- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05011630
Specifici microrganismi biliari hanno causato ascesso intra-addominale nei pazienti con duodenectomia pancreatica: potrebbero essere necessari antibiotici personalizzati e farmaci antifungini
L'ascesso intra-addominale (IAA) è una delle complicanze infettive chirurgiche più gravi nei pazienti con duodenectomia pancreatica (PD). Il drenaggio biliare preoperatorio (PBD) è considerato un rischio di complicanze infettive chirurgiche. Tuttavia, il motivo per cui PBD ha causato IAA era sconosciuto. In questo studio, ipotizziamo che la contaminazione della bile possa aumentare il tasso di IAA poiché la bile dalle perdite residue del dotto biliare comune (CBD) e contamina la cavità addominale.
Metodi Abbiamo raccolto retrospettivamente pazienti con PD con esecuzione di coltura biliare tra il 2007 e il 2019 nel nostro istituto. Per quanto riguarda la coltura biliare, abbiamo utilizzato un tampone per eseguire colture biliari intraoperatorie dopo la transezione del CBD. L'IAA è stata definita come una raccolta fluida postoperatoria gestita mediante posizionamento di drenaggi guidati da TC con coltura batteriologica documentata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti con duodenectomia pancreatica
Criteri di esclusione:
- nessuna coltura biliare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo AIA
L'ascesso intraaddominale (IAA) è definito come uno scarico torbido dal drenaggio intraoperatorio o una raccolta di fluidi postoperatoria gestita dal posizionamento di drenaggi guidati da TC con coltura batteriologica documentata.
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L'incidenza di IAA dopo pancreaticoduodectomia; per convalidare i fattori di rischio di IAA
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Gruppo non IAA
Nessuna formazione IAA
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L'incidenza di IAA dopo pancreaticoduodectomia; per convalidare i fattori di rischio di IAA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ascesso intraddominale
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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La formazione dell'ascesso dopo l'intervento chirurgico
|
1 mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jin-Ming Wu, MD, National Taiwan University Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201803035RIND
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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