대학생을 위한 통합 알코올 및 위험한 섹스 피드백
2026년 9월 8일 업데이트: Anne E Ray
대학생을 위한 Cross-Tailoring 통합 알코올 및 위험한 섹스 피드백: 하이브리드 유형 1 유효성 실행 시험
알코올 남용 및 이와 관련된 위험한 성적 행동은 대학생에게 중요한 건강 문제입니다.
학생의 3분의 2는 현재 음주자이며, 적어도 3명 중 1명은 지난 달 과음(연속 5잔 이상)을 보고했고, 10명 중 1명은 강도 높은 음주(연속 10잔 이상)를 보고했습니다.
증가하는 학생의 음주 및 과음은 성행위 증가 및 이와 관련된 위험한 행동(예: 무방비 성관계, 캐주얼 파트너와의 성관계)과 관련이 있습니다.
이로 인해 학생들은 부정적인 건강 결과(예: STI(성병))의 위험에 처하게 되며 성적 희생 및 음주 증가의 경로이기도 합니다.
'레드 존'으로 알려진 대학의 처음 몇 주는 이러한 행동이 증가할 때 개입할 수 있는 기회를 제공합니다.
그러나 대학생을 위한 대부분의 예방 프로그램은 학생의 알코올 사용에 초점을 맞추는 경향이 있으며 알코올 사용과 위험한 성적 행동 사이의 관계에 대한 내용이 거의 또는 전혀 통합되어 있지 않습니다.
이것은 NIAAA의 우선순위 영역이자 문헌의 중요한 격차입니다.
연구팀은 알코올 및 위험한 성적 행동에 대한 통합 콘텐츠를 사용하여 황금 표준 개입 접근 방식인 맞춤형 피드백 개입(PFI)의 단기 효능을 확립했습니다.
이 연구에서는 통합 PFI를 확장하여 교차 맞춤형 동적 피드백(CDF) 구성 요소를 포함할 것을 제안합니다.
CDF 구성 요소는 기술을 사용하여 학생 행동에 대한 일일 평가를 통합하고 12주 동안 학생들에게 역동적인 주간 피드백을 제공합니다.
통합 PFI의 효율성을 높이고 대학 캠퍼스에서 쉽게 구현할 수 있는 프로그램을 만드는 것이 목표입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 (1) 위험에 처한 1학년 대학생을 위한 CDF의 영향을 평가하고 (2) 향후 확장을 촉진하기 위해 성공에 중요한 구현 요소를 식별하기 위해 다중 사이트, 하이브리드 유형 1 효율성-구현 연구 설계를 활용합니다. 캠퍼스 설정.
첫 번째 목표는 CDF의 개발 및 포함을 통해 통합 알코올 및 위험한 섹스 PFI의 다단계 이해 관계자 참여 조정을 수행하는 것입니다.
두 번째 목표는 최근 과음을 보고하고 성적으로 활발한 600명의 대학 1학년생 샘플에서 향상된 개입(PFI+CDF)의 무작위 통제 시험(RCT)을 수행하는 것입니다.
1차 가설은 PFI+CDF 개입을 받는 참가자가 후속 조치에서 일반 건강 정보가 보충된 PFI를 받는 참가자에 비해 알코올 사용, 위험한 성적 행동 및 결과를 덜 보고할 것이라는 것입니다(1, 2, 3, 6, 13개월).
참가자(N=600명, 사이트당 300명)는 4개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 주말 일기 조사 및 (4) 평가 전용 제어, 주말 일기 조사 없음.
모든 참가자는 학기 첫 주에 기본 설문 조사를 완료하고 조건에 무작위로 할당되며 1, 2, 3, 6 및 13개월에 후속 설문 조사를 완료합니다.
이 엇갈린 설계는 PFI+GHI 조건에 비해 강화된 PFI+CDF를 비교할 수 있게 해주며, 이는 "평소처럼 치료" 비교 그룹(예: 증거 기반 알코올 개입을 채택한 대학의)과 일치할 수 있습니다. 캠퍼스를 위한 프로그램으로, 많은 사람들이 현재 상업화된 알코올 중심 PFI를 신입생에게 제공하고 있습니다.
비교 조건에서 주간 GHI를 제공하면 집중적인 조건(PFI+CDF vs. PFI+GHI) 간에 동일한 수의 "노출"이 가능하며, 주의 통제 그룹과 유사하여 PFI의 전반적인 영향을 보다 명확하게 이해할 수 있습니다. +CDF 적응.
두 가지 PFI 조건(주말 일기 평가가 있는 조건과 없는 조건)을 포함하면 일기 스타일 평가 접근 방식에서 발생할 수 있는 잠재적인 평가 반응성을 제어할 수 있습니다.
전반적으로 이 설계는 평가 반응성의 효과를 넘어 CDF의 "진정한" 개입 효과를 분리할 수 있도록 하기 위한 것입니다.
PFI 전용 대 평가 전용 대조군 비교는 이해관계자 피드백을 기반으로 조정된 통합 PFI의 기본 효능 테스트를 제공합니다.
세 번째 목표는 RCT의 일부 학생과 지역 및 국가 시스템 수준의 이해관계자와 포커스 그룹을 수행하여 캠퍼스 환경에서 PFI+CDF 구현에 중요한 요소를 식별하는 것입니다.
이 개입은 널리 퍼질 수 있는 강력한 잠재력을 가지고 있으며 알코올 남용 및 RSB 위험이 높은 그룹을 대상으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anne E Ray, PhD
- 전화번호: 8592184944
- 이메일: anne.ray@uky.edu
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40506
- University of Kentucky
-
연락하다:
- Anne E Ray, PhD
- 전화번호: 8592184944
- 이메일: anne.ray@uky.edu
-
수석 연구원:
- Anne E Ray, PhD
-
부수사관:
- Jerod L Stapleton, PhD
-
부수사관:
- Seth Himelhoch, PhD
-
부수사관:
- Heather Bush, PhD
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76107
- University of North Texas Health Science Center at Fort Worth
-
수석 연구원:
- Eun-Young Mun, PhD
-
부수사관:
- Melissa A Lewis, PhD
-
부수사관:
- Zhengyang Zhou, PhD
-
부수사관:
- Dana M. Litt, PhD
-
부수사관:
- Lin Tan, PhD
-
연락하다:
- Eun-Young Mun, PhD
- 전화번호: 8177355158
- 이메일: eun-young.mun@unthsc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- University of Kentucky 또는 UNT-Denton에서 1학년 대학생 신분
- 18-20세
- 지난 30일 동안 1회 폭음(여성/남성의 경우 한 번에 4+/5+) 또는 지난 한 달 동안 3회 이상의 음주
- 지난 12개월 이내에 구강, 항문 또는 질 성교를 한 것으로 정의되는 성적으로 활발한 사람
- 일부일처제 관계에 있지 않음(3개월 미만, 독신, 데이트하지 않음, 데이트 중, 진지하지 않음 또는 바람을 피울 가능성이 있는 것으로 정의됨)
제외 기준:
- 정보에 입각한 자발적인 참여 동의를 제공할 능력이 없거나 내키지 않음
- 포함 기준을 충족하지 않음
- 알코올 또는 기타 물질 사용을 줄이기 위해 현재 치료 중
- 임신 중이거나 임신할 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 일기 조사가 있는 PFI+CDF
이 상태에 있는 참가자는 알코올 사용 및 관련 성적 행동과 관련된 맞춤형 피드백 중재(PFI) 및 교차 맞춤형 동적 피드백(CDF)을 받습니다.
또한 주말 행동에 대한 자가 보고를 요청하는 주말 일지 설문조사를 완료합니다.
|
알코올 사용 및 관련 성적 행동과 관련된 대학 1학년생 행동에 대한 주말 일기 자체 보고에 대한 동적 기술 제공 주간 피드백.
알코올 사용 및 관련 성적 행동과 관련된 1학년 대학생 행동에 대한 기술 제공 개인화된 피드백.
|
|
실험적: PFI+GHI 및 일기 조사
이 상태의 참가자는 알코올 사용 및 관련 성행위와 관련된 PFI(맞춤형 피드백 개입) 및 일반 건강 정보(GHI)를 받습니다.
또한 주말 행동에 대한 자가 보고를 요청하는 주말 일지 설문조사를 완료합니다.
|
알코올 사용 및 관련 성적 행동과 관련된 1학년 대학생 행동에 대한 기술 제공 개인화된 피드백.
일반적인 건강 행동과 관련된 대학 1학년생 행동에 대한 주말 일기 자가 보고에 대한 동적 기술 제공 주간 피드백.
|
|
실험적: 일기 조사가 없는 PFI 전용
이 조건의 참가자는 알코올 사용 및 관련 성행위와 관련된 PFI(맞춤형 피드백 중재)를 받습니다.
그들은 주말 일지 설문 조사를 완료하지 않습니다.
|
알코올 사용 및 관련 성적 행동과 관련된 1학년 대학생 행동에 대한 기술 제공 개인화된 피드백.
|
|
간섭 없음: 제어
이 조건의 참가자는 개입을 받지 않으며 주말 일지 설문 조사를 완료하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가 보고한 알코올 관련 성행위 빈도의 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월 및 13개월
|
지난 달 성관계 중 또는 성관계 전에 술을 마신 횟수
|
기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월 및 13개월
|
|
자가 보고한 음주 관련 성행위 양의 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월 및 13개월
|
지난 1개월 동안 성관계 전 술을 마신 횟수
|
기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월 및 13개월
|
|
스스로 보고한 알코올 관련 만남의 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월 및 13개월
|
지난달에 경험한 알코올 관련 만남의 수
|
기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월 및 13개월
|
|
자기보고 알코올 관련 성적 행동 결과의 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월 및 13개월
|
지난 달에 경험한 알코올 관련 성적 결과의 수
|
기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월 및 13개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가 보고한 음주량의 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월 및 13개월
|
지난 달 각 요일에 소비된 일반적인 음료수
|
기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월 및 13개월
|
|
자가 보고된 간헐적 과음의 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월 및 13개월
|
지난달 과음 횟수(여자 4잔 이상, 남자 5잔 이상)
|
기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월 및 13개월
|
|
자가 보고한 섹스 파트너 수의 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월 및 13개월
|
지난 달 캐주얼 섹스 파트너의 수
|
기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월 및 13개월
|
|
스스로 보고한 콘돔 사용의 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월 및 13개월
|
지난 한 달 동안 성관계 중 콘돔을 사용한 횟수
|
기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월 및 13개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anne E Ray, PhD, University of Kentucky
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청 시 주요 연구 결과가 피어 리뷰 저널에 게시된 후 자격을 갖춘 연구원이 데이터를 사용할 수 있습니다.
모든 데이터 공유는 HIPAA 개인 정보 보호 및 보안 규칙을 포함하여 지역, 주 및 연방 법률 및 규정을 준수합니다.
데이터는 프리젠테이션 및 출판 전에 비식별화되며 자격을 갖춘 연구원과 공유되는 모든 데이터 세트입니다.
IPD 공유 기간
결정됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
결정됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .