- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05011630
Spesifikke gallemikroorganismer forårsaket intraabdominal abscess på pankreaticoduodenektomipasienter: Tilpassede antibiotika og soppdrepende medisiner kan være nødvendig
Bakgrunn Intraabdominal abscess (IAA) er en av de mest alvorlige kirurgiske infeksjonskomplikasjonene hos pasienter med pankreaticoduodenektomi (PD). Preoperativ biliær drenasje (PBD) anses som en risiko for kirurgiske infeksjonskomplikasjoner. Årsaken til at PBD forårsaket IAA var imidlertid ukjent. I denne studien antar vi at galleforurensning kan øke frekvensen av IAA når galle fra gjenværende felles gallegang (CBD) lekker og forurenser bukhulen.
Metoder Vi samlet retrospektivt PD-pasienter med utførelse av gallekultur mellom 2007 og 2019 i vårt institutt. Når det gjelder gallekultur, brukte vi en vattpinne for å gjøre intraoperative gallekulturer etter transeksjon av CBD. IAA ble definert som en postoperativ væskeoppsamling administrert ved CT-veiledet plassering av dren med dokumentert bakteriologisk kultur.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter med pankreaticoduodenektomi
Ekskluderingskriterier:
- ingen gallekulturer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
IAA-gruppen
Intraabdominal abscess (IAA) er definert som enten en grumsete utflod fra det intraoperativt plasserte drenet eller en postoperativ væskeoppsamling administrert ved CT-veiledet plassering av dren med dokumentert bakteriologisk kultur.
|
Forekomsten av IAA etter pancreaticoduodectomy; for å validere risikofaktorene til IAA
|
Ikke-IAA-gruppe
Ingen IAA-dannelse
|
Forekomsten av IAA etter pancreaticoduodectomy; for å validere risikofaktorene til IAA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intraabdominal abscess
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Abscessdannelsen etter operasjonen
|
1 måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jin-Ming Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201803035RIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intraabdominal abscess etter prosedyre
-
The Hospital for Sick ChildrenAvsluttet
-
Odense University HospitalFullførtSårinfeksjon | Intraabdominal AbscessDanmark
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullført
-
BayerFullførtAbscess, Intra-abdominal | Sekundær peritonittKina
-
Chang Wei-JungFullførtLungebetennelse | Intraabdominal abscess etter prosedyre | Lekkasje | Operasjon sår; Infeksjon
-
Kern Medical CenterFullførtAnastomotisk lekkasje | Intraabdominal abscess | Pankreasskade | Bukspyttkjertelcyste | Bukspyttkjertelnekrose | Bukspyttkjertelen; Fistel | Bukspyttkjertelstraumer | Pankreaskanalskade | Bukspyttkjertelen abscessForente stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterFullførtBlødning | Oppkast | Sykelig fedme | Intraabdominal abscess | Acidose | TilbakeløpIsrael
-
Hospital General Universitario ElcheUkjentSårinfeksjon | Intraabdominal abscess | Peritoneal kontaminering etter ileokolonisk anastomoseSpania
-
PfizerFullførtCandidemi | Andre former for Candida-infeksjoner (intraabdominal abscess, peritonitt)Korea, Republikken
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtKolecystitt | Blindtarmbetennelse | Divertikulitt | Intraabdominal abscess | Intra-abdominal infeksjon | PeritonittItalia, Spania, Kina, Frankrike, Sveits, Australia, Danmark, Finland, Tyskland, Hellas, Hong Kong, India, Filippinene, Portugal, Saudi-Arabia, Sør-Afrika, Taiwan, Tyrkia, Storbritannia
Kliniske studier på Pankreaticoduodenektomi
-
Asan Medical CenterHar ikke rekruttert ennåErnæring | Pankreaticoduodenektomi | Forsinket magetømming
-
Wakayama Medical UniversityFullførtBukspyttkjertelkreft | Galleveiskreft | Pankreatitt | Duodenal kreft | Ampulær kreftJapan
-
CHIR-NetTechnical University of MunichAvsluttetAdenokarsinom i bukspyttkjertelenTyskland
-
Yonsei UniversityUkjent