Rétroaction intégrative sur l'alcool et les relations sexuelles à risque pour les étudiants
8 septembre 2026 mis à jour par: Anne E Ray
Cross-Tailoring Integrative Alcohol and Risky Sex Feedback for College Students: Un essai hybride d'efficacité et de mise en œuvre de type 1
L'abus d'alcool et les comportements sexuels à risque qui y sont associés sont des problèmes de santé importants pour les étudiants.
Les deux tiers des élèves sont des buveurs actuels, au moins 1 sur 3 déclare avoir consommé de façon épisodique une consommation excessive d'alcool au cours du mois dernier (plus de 5 verres d'affilée) et 1 sur 10 déclare avoir consommé de manière intensive (plus de 10 verres d'affilée).
L'augmentation de la consommation d'alcool et de la consommation excessive d'alcool chez les élèves est liée à une activité sexuelle accrue et aux comportements à risque connexes (p. ex. rapports sexuels non protégés, rapports sexuels avec des partenaires occasionnels).
Cela expose les étudiants à un risque de résultats négatifs pour la santé (par exemple, les IST - infections sexuellement transmissibles) et constitue également une voie vers la victimisation sexuelle et l'augmentation de la consommation d'alcool.
Les premières semaines à l'université, connues sous le nom de « zone rouge », offrent l'occasion d'intervenir au moment où ces comportements augmentent.
Cependant, la plupart des programmes de prévention destinés aux étudiants ont tendance à se concentrer sur la consommation d'alcool des étudiants et n'ont que peu ou pas d'intégration de contenu sur la relation entre la consommation d'alcool et les comportements sexuels à risque.
Il s'agit d'une lacune importante dans la littérature et d'un domaine prioritaire pour le NIAAA.
L'équipe de recherche a établi l'efficacité à court terme d'une intervention de rétroaction personnalisée (PFI), une approche d'intervention de référence, avec un contenu intégré sur l'alcool et les comportements sexuels à risque.
Dans cette étude, nous proposons d'étendre notre PFI intégré pour inclure un composant de retour dynamique croisé (CDF).
La composante CDF utilisera la technologie pour intégrer des évaluations quotidiennes du comportement des élèves et fournir aux élèves une rétroaction hebdomadaire dynamique sur 12 semaines.
L'objectif est d'augmenter l'efficacité du PFI intégré et de créer un programme facilement implantable sur les campus universitaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le projet utilise une conception d'étude d'efficacité et de mise en œuvre hybride multisite de type 1 pour (1) évaluer l'impact du CDF sur les étudiants à risque de première année et (2) identifier les facteurs de mise en œuvre essentiels à son succès afin de faciliter la mise à l'échelle future dans paramètres du campus.
Le premier objectif est de mener une adaptation engagée à plusieurs niveaux des parties prenantes de l'IFP intégrée sur l'alcool et les rapports sexuels à risque grâce au développement et à l'inclusion du CDF.
Le deuxième objectif est de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) de l'intervention renforcée (PFI + CDF) dans un échantillon de 600 étudiants de première année qui signalent une forte consommation épisodique récente et sont sexuellement actifs.
L'hypothèse principale est que les participants qui reçoivent l'intervention PFI + CDF rapporteront moins de consommation d'alcool, moins de comportements sexuels à risque et moins de conséquences par rapport à ceux qui reçoivent un PFI complété par des informations génériques sur la santé lors du suivi (1, 2, 3, 6 et 13 mois).
Les participants (N = 600 au total, 300 par site) seront répartis aléatoirement dans l'un des 4 groupes : (1) PFI+CDF avec enquêtes sur le journal du week-end, (2) PFI+GHI avec enquêtes sur le journal du week-end, (3) PFI uniquement, non enquêtes sur les journaux de fin de semaine et (4) contrôle d'évaluation seulement, pas d'enquêtes sur les journaux de fin de semaine.
Tous les participants rempliront une enquête de base au cours de la première semaine du semestre, seront assignés au hasard à l'état et rempliront des enquêtes de suivi à 1, 2, 3, 6 et 13 mois.
Cette conception échelonnée permet de comparer le PFI + CDF amélioré par rapport à la condition PFI + GHI, ce qui peut être cohérent avec un groupe de comparaison "traitement habituel" (par exemple, des universités qui ont adopté une intervention sur l'alcool basée sur des preuves programme pour leur campus, beaucoup offrent actuellement des IFP commercialisées axées sur l'alcool aux nouveaux étudiants de première année).
Fournir un GHI hebdomadaire dans la condition de comparaison permet un nombre égal "d'expositions" entre les conditions plus intensives (PFI+CDF vs. PFI+GHI), analogue à un groupe de contrôle d'attention, offrant une compréhension plus claire de l'impact global du PFI +Adaptation CDF.
L'inclusion de deux conditions PFI, une avec des évaluations de journal de week-end et une sans nous permet de contrôler la réactivité potentielle de l'évaluation qui pourrait résulter de l'approche d'évaluation de type journal.
Globalement, ce design vise à permettre une séparation du « vrai » effet d'intervention du CDF au-delà de l'effet de réactivité de l'évaluation.
La comparaison entre le groupe de contrôle PFI uniquement et évaluation uniquement fournira un test de l'efficacité de base du PFI intégré qui a été adapté en fonction des commentaires des parties prenantes.
Le troisième objectif vise à identifier les facteurs essentiels à la mise en œuvre du PFI+CDF sur les campus en organisant des groupes de discussion avec un sous-ensemble d'étudiants du RCT et avec des parties prenantes locales et nationales au niveau des systèmes.
L'intervention a un fort potentiel de diffusion à grande échelle et cible un groupe à haut risque d'abus d'alcool et de RSB.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anne E Ray, PhD
- Numéro de téléphone: 8592184944
- E-mail: anne.ray@uky.edu
Lieux d'étude
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
- University of Kentucky
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Contact:
- Anne E Ray, PhD
- Numéro de téléphone: 8592184944
- E-mail: anne.ray@uky.edu
-
Chercheur principal:
- Anne E Ray, PhD
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Sous-enquêteur:
- Jerod L Stapleton, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Seth Himelhoch, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Heather Bush, PhD
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76107
- University of North Texas Health Science Center at Fort Worth
-
Chercheur principal:
- Eun-Young Mun, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Melissa A Lewis, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Zhengyang Zhou, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Dana M. Litt, PhD
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Sous-enquêteur:
- Lin Tan, PhD
-
Contact:
- Eun-Young Mun, PhD
- Numéro de téléphone: 8177355158
- E-mail: eun-young.mun@unthsc.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 20 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- statut d'étudiant de première année à l'Université du Kentucky ou à l'UNT-Denton
- 18-20 ans
- un épisode de consommation excessive d'alcool au cours des 30 derniers jours (4+/5+ verres pour les femmes/hommes en une seule séance) OU 3+ occasions de consommation d'alcool au cours du dernier mois
- sexuellement actif, défini comme ayant eu des relations sexuelles orales, anales ou vaginales au cours des 12 derniers mois
- pas dans une relation monogame (définie comme moins de 3 mois, célibataire, pas de rendez-vous, sortir ensemble, pas sérieux ou ouvert à la tricherie)
Critère d'exclusion:
- l'incapacité ou la réticence à donner un consentement éclairé et volontaire pour participer
- ne répondant pas aux critères d'inclusion
- actuellement en traitement pour réduire la consommation d'alcool ou d'autres substances
- enceinte ou envisageant de devenir enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PFI+CDF avec enquêtes journalières
Les participants dans cette condition reçoivent une intervention de rétroaction personnalisée (PFI) et une rétroaction dynamique croisée (CDF) liée à la consommation d'alcool et au comportement sexuel connexe.
Ils remplissent également des enquêtes de journal de fin de semaine dans lesquelles on leur demande de déclarer eux-mêmes leurs comportements de fin de semaine.
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Commentaires hebdomadaires dynamiques et fournis par la technologie sur les auto-rapports du journal du week-end sur le comportement des étudiants de première année liés à la consommation d'alcool et aux comportements sexuels connexes.
Commentaires personnalisés fournis par la technologie sur le comportement des étudiants de première année liés à la consommation d'alcool et aux comportements sexuels connexes.
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Expérimental: PFI+GHI avec enquêtes journal
Les participants dans cette condition reçoivent une intervention de rétroaction personnalisée (PFI) liée à la consommation d'alcool et au comportement sexuel connexe, ainsi que des informations génériques sur la santé (GHI).
Ils remplissent également des enquêtes de journal de fin de semaine dans lesquelles on leur demande de déclarer eux-mêmes leurs comportements de fin de semaine.
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Commentaires personnalisés fournis par la technologie sur le comportement des étudiants de première année liés à la consommation d'alcool et aux comportements sexuels connexes.
Commentaires hebdomadaires dynamiques et fournis par la technologie sur les auto-rapports du journal du week-end sur le comportement des étudiants de première année liés aux comportements de santé généraux.
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Expérimental: Enquêtes PFI uniquement sans journal
Les participants dans cette condition reçoivent une intervention de rétroaction personnalisée (PFI) liée à la consommation d'alcool et au comportement sexuel connexe.
Ils ne remplissent pas les enquêtes sur les journaux de fin de semaine.
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Commentaires personnalisés fournis par la technologie sur le comportement des étudiants de première année liés à la consommation d'alcool et aux comportements sexuels connexes.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants dans cette condition n'obtiennent aucune intervention et ne remplissent pas les enquêtes de journal du week-end.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la fréquence des comportements sexuels liés à l'alcool autodéclarés
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois et 13 mois
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Nombre de fois où de l'alcool a été consommé pendant ou avant les rapports sexuels au cours du dernier mois
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Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois et 13 mois
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Modification de la quantité de comportement sexuel lié à l'alcool autodéclarée
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois et 13 mois
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Nombre de boissons alcoolisées consommées avant le rapport sexuel au cours du dernier mois
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Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois et 13 mois
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Changement dans les relations liées à l'alcool autodéclarées
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois et 13 mois
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Nombre de rencontres liées à l'alcool vécues au cours du dernier mois
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Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois et 13 mois
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Changement dans les conséquences autodéclarées du comportement sexuel lié à l'alcool
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois et 13 mois
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Nombre de conséquences sexuelles liées à l'alcool subies au cours du dernier mois
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Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois et 13 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la quantité d'alcool autodéclarée
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois et 13 mois
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Nombre typique de verres consommés chaque jour de la semaine au cours du dernier mois
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Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois et 13 mois
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Changement dans la forte consommation épisodique autodéclarée
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois et 13 mois
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Nombre d'épisodes de forte consommation d'alcool (femme 4 + verres, homme 5 verres +) au cours du dernier mois
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Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois et 13 mois
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Changement dans la quantité autodéclarée de partenaires sexuels
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois et 13 mois
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Nombre de partenaires sexuels occasionnels au cours du dernier mois
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Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois et 13 mois
|
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Changement dans l'utilisation autodéclarée du préservatif
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois et 13 mois
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Nombre de fois où un préservatif a été utilisé lors de rapports sexuels au cours du dernier mois
|
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois et 13 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne E Ray, PhD, University of Kentucky
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2021
Première publication (Réel)
18 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 62769
- R01AA028246 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront mises à la disposition des chercheurs qualifiés après la publication des principaux résultats dans une revue à comité de lecture sur demande.
Tout partage de données sera conforme aux lois et réglementations locales, étatiques et fédérales, y compris les règles de confidentialité et de sécurité HIPAA.
Les données seront anonymisées avant les présentations et les publications, ainsi que tous les ensembles de données partagés avec des chercheurs qualifiés.
Délai de partage IPD
Être déterminé.
Critères d'accès au partage IPD
Être déterminé.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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