TBS, TMS, itsemurha-ajatukset, magneettikuvaus, dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori, ventrolateral prefrontaalinen aivokuori
tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Thetapurske-stimulaatio, Transkraniaalinen magneettistimulaatio, Myöhäinen masennus, itsemurha-ajatukset, Funktionaalinen magneettikuvaus, dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori, ventrolateral prefrontaalinen aivokuori
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka, jonka hyväksytty terapeuttinen käyttöaihe on korkeataajuinen stimulaatio vasemmalle dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) hoitoresistentiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkijat suunnittelevat tulevan kolmivuotisen tutkimuksen tutkiakseen TBS:n vaikutusta itsemurhien vähentämiseen vasempaan DLPFC:hen verrattuna VLPFC:hen, ja tehtävänä on fMRI-neuronavigaatio ja huijaus.
Tutkijat ottavat käyttöön henkilökohtaisen vasemman DLPFC- ja VLPFC-lokalisoinnin perustehtävän fMRI-tiedoista.
Ikääntyneiden aivojen maailmanlaajuisten atrofisten muutosten vuoksi tämä ongelma on ollut entistä tärkeämpi.
Tutkijat rekisteröivät 163 myöhäisen elämän masennuksen tapausta, jotka jaetaan satunnaisesti joko DLPFC-ryhmään (65 tapausta) tai VLPFC-ryhmään (65 tapausta) ja valeryhmään (33 tapausta).
Yhteenvetona voidaan todeta, että tutkijat pyrkivät arvioimaan tsked-fMRI-neuronavigaatiolla ohjatun akuutin TBS-kulun vaikutusta itsemurha-ajatuksiin, ja 6 kuukauden seurannan avulla tutkijat odottavat tutkivansa (1) itsemurha-ajatuksia, rakenteellisia ja toiminnallisia aivojen eroja, tulehdusmarkkerit ennen/jälkeen TBS-hoitoa, tutkia yhteyttä TBS:n taustalla olevan mekanismin välillä aivojen yhteyksiin ja terapeuttisiin vaikutuksiin (2) Itsemurha-ajatusten ja neurokognitiivisten toimintojen yhdistäminen, tulehdustekijät ja aivojen kuvantamistiedot.
Tutkivalla analyysillä arvioidaan itsemurha-ajatuksia välittäjänä neurokognitiivisen puutteen ja funktionaalisen yhteyden tai neurokognitiivisen puutteen välittäjänä itsemurha-ajatusten ja aivojen kuvantamistietojen yhdistämisessä (3) Itsemurha-ajatusten kulkureittejä loppuelämän masennuksessa, jotta voidaan analysoida, onko yhteys kognitiivisia toimintahäiriöitä ja itsemurha-ajatuksia esiintyy ajan mittaan ja neurokognitiivisten toimintojen ennustaminen.(4)
Tutki itsemurha-ajatusten ja masennuksen vaikeusasteen yhteyttä testataksesi, voisiko itsemurha-ajatukset olla itsenäinen hoitokohde (5) Tutki neuropsykologisten profiilien uskottavia ennustajia tai neurokuvantamislöydöksiä, jotka liittyvät TBS:n vaikutukseen itsemurha-ajatusten vähentämisessä, mikä voisi tarjota enemmän tehokas strategia vanhusten itsemurhien ehkäisyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shwu-Hua Lee
- Puhelinnumero: 3839 03-3281200
- Sähköposti: shlee@cgmh.org.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: hsueh-ching tsai, bachelor
- Puhelinnumero: 3839 03-3281200
- Sähköposti: stacy.tsai409@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Guishan
-
Taoyuan, Guishan, Taiwan, 333423
- Rekrytointi
- "MAGSTIM" Repetitive transcranial magnetic stimulator(rTMS) System
-
Ottaa yhteyttä:
- Shwu-Hua Lee, Bachelor
- Puhelinnumero: 03-3277859 0975365654
- Sähköposti: shlee@cgmh.org.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 50 vuotta.
- Vakava masennushäiriö (MDD).
- Oikeakätisyys
- jonka pistemäärä on ≥ 12 Beckin itsemurha-ajatusten asteikolla (BSSI) ja vähintään 3 HAMD:n kysymyksessä 3 (itsemurha: 3 itsemurhaideaa ja elettä)
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Dementia, kuten MoCA 23/24 on määritelty. Muut vakavat mielenterveyden tai nykyiset psykoottiset oireet
- Aktiivinen nykyinen itsemurhaaiko todisteena tai todellisen yrityksen, keskeytetyn yrityksen hyväksyminen,
- Sinulla on aiemmin tiedossa melun aiheuttama kuulon heikkeneminen, samanaikainen hoito ototoksisilla lääkkeillä tai sisäkorvaistutteilla, ja he käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään alentavan kohtauskynnystä.
- Alkoholin tai muiden aineiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten 3 kuukauden aikana Orgaaniset aivo-, päävammat,
- TBI:n aiheuttama kohonnut kohtausriski
- Osallistuminen samanaikaiseen kliiniseen tutkimukseen
- Ei-korjattavissa oleva kliinisesti merkittävä sensorinen vajaatoiminta (eli ei kuule tarpeeksi hyvin osallistuakseen haastatteluun).
- Epästabiili lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien delirium, pahanlaatuinen kasvain, hallitsematon diabetes mellitus, verenpainetauti, hyperlipidemia tai aivoverenkierron tai kardiovaskulaariset riskitekijät, jotka eivät ole lääketieteellisessä hoidossa. Epästabiili sydänsairaus tai äskettäinen (<3 m) sydäninfarkti
- Henkinen työkalu aivoissa, klaustrofobia
- Koskaan saanut ECT, TMS Consent menettelyjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio
|
|
Kokeellinen: ventrolateral prefrontaalinen aivokuori
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio
|
|
Placebo Comparator: huijaus vertailija
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtötaso (1 viikko ennen hoitoa)
|
itsemurha-ajatusten vakavuus (pisteet vaihtelevat 0-38, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
|
lähtötaso (1 viikko ennen hoitoa)
|
|
Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI) ensimmäisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 1. kuukausi (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
itsemurha-ajatusten vakavuus (pisteet vaihtelevat 0-38, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta)
|
1. kuukausi (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI) 3. kuukaudella
Aikaikkuna: 3. kuukausi (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
itsemurha-ajatusten vakavuus (pisteet vaihtelevat 0-38, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta)
|
3. kuukausi (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI) kuudennella kuukaudella
Aikaikkuna: 6. kuukausi (24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
itsemurha-ajatusten vakavuus (pisteet vaihtelevat 0-38, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta)
|
6. kuukausi (24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso (1 viikko ennen hoitoa), 1. kuukausi (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3. kuukausi (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 6. kuukausi (24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
masennuksen vakavuus (pisteet vaihtelevat 0-15, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta)
|
lähtötaso (1 viikko ennen hoitoa), 1. kuukausi (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 3. kuukausi (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 6. kuukausi (24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
rakenteelliset ja toiminnalliset liitännät
Aikaikkuna: lähtötaso (1 viikko ennen hoitoa), 1. kuukausi (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Aivojen MRI-yhteyden muutos
|
lähtötaso (1 viikko ennen hoitoa), 1. kuukausi (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
MRI T1
Aikaikkuna: lähtötaso (1 viikko ennen hoitoa), 1. kuukausi (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Aivojen rakenteelliset tilavuudet (cm)
|
lähtötaso (1 viikko ennen hoitoa), 1. kuukausi (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
toiminnallinen MRI (lepotila/biologinen liiketehtävä) - BOLD signaali
Aikaikkuna: lähtötaso (1 viikko ennen hoitoa), 1. kuukausi (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Veren happitasosta riippuva (BOLD) signaali on fMRI:ssä käytetty mittaus, joka heijastaa hermotoimintaa.
|
lähtötaso (1 viikko ennen hoitoa), 1. kuukausi (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Diffuusiotensorikuvaus (DTI) - FA
Aikaikkuna: lähtötaso (1 viikko ennen hoitoa), 1. kuukausi (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Fraktionaalinen anisotropia (FA) on DTI:ssä käytetty mittaus, joka heijastaa vesimolekyylien liikettä.
FA vaihtelee välillä 0 - 1, korkeampi FA-arvo voi edustaa enemmän ehjiä aksoneja. heijastaa hermotoimintaa.
|
lähtötaso (1 viikko ennen hoitoa), 1. kuukausi (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Sanallinen oppiminen ja muisti:
Aikaikkuna: lähtötaso (1 viikko ennen hoitoa), 1. kuukausi (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 6. kuukausi (24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Sanaluettelo Wechsler Memory Scale-III Face -muistitehtävästä
|
lähtötaso (1 viikko ennen hoitoa), 1. kuukausi (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 6. kuukausi (24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Interleukiini-1
Aikaikkuna: lähtötaso (1 viikko ennen hoitoa), 1. kuukausi (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
IL-1
|
lähtötaso (1 viikko ennen hoitoa), 1. kuukausi (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Interleukiini-2
Aikaikkuna: lähtötaso (1 viikko ennen hoitoa), 1. kuukausi (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
IL-2
|
lähtötaso (1 viikko ennen hoitoa), 1. kuukausi (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Interleukiini-6
Aikaikkuna: lähtötaso (1 viikko ennen hoitoa), 1. kuukausi (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
IL-6
|
lähtötaso (1 viikko ennen hoitoa), 1. kuukausi (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Interleukiini-10
Aikaikkuna: lähtötaso (1 viikko ennen hoitoa), 1. kuukausi (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
IL-10
|
lähtötaso (1 viikko ennen hoitoa), 1. kuukausi (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Kasvainnekroositekijä
Aikaikkuna: lähtötaso (1 viikko ennen hoitoa), 1. kuukausi (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
TNF-a
|
lähtötaso (1 viikko ennen hoitoa), 1. kuukausi (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Interleukiini-1β
Aikaikkuna: lähtötaso (1 viikko ennen hoitoa), 1. kuukausi (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
IL-1p
|
lähtötaso (1 viikko ennen hoitoa), 1. kuukausi (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: lähtötaso (1 viikko ennen hoitoa), 1. kuukausi (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
CRP
|
lähtötaso (1 viikko ennen hoitoa), 1. kuukausi (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
kortisoli
Aikaikkuna: lähtötaso (1 viikko ennen hoitoa), 1. kuukausi (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
kortisoli
|
lähtötaso (1 viikko ennen hoitoa), 1. kuukausi (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
tyrotropiini
Aikaikkuna: lähtötaso (1 viikko ennen hoitoa), 1. kuukausi (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
TSH
|
lähtötaso (1 viikko ennen hoitoa), 1. kuukausi (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä
Aikaikkuna: lähtötaso (1 viikko ennen hoitoa), 1. kuukausi (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
BDNF
|
lähtötaso (1 viikko ennen hoitoa), 1. kuukausi (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shwu-Hua Lee, ChungGung memorial hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202002467A3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .