종양 괴사 인자
기간: 기준선(치료 1주 전), 첫 달(기준선 후 4주)
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TNF-α
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기준선(치료 1주 전), 첫 달(기준선 후 4주)
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인터루킨-1β
기간: 기준선(치료 1주 전), 첫 달(기준선 후 4주)
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IL-1β
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기준선(치료 1주 전), 첫 달(기준선 후 4주)
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C 반응성 단백질
기간: 기준선(치료 1주 전), 첫 달(기준선 후 4주)
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CRP
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기준선(치료 1주 전), 첫 달(기준선 후 4주)
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코르티솔
기간: 기준선(치료 1주 전), 첫 달(기준선 후 4주)
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코르티솔
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기준선(치료 1주 전), 첫 달(기준선 후 4주)
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티로트로핀
기간: 기준선(치료 1주 전), 첫 달(기준선 후 4주)
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TSH
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기준선(치료 1주 전), 첫 달(기준선 후 4주)
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뇌유래신경영양인자
기간: 기준선(치료 1주 전), 첫 달(기준선 후 4주)
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BDNF
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기준선(치료 1주 전), 첫 달(기준선 후 4주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Shwu-Hua Lee, ChungGung memorial hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .