- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05011630
Specifikke galdemikroorganismer forårsaget intraabdominal abscess på pancreaticoduodenektomipatienter: tilpassede antibiotika og svampedræbende medicin kan være nødvendig
Baggrund Intraabdominal absces (IAA) er en af de mest alvorlige kirurgiske infektiøse komplikationer hos patienter med pancreaticoduodenektomi (PD). Præoperativ biliær drænage (PBD) betragtes som en risiko for kirurgiske infektiøse komplikationer. Årsagen til, at PBD forårsagede IAA, var dog ukendt. I denne undersøgelse antager vi, at galdekontaminering kan øge hastigheden af IAA, da galde fra resterende fælles galdegang (CBD) lækker og forurener bughulen.
Metoder Vi indsamlede retrospektivt PD-patienter med udførelse af galdekultur mellem 2007 og 2019 i vores institut. Med hensyn til galdekultur brugte vi en podepind til at lave intraoperative galdekulturer efter transektion af CBD. IAA blev defineret som en postoperativ væskeopsamling styret af CT-vejledt placering af dræn med dokumenteret bakteriologisk kultur.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter med pancreaticoduodenektomi
Ekskluderingskriterier:
- ingen galdekulturer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IAA gruppe
Intraabdominal absces (IAA) er defineret som enten en uklar udledning fra det intraoperativt placerede dræn eller en postoperativ væskeopsamling styret ved CT-vejledt anbringelse af dræn med dokumenteret bakteriologisk kultur.
|
Forekomsten af IAA efter pancreaticoduodektomi; at validere risikofaktorerne for IAA
|
|
Ikke-IAA gruppe
Ingen IAA-dannelse
|
Forekomsten af IAA efter pancreaticoduodektomi; at validere risikofaktorerne for IAA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraabdominal byld
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Bylddannelsen efter operationen
|
1 måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jin-Ming Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201803035RIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pancreaticoduodenektomi
-
Marco Aurélio Ribeiro, PhDUniversity of Sao PauloAfsluttetKræft i bugspytkirtlen | Pancreaticoduodenektomi | Periampullære neoplasmerBrasilien
-
State Budget Public Health Institution Scientific...AfsluttetKræft i bugspytkirtlen | Galdevejskræft | Ampulla af Vater CancerRusland
-
Minia UniversityRekrutteringKræft i bugspytkirtlen | Periampullær kræft | BugspytkirtelfistelEgypten
-
Wei-Hsun LuAfsluttetIkke -alkoholisk fedtleversygdom efter pancreaticoduodenectomy
-
Minia UniversityRekrutteringKræft i bugspytkirtlen | Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlenEgypten
-
CHIR-NetTechnical University of MunichAfsluttetAdenocarcinom i bugspytkirtlenTyskland
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringKomplikation af kirurgisk indgreb | PancreatektomiFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringBugspytkirtelfistel | PancreaticoduodenektomiFrankrig
-
Yonsei UniversityUkendt