- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05011630
췌십이지장 절제술 환자에서 특정 담즙 미생물이 복강 내 농양을 유발: 맞춤형 항생제 및 항진균제가 필요할 수 있음
2021년 8월 15일 업데이트: National Taiwan University Hospital
배경 Intra-abdominal abscess (IAA)는 pancreaticoduodenectomy (PD) 환자에서 가장 심각한 수술 감염 합병증 중 하나입니다. 수술 전 담즙 배액술(PBD)은 외과적 감염 합병증의 위험으로 간주됩니다. 그러나 PBD가 IAA를 유발한 이유는 알려지지 않았습니다. 이 연구에서 우리는 담즙 오염이 잔여 총담관(CBD)에서 나오는 담즙이 누출되어 복강을 오염시키기 때문에 IAA의 비율을 증가시킬 수 있다는 가설을 세웁니다.
방법 본 연구소에서 2007년부터 2019년까지 담즙배양을 시행한 파킨슨병 환자를 후향적으로 수집하였다. 담즙 배양에 관해서는 면봉을 사용하여 CBD 절개 후 수술 중 담즙 배양을 수행했습니다. IAA는 문서 세균 배양과 함께 배액관의 CT 유도 배치에 의해 관리되는 수술 후 체액 축적으로 정의되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
539
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외과 인구
설명
포함 기준:
- 모든 췌장 십이지장 절제술 환자
제외 기준:
- 담즙 배양 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
IAA 그룹
Intraabdominal abscess (IAA)는 수술 중 배치된 배액관에서 혼탁한 분비물이 나오거나 문서적인 세균 배양으로 배액관을 CT 유도 배치하여 관리하는 수술 후 체액 저류로 정의됩니다.
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췌십이지장 절제술 후 IAA 발생률; IAA의 위험 요인을 검증하기 위해
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비IAA 그룹
IAA 형성 없음
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췌십이지장 절제술 후 IAA 발생률; IAA의 위험 요인을 검증하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복강 내 농양
기간: 수술 후 1개월
|
수술 후 농양 형성
|
수술 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jin-Ming Wu, MD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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