- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05011630
Specyficzne mikroorganizmy żółciowe powodowały ropień w jamie brzusznej u pacjentów po pankreatoduodenektomii: konieczne mogą być dostosowane antybiotyki i leki przeciwgrzybicze
Wstęp Ropień wewnątrzbrzuszny (IAA) jest jednym z najpoważniejszych powikłań infekcyjnych chirurgicznych u pacjentów po pankreatoduodenektomii (PD). Przedoperacyjny drenaż dróg żółciowych (PBD) jest uważany za ryzyko powikłań infekcyjnych chirurgii. Jednak przyczyna, dla której PBD spowodowała IAA, była nieznana. W tym badaniu postawiliśmy hipotezę, że zanieczyszczenie żółcią może zwiększyć częstość IAA, ponieważ żółć z resztkowego przewodu żółciowego wspólnego (CBD) przecieka i zanieczyszcza jamę brzuszną.
Metody Retrospektywnie zebraliśmy pacjentów z PD, u których wykonano posiew żółci w latach 2007-2019 w naszym instytucie. Jeśli chodzi o posiew żółci, użyliśmy wymazówki do wykonania śródoperacyjnego posiewu żółci po przecięciu CBD. IAA zdefiniowano jako pooperacyjny zbiór płynu zarządzany przez umiejscowienie drenów pod kontrolą CT z udokumentowaną kulturą bakteriologiczną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów po pankreatoduodenektomii
Kryteria wyłączenia:
- brak kultur żółciowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa IAA
Ropień wewnątrzbrzuszny (IAA) definiuje się jako mętny wypływ z drenu umieszczonego śródoperacyjnie lub pooperacyjny zbiór płynu zarządzany przez umiejscowienie drenów pod kontrolą tomografii komputerowej z udokumentowanym posiewem bakteriologicznym.
|
Częstość występowania IAA po pankreatoduodektomii; w celu walidacji czynników ryzyka IAA
|
Grupa spoza IAA
Brak formacji IAA
|
Częstość występowania IAA po pankreatoduodektomii; w celu walidacji czynników ryzyka IAA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ropień wewnątrzbrzuszny
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
|
Powstawanie ropnia po operacji
|
1 miesiąc po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jin-Ming Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201803035RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .