Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Specifieke galmicro-organismen veroorzaakten intra-abdominaal abces bij pancreaticoduodenectomiepatiënten: aangepaste antibiotica en antischimmelmedicatie kunnen nodig zijn

15 augustus 2021 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Achtergrond Intra-abdominaal abces (IAA) is een van de ernstigste chirurgische infectieuze complicaties bij patiënten met pancreaticoduodenectomie (PD). Preoperatieve galdrainage (PBD) wordt beschouwd als een risico op chirurgische infectieuze complicaties. De reden waarom PBD IAA veroorzaakte, was echter onbekend. In deze studie veronderstellen we dat galbesmetting de snelheid van IAA kan verhogen, aangezien gal uit de resterende galbuis (CBD) lekt en de buikholte besmet.

Methoden We verzamelden retrospectief PD-patiënten met prestaties van galkweek tussen 2007 en 2019 in ons instituut. Wat de galkweek betreft, we gebruikten een uitstrijkje om intraoperatieve galkweken te doen na doorsnijding van de CBD. IAA werd gedefinieerd als een postoperatieve vloeistofverzameling beheerd door CT-geleide plaatsing van drains met een gedocumenteerde bacteriologische kweek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

539

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chirurgische populaties

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle pancreaticoduodenectomiepatiënten

Uitsluitingscriteria:

  • geen galculturen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IAA-groep
Intra-abdominaal abces (IAA) wordt gedefinieerd als een troebele afscheiding uit de intraoperatief geplaatste drain of een postoperatieve vochtophoping beheerd door CT-geleide plaatsing van drains met gedocumenteerde bacteriologische kweek.
De incidentie van IAA na pancreaticoduodectomie; om de risicofactoren van IAA te valideren
Niet-IAA-groep
Geen IAA-formatie
De incidentie van IAA na pancreaticoduodectomie; om de risicofactoren van IAA te valideren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intra-abdominaal abces
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
De abcesvorming na de operatie
1 maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jin-Ming Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren