- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05011630
Tietyt sappimikrobit aiheuttivat vatsansisäisen paiseen haima-duodenektomiapotilailla: Räätälöidyt antibiootit ja sienilääkitys voivat olla tarpeen
Tausta Intraabdominaalinen absessi (IAA) on yksi vakavimmista kirurgisista infektiokomplikaatioista haima- ja duodenektomiapotilailla. Preoperative biliary drainage (PBD) katsotaan kirurgisten infektiokomplikaatioiden riskiksi. Syytä siihen, miksi PBD aiheutti IAA:n, ei kuitenkaan tiedetty. Tässä tutkimuksessa oletamme, että sappikontaminaatio voi lisätä IAA:n määrää, koska sappi jäännösyhteisestä sappitiehyestä (CBD) vuotaa ja saastuttaa vatsaontelon.
Menetelmät Keräsimme instituutissamme takautuvasti PD-potilaita, joilla oli sappiviljelyn suorituskyky vuosina 2007–2019. Mitä tulee sappiviljelmään, käytimme vanupuikkoa leikkauksensisäisten sappiviljelmien tekemiseen CBD:n läpileikkauksen jälkeen. IAA määriteltiin leikkauksen jälkeiseksi nestekeräykseksi, jota hoidettiin CT-ohjatulla dreenien sijoittamisella dokumentoidulla bakteriologisella viljelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikille haima-duodenektomiapotilaille
Poissulkemiskriteerit:
- ei sappikulttuureja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IAA ryhmä
Intraabdominaalinen absessi (IAA) määritellään joko sameaksi vuoteeksi intraoperatiivisesti sijoitetusta dreenistä tai leikkauksen jälkeiseksi nestekeräykseksi, jota hoidetaan CT-ohjatulla drenien sijoittamisella dokumentoidun bakteriologisen viljelmän kanssa.
|
IAA:n ilmaantuvuus haima-duodektomian jälkeen; IAA:n riskitekijöiden validoimiseksi
|
|
Ei-IAA-ryhmä
Ei IAA-muodostusta
|
IAA:n ilmaantuvuus haima-duodektomian jälkeen; IAA:n riskitekijöiden validoimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraabdominaalinen absessi
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Paise muodostuminen leikkauksen jälkeen
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jin-Ming Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201803035RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .