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Microorganismos biliares específicos causaron abscesos intraabdominales en pacientes con duodenopancreatectomía: pueden ser necesarios antibióticos personalizados y medicamentos antimicóticos

15 de agosto de 2021 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Antecedentes El absceso intraabdominal (IAA) es una de las complicaciones quirúrgicas infecciosas más graves en pacientes con pancreaticoduodenectomía (DP). El drenaje biliar preoperatorio (DBP) se considera un riesgo de complicaciones infecciosas quirúrgicas. Sin embargo, se desconocía la razón por la que PBD causaba IAA. En este estudio, planteamos la hipótesis de que la contaminación por bilis puede aumentar la tasa de IAA, ya que la bilis del conducto biliar común residual (CBD) se filtra y contamina la cavidad abdominal.

Métodos Recolectamos retrospectivamente pacientes con EP con cultivo de bilis entre 2007 y 2019 en nuestro instituto. En cuanto al cultivo de bilis, utilizamos un hisopo para hacer cultivos de bilis intraoperatorios después de la sección del colédoco. La AIA se definió como una colección líquida posoperatoria manejada mediante colocación de drenajes guiada por TC con cultivo bacteriológico documentado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

539

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Poblaciones quirúrgicas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes con pancreaticoduodenectomía

Criterio de exclusión:

  • sin cultivos de bilis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo IAA
El absceso intraabdominal (IAA) se define como una secreción turbia del drenaje colocado intraoperatoriamente o una colección de líquido posoperatoria manejada mediante la colocación de drenajes guiada por TC con cultivo bacteriológico documentado.
La incidencia de IAA después de pancreaticoduodectomía; para validar los factores de riesgo de IAA
Grupo no IAA
Sin formación de IAA
La incidencia de IAA después de pancreaticoduodectomía; para validar los factores de riesgo de IAA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Absceso intraabdominal
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
La formación de abscesos después de la cirugía.
1 mes después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jin-Ming Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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