Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Specifikke galdemikroorganismer forårsaget intraabdominal abscess på pancreaticoduodenektomipatienter: tilpassede antibiotika og svampedræbende medicin kan være nødvendig

15. august 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Baggrund Intraabdominal absces (IAA) er en af ​​de mest alvorlige kirurgiske infektiøse komplikationer hos patienter med pancreaticoduodenektomi (PD). Præoperativ biliær drænage (PBD) betragtes som en risiko for kirurgiske infektiøse komplikationer. Årsagen til, at PBD forårsagede IAA, var dog ukendt. I denne undersøgelse antager vi, at galdekontaminering kan øge hastigheden af ​​IAA, da galde fra resterende fælles galdegang (CBD) lækker og forurener bughulen.

Metoder Vi indsamlede retrospektivt PD-patienter med udførelse af galdekultur mellem 2007 og 2019 i vores institut. Med hensyn til galdekultur brugte vi en podepind til at lave intraoperative galdekulturer efter transektion af CBD. IAA blev defineret som en postoperativ væskeopsamling styret af CT-vejledt placering af dræn med dokumenteret bakteriologisk kultur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

539

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kirurgiske populationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter med pancreaticoduodenektomi

Ekskluderingskriterier:

  • ingen galdekulturer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IAA gruppe
Intraabdominal absces (IAA) er defineret som enten en uklar udledning fra det intraoperativt placerede dræn eller en postoperativ væskeopsamling styret ved CT-vejledt anbringelse af dræn med dokumenteret bakteriologisk kultur.
Forekomsten af ​​IAA efter pancreaticoduodektomi; at validere risikofaktorerne for IAA
Ikke-IAA gruppe
Ingen IAA-dannelse
Forekomsten af ​​IAA efter pancreaticoduodektomi; at validere risikofaktorerne for IAA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraabdominal byld
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Bylddannelsen efter operationen
1 måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin-Ming Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2021

Først opslået (Faktiske)

18. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreaticoduodenektomi

Abonner