Specifické žlučové mikroorganismy způsobily intraabdominální absces u pacientů s pankreatoduodenektomií: Mohou být nezbytná přizpůsobená antibiotika a antimykotika
Pozadí Intraabdominální absces (IAA) je jednou z nejzávažnějších chirurgických infekčních komplikací u pacientů s pankreatoduodenektomií (PD). Předoperační biliární drenáž (PBD) je považována za riziko chirurgických infekčních komplikací. Důvod, proč PBD způsobil IAA, však nebyl znám. V této studii předpokládáme, že kontaminace žlučí může zvýšit rychlost IAA, protože žluč ze zbytkového společného žlučovodu (CBD) uniká a kontaminuje břišní dutinu.
Metody V letech 2007–2019 jsme v našem ústavu retrospektivně shromáždili pacienty s PD s provedením kultivace žluči. Pokud jde o kultivaci žluči, použili jsme tampon k provedení intraoperačních kultur žluči po transekci CBD. IAA byla definována jako pooperační odběr tekutiny řízený umístěním drénů pod CT navigací s dokumentační bakteriologickou kultivací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti s pankreatoduodenektomií
Kritéria vyloučení:
- žádné žlučové kultury
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina IAA
Intraabdominální absces (IAA) je definován buď jako zakalený výtok z intraoperačně uloženého drénu, nebo jako pooperační odběr tekutiny řízený umístěním drénů řízeným CT s dokumentační bakteriologickou kultivací.
|
Výskyt IAA po pankreatoduodektomii; ověřit rizikové faktory IAA
|
|
Skupina mimo IAA
Žádná tvorba IAA
|
Výskyt IAA po pankreatoduodektomii; ověřit rizikové faktory IAA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraabdominální absces
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Vznik abscesu po operaci
|
1 měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jin-Ming Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201803035RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .