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Des micro-organismes biliaires spécifiques ont causé un abcès intra-abdominal chez des patients ayant subi une pancréaticoduodénectomie : des antibiotiques et des antifongiques personnalisés peuvent être nécessaires

15 août 2021 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Contexte L'abcès intra-abdominal (AAI) est l'une des complications infectieuses chirurgicales les plus graves chez les patients ayant subi une pancréaticoduodénectomie (PD). Le drainage biliaire préopératoire (PBD) est considéré comme un risque de complications infectieuses chirurgicales. Cependant, la raison pour laquelle le PBD a causé l'IAA était inconnue. Dans cette étude, nous émettons l'hypothèse que la contamination de la bile peut augmenter le taux d'IAA car la bile provenant des fuites résiduelles du canal cholédoque (CBD) et contamine la cavité abdominale.

Méthodes Nous avons rétrospectivement recueilli des patients parkinsoniens ayant effectué une culture biliaire entre 2007 et 2019 dans notre institut. Quant à la culture biliaire, nous avons utilisé un écouvillon pour faire des cultures biliaires peropératoires après transection du CBD. L'IAA a été définie comme une collection liquidienne postopératoire gérée par la mise en place de drains sous contrôle CT avec culture bactériologique documentée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

539

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Populations chirurgicales

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients ayant subi une duodénectomie pancréatique

Critère d'exclusion:

  • pas de cultures biliaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe IAA
L'abcès intra-abdominal (IAA) est défini soit comme un écoulement trouble du drain placé en peropératoire, soit comme une collection de liquide postopératoire gérée par la mise en place de drains guidée par tomodensitométrie avec culture bactériologique documentée.
L'incidence de l'IAA après pancréaticoduodectomie ; pour valider les facteurs de risque de l'IAA
Groupe hors IAA
Pas de formation IAA
L'incidence de l'IAA après pancréaticoduodectomie ; pour valider les facteurs de risque de l'IAA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abcès intra-abdominal
Délai: 1 mois après l'opération
La formation d'abcès après la chirurgie
1 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jin-Ming Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2021

Première publication (Réel)

18 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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