Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Specifikus epe mikroorganizmusok okoztak intraabdominális tályogot pancreaticoduodenectomiás betegeknél: személyre szabott antibiotikumokra és gombaellenes gyógyszerekre lehet szükség

2021. augusztus 15. frissítette: National Taiwan University Hospital

Háttér Az intraabdominális tályog (IAA) az egyik legsúlyosabb sebészeti fertőzéses szövődmény a pancreaticoduodenectomiás (PD) betegeknél. A preoperatív biliaris drenázs (PBD) a sebészeti fertőzéses szövődmények kockázatának számít. Azonban nem ismert, hogy a PBD miért okozta az IAA-t. Ebben a tanulmányban azt feltételezzük, hogy az epeszennyeződés növelheti az IAA arányát, mivel az epe a maradék közös epevezetékből (CBD) szivárog, és szennyezi a hasüreget.

Módszerek Intézményünkben retrospektív módon gyűjtöttük össze 2007 és 2019 között epekultúrával rendelkező PD betegeket. Ami az epekultúrát illeti, a CBD átmetszése után tamponnal végeztünk intraoperatív epekultúrát. Az IAA-t úgy határozták meg, mint posztoperatív folyadékgyűjtést, amelyet a drének CT-vezérelt elhelyezésével kezeltek dokumentált bakteriológiai tenyésztéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

539

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sebészeti populációk

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden pancreaticoduodenectomiás beteg

Kizárási kritériumok:

  • nincsenek epekultúrák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
IAA csoport
Az intraabdominális tályog (IAA) vagy zavaros váladék az intraoperatívan elhelyezett drénből, vagy posztoperatív folyadékgyűjtés, amelyet a drének CT-vezérelt elhelyezésével kezelnek dokumentált bakteriológiai tenyésztéssel.
Az IAA előfordulása pancreaticoduodectomiát követően; az IAA kockázati tényezőinek validálására
Nem IAA csoport
Nincs IAA formáció
Az IAA előfordulása pancreaticoduodectomiát követően; az IAA kockázati tényezőinek validálására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraabdominalis tályog
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
A tályog képződése műtét után
1 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jin-Ming Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel