特定の胆汁微生物が膵頭十二指腸切除患者の腹腔内膿瘍を引き起こした：カスタマイズされた抗生物質と抗真菌薬が必要な場合がある
2021年8月15日 更新者：National Taiwan University Hospital
【背景】腹腔内膿瘍(IAA)は,膵頭十二指腸切除術(PD)患者における最も深刻な外科的感染性合併症の1つである。 術前の胆汁ドレナージ (PBD) は、外科的感染性合併症のリスクと見なされます。 しかし、PBD が IAA を引き起こした理由は不明でした。 この研究では、残存総胆管 (CBD) からの胆汁が漏れて腹腔を汚染するため、胆汁汚染が IAA の割合を増加させる可能性があるという仮説を立てています。
方法 2007 年から 2019 年の間に当院で胆汁培養を行った PD 患者を遡及的に収集した。 胆汁培養に関しては、CBDの切断後にスワブを使用して術中胆汁培養を行いました。 IAA は、文書による細菌培養を伴う CT ガイド下のドレーン留置によって管理される術後の体液収集として定義されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
539
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手術集団
説明
包含基準:
- すべての膵頭十二指腸切除患者
除外基準:
- 胆汁培養なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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IAAグループ
腹腔内膿瘍 (IAA) は、術中に配置されたドレーンからの混濁した排出物、または文書による細菌培養を伴うドレーンの CT ガイド下の配置によって管理される術後の体液収集のいずれかとして定義されます。
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膵頭十二指腸切除後のIAAの発生率; IAAの危険因子を検証する
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非IAAグループ
IAAの編成なし
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膵頭十二指腸切除後のIAAの発生率; IAAの危険因子を検証する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腹腔内膿瘍
時間枠：術後1ヶ月
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手術後の膿瘍形成
|
術後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jin-Ming Wu, MD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月15日
最初の投稿 (実際)
2021年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月15日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。