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Specifici microrganismi biliari hanno causato ascesso intra-addominale nei pazienti con duodenectomia pancreatica: potrebbero essere necessari antibiotici personalizzati e farmaci antifungini

15 agosto 2021 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

L'ascesso intra-addominale (IAA) è una delle complicanze infettive chirurgiche più gravi nei pazienti con duodenectomia pancreatica (PD). Il drenaggio biliare preoperatorio (PBD) è considerato un rischio di complicanze infettive chirurgiche. Tuttavia, il motivo per cui PBD ha causato IAA era sconosciuto. In questo studio, ipotizziamo che la contaminazione della bile possa aumentare il tasso di IAA poiché la bile dalle perdite residue del dotto biliare comune (CBD) e contamina la cavità addominale.

Metodi Abbiamo raccolto retrospettivamente pazienti con PD con esecuzione di coltura biliare tra il 2007 e il 2019 nel nostro istituto. Per quanto riguarda la coltura biliare, abbiamo utilizzato un tampone per eseguire colture biliari intraoperatorie dopo la transezione del CBD. L'IAA è stata definita come una raccolta fluida postoperatoria gestita mediante posizionamento di drenaggi guidati da TC con coltura batteriologica documentata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

539

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazioni chirurgiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti con duodenectomia pancreatica

Criteri di esclusione:

  • nessuna coltura biliare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo AIA
L'ascesso intraaddominale (IAA) è definito come uno scarico torbido dal drenaggio intraoperatorio o una raccolta di fluidi postoperatoria gestita dal posizionamento di drenaggi guidati da TC con coltura batteriologica documentata.
L'incidenza di IAA dopo pancreaticoduodectomia; per convalidare i fattori di rischio di IAA
Gruppo non IAA
Nessuna formazione IAA
L'incidenza di IAA dopo pancreaticoduodectomia; per convalidare i fattori di rischio di IAA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ascesso intraddominale
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
La formazione dell'ascesso dopo l'intervento chirurgico
1 mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jin-Ming Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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