- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05011630
Des micro-organismes biliaires spécifiques ont causé un abcès intra-abdominal chez des patients ayant subi une pancréaticoduodénectomie : des antibiotiques et des antifongiques personnalisés peuvent être nécessaires
Contexte L'abcès intra-abdominal (AAI) est l'une des complications infectieuses chirurgicales les plus graves chez les patients ayant subi une pancréaticoduodénectomie (PD). Le drainage biliaire préopératoire (PBD) est considéré comme un risque de complications infectieuses chirurgicales. Cependant, la raison pour laquelle le PBD a causé l'IAA était inconnue. Dans cette étude, nous émettons l'hypothèse que la contamination de la bile peut augmenter le taux d'IAA car la bile provenant des fuites résiduelles du canal cholédoque (CBD) et contamine la cavité abdominale.
Méthodes Nous avons rétrospectivement recueilli des patients parkinsoniens ayant effectué une culture biliaire entre 2007 et 2019 dans notre institut. Quant à la culture biliaire, nous avons utilisé un écouvillon pour faire des cultures biliaires peropératoires après transection du CBD. L'IAA a été définie comme une collection liquidienne postopératoire gérée par la mise en place de drains sous contrôle CT avec culture bactériologique documentée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients ayant subi une duodénectomie pancréatique
Critère d'exclusion:
- pas de cultures biliaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe IAA
L'abcès intra-abdominal (IAA) est défini soit comme un écoulement trouble du drain placé en peropératoire, soit comme une collection de liquide postopératoire gérée par la mise en place de drains guidée par tomodensitométrie avec culture bactériologique documentée.
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L'incidence de l'IAA après pancréaticoduodectomie ; pour valider les facteurs de risque de l'IAA
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Groupe hors IAA
Pas de formation IAA
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L'incidence de l'IAA après pancréaticoduodectomie ; pour valider les facteurs de risque de l'IAA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abcès intra-abdominal
Délai: 1 mois après l'opération
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La formation d'abcès après la chirurgie
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1 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jin-Ming Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201803035RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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