Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Microrganismos biliares específicos causaram abscesso intra-abdominal em pacientes com duodenopancreatectomia: antibióticos e medicamentos antifúngicos personalizados podem ser necessários

15 de agosto de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Contexto O abscesso intra-abdominal (AIA) é uma das complicações cirúrgicas infecciosas mais graves em pacientes com duodenopancreatectomia (PD). A drenagem biliar pré-operatória (DBP) é considerada um risco de complicações infecciosas cirúrgicas. No entanto, a razão pela qual PBD causou IAA era desconhecida. Neste estudo, levantamos a hipótese de que a contaminação biliar pode aumentar a taxa de IAA, pois a bile do ducto biliar comum residual (CBD) vaza e contamina a cavidade abdominal.

Métodos Coletamos retrospectivamente pacientes em DP com realização de cultura biliar entre 2007 e 2019 em nosso instituto. Quanto à cultura de bile, usamos um swab para fazer bileculturas intraoperatórias após a transecção do CBD. IAA foi definido como uma coleção de fluidos pós-operatórios gerenciada pela colocação de drenos guiada por TC com cultura bacteriológica documental.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

539

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Populações cirúrgicas

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes pancreatoduodenectomia

Critério de exclusão:

  • sem culturas biliares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo IAA
O abscesso intra-abdominal (IAA) é definido como uma descarga turva do dreno colocado no intraoperatório ou uma coleção de fluido pós-operatório gerenciada pela colocação de drenos guiada por TC com cultura bacteriológica documental.
A incidência de IAA após pancreatoduodectomia; validar os fatores de risco de IAA
Grupo não IAA
Sem formação de IAA
A incidência de IAA após pancreatoduodectomia; validar os fatores de risco de IAA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abscesso intra-abdominal
Prazo: 1 mês após a cirurgia
A formação de abscesso após a cirurgia
1 mês após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jin-Ming Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever