- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05011630
Specifikus epe mikroorganizmusok okoztak intraabdominális tályogot pancreaticoduodenectomiás betegeknél: személyre szabott antibiotikumokra és gombaellenes gyógyszerekre lehet szükség
Háttér Az intraabdominális tályog (IAA) az egyik legsúlyosabb sebészeti fertőzéses szövődmény a pancreaticoduodenectomiás (PD) betegeknél. A preoperatív biliaris drenázs (PBD) a sebészeti fertőzéses szövődmények kockázatának számít. Azonban nem ismert, hogy a PBD miért okozta az IAA-t. Ebben a tanulmányban azt feltételezzük, hogy az epeszennyeződés növelheti az IAA arányát, mivel az epe a maradék közös epevezetékből (CBD) szivárog, és szennyezi a hasüreget.
Módszerek Intézményünkben retrospektív módon gyűjtöttük össze 2007 és 2019 között epekultúrával rendelkező PD betegeket. Ami az epekultúrát illeti, a CBD átmetszése után tamponnal végeztünk intraoperatív epekultúrát. Az IAA-t úgy határozták meg, mint posztoperatív folyadékgyűjtést, amelyet a drének CT-vezérelt elhelyezésével kezeltek dokumentált bakteriológiai tenyésztéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden pancreaticoduodenectomiás beteg
Kizárási kritériumok:
- nincsenek epekultúrák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
IAA csoport
Az intraabdominális tályog (IAA) vagy zavaros váladék az intraoperatívan elhelyezett drénből, vagy posztoperatív folyadékgyűjtés, amelyet a drének CT-vezérelt elhelyezésével kezelnek dokumentált bakteriológiai tenyésztéssel.
|
Az IAA előfordulása pancreaticoduodectomiát követően; az IAA kockázati tényezőinek validálására
|
Nem IAA csoport
Nincs IAA formáció
|
Az IAA előfordulása pancreaticoduodectomiát követően; az IAA kockázati tényezőinek validálására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Intraabdominalis tályog
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
A tályog képződése műtét után
|
1 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jin-Ming Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201803035RIND
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .