- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05011630
Specifieke galmicro-organismen veroorzaakten intra-abdominaal abces bij pancreaticoduodenectomiepatiënten: aangepaste antibiotica en antischimmelmedicatie kunnen nodig zijn
Achtergrond Intra-abdominaal abces (IAA) is een van de ernstigste chirurgische infectieuze complicaties bij patiënten met pancreaticoduodenectomie (PD). Preoperatieve galdrainage (PBD) wordt beschouwd als een risico op chirurgische infectieuze complicaties. De reden waarom PBD IAA veroorzaakte, was echter onbekend. In deze studie veronderstellen we dat galbesmetting de snelheid van IAA kan verhogen, aangezien gal uit de resterende galbuis (CBD) lekt en de buikholte besmet.
Methoden We verzamelden retrospectief PD-patiënten met prestaties van galkweek tussen 2007 en 2019 in ons instituut. Wat de galkweek betreft, we gebruikten een uitstrijkje om intraoperatieve galkweken te doen na doorsnijding van de CBD. IAA werd gedefinieerd als een postoperatieve vloeistofverzameling beheerd door CT-geleide plaatsing van drains met een gedocumenteerde bacteriologische kweek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle pancreaticoduodenectomiepatiënten
Uitsluitingscriteria:
- geen galculturen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IAA-groep
Intra-abdominaal abces (IAA) wordt gedefinieerd als een troebele afscheiding uit de intraoperatief geplaatste drain of een postoperatieve vochtophoping beheerd door CT-geleide plaatsing van drains met gedocumenteerde bacteriologische kweek.
|
De incidentie van IAA na pancreaticoduodectomie; om de risicofactoren van IAA te valideren
|
|
Niet-IAA-groep
Geen IAA-formatie
|
De incidentie van IAA na pancreaticoduodectomie; om de risicofactoren van IAA te valideren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intra-abdominaal abces
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
De abcesvorming na de operatie
|
1 maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jin-Ming Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201803035RIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .