- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05011630
Microorganismos biliares específicos causaron abscesos intraabdominales en pacientes con duodenopancreatectomía: pueden ser necesarios antibióticos personalizados y medicamentos antimicóticos
Antecedentes El absceso intraabdominal (IAA) es una de las complicaciones quirúrgicas infecciosas más graves en pacientes con pancreaticoduodenectomía (DP). El drenaje biliar preoperatorio (DBP) se considera un riesgo de complicaciones infecciosas quirúrgicas. Sin embargo, se desconocía la razón por la que PBD causaba IAA. En este estudio, planteamos la hipótesis de que la contaminación por bilis puede aumentar la tasa de IAA, ya que la bilis del conducto biliar común residual (CBD) se filtra y contamina la cavidad abdominal.
Métodos Recolectamos retrospectivamente pacientes con EP con cultivo de bilis entre 2007 y 2019 en nuestro instituto. En cuanto al cultivo de bilis, utilizamos un hisopo para hacer cultivos de bilis intraoperatorios después de la sección del colédoco. La AIA se definió como una colección líquida posoperatoria manejada mediante colocación de drenajes guiada por TC con cultivo bacteriológico documentado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con pancreaticoduodenectomía
Criterio de exclusión:
- sin cultivos de bilis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo IAA
El absceso intraabdominal (IAA) se define como una secreción turbia del drenaje colocado intraoperatoriamente o una colección de líquido posoperatoria manejada mediante la colocación de drenajes guiada por TC con cultivo bacteriológico documentado.
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La incidencia de IAA después de pancreaticoduodectomía; para validar los factores de riesgo de IAA
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Grupo no IAA
Sin formación de IAA
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La incidencia de IAA después de pancreaticoduodectomía; para validar los factores de riesgo de IAA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Absceso intraabdominal
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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La formación de abscesos después de la cirugía.
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1 mes después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin-Ming Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201803035RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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