- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05011630
Microrganismos biliares específicos causaram abscesso intra-abdominal em pacientes com duodenopancreatectomia: antibióticos e medicamentos antifúngicos personalizados podem ser necessários
Contexto O abscesso intra-abdominal (AIA) é uma das complicações cirúrgicas infecciosas mais graves em pacientes com duodenopancreatectomia (PD). A drenagem biliar pré-operatória (DBP) é considerada um risco de complicações infecciosas cirúrgicas. No entanto, a razão pela qual PBD causou IAA era desconhecida. Neste estudo, levantamos a hipótese de que a contaminação biliar pode aumentar a taxa de IAA, pois a bile do ducto biliar comum residual (CBD) vaza e contamina a cavidade abdominal.
Métodos Coletamos retrospectivamente pacientes em DP com realização de cultura biliar entre 2007 e 2019 em nosso instituto. Quanto à cultura de bile, usamos um swab para fazer bileculturas intraoperatórias após a transecção do CBD. IAA foi definido como uma coleção de fluidos pós-operatórios gerenciada pela colocação de drenos guiada por TC com cultura bacteriológica documental.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes pancreatoduodenectomia
Critério de exclusão:
- sem culturas biliares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo IAA
O abscesso intra-abdominal (IAA) é definido como uma descarga turva do dreno colocado no intraoperatório ou uma coleção de fluido pós-operatório gerenciada pela colocação de drenos guiada por TC com cultura bacteriológica documental.
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A incidência de IAA após pancreatoduodectomia; validar os fatores de risco de IAA
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Grupo não IAA
Sem formação de IAA
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A incidência de IAA após pancreatoduodectomia; validar os fatores de risco de IAA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abscesso intra-abdominal
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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A formação de abscesso após a cirurgia
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1 mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin-Ming Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201803035RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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