- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05011630
Специфические желчные микроорганизмы, вызывающие внутрибрюшной абсцесс у пациентов с панкреатодуоденэктомией: могут потребоваться индивидуальные антибиотики и противогрибковые препараты
Актуальность темы Интраабдоминальный абсцесс (ИАА) является одним из наиболее серьезных хирургических инфекционных осложнений у пациентов с панкреатодуоденальной резекцией (ПД). Предоперационное билиарное дренирование (ПБД) рассматривается как риск хирургических инфекционных осложнений. Однако причина, по которой ПБД вызывала ИАА, была неизвестна. В этом исследовании мы выдвигаем гипотезу о том, что загрязнение желчью может увеличить частоту ИБА, поскольку желчь из остаточного общего желчного протока (ОЖП) просачивается и загрязняет брюшную полость.
Методы Мы ретроспективно собрали пациентов с БП с результатами посева желчи в период с 2007 по 2019 год в нашем институте. Что касается посева желчи, мы использовали мазок для интраоперационного посева желчи после рассечения холедоха. ИАА была определена как послеоперационный сбор жидкости, управляемый установкой дренажей под контролем КТ с документальным бактериологическим посевом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все пациенты с панкреатодуоденэктомией
Критерий исключения:
- нет посевов желчи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа ИАА
Интраабдоминальный абсцесс (ИАА) определяется как мутное отделяемое из интраоперационно установленного дренажа или послеоперационное скопление жидкости, управляемое установкой дренажей под контролем КТ с документальным бактериологическим посевом.
|
Возникновение ИАА после панкреатодуодэктомии; подтвердить факторы риска ИАА
|
Группа, не входящая в IAA
Нет образования ИАА
|
Возникновение ИАА после панкреатодуодэктомии; подтвердить факторы риска ИАА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Внутрибрюшной абсцесс
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Образование абсцесса после операции
|
1 месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jin-Ming Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201803035RIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .