Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specyficzne mikroorganizmy żółciowe powodowały ropień w jamie brzusznej u pacjentów po pankreatoduodenektomii: konieczne mogą być dostosowane antybiotyki i leki przeciwgrzybicze

15 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wstęp Ropień wewnątrzbrzuszny (IAA) jest jednym z najpoważniejszych powikłań infekcyjnych chirurgicznych u pacjentów po pankreatoduodenektomii (PD). Przedoperacyjny drenaż dróg żółciowych (PBD) jest uważany za ryzyko powikłań infekcyjnych chirurgii. Jednak przyczyna, dla której PBD spowodowała IAA, była nieznana. W tym badaniu postawiliśmy hipotezę, że zanieczyszczenie żółcią może zwiększyć częstość IAA, ponieważ żółć z resztkowego przewodu żółciowego wspólnego (CBD) przecieka i zanieczyszcza jamę brzuszną.

Metody Retrospektywnie zebraliśmy pacjentów z PD, u których wykonano posiew żółci w latach 2007-2019 w naszym instytucie. Jeśli chodzi o posiew żółci, użyliśmy wymazówki do wykonania śródoperacyjnego posiewu żółci po przecięciu CBD. IAA zdefiniowano jako pooperacyjny zbiór płynu zarządzany przez umiejscowienie drenów pod kontrolą CT z udokumentowaną kulturą bakteriologiczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

539

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacje chirurgiczne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów po pankreatoduodenektomii

Kryteria wyłączenia:

  • brak kultur żółciowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa IAA
Ropień wewnątrzbrzuszny (IAA) definiuje się jako mętny wypływ z drenu umieszczonego śródoperacyjnie lub pooperacyjny zbiór płynu zarządzany przez umiejscowienie drenów pod kontrolą tomografii komputerowej z udokumentowanym posiewem bakteriologicznym.
Częstość występowania IAA po pankreatoduodektomii; w celu walidacji czynników ryzyka IAA
Grupa spoza IAA
Brak formacji IAA
Częstość występowania IAA po pankreatoduodektomii; w celu walidacji czynników ryzyka IAA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ropień wewnątrzbrzuszny
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Powstawanie ropnia po operacji
1 miesiąc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jin-Ming Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj