Integroiva alkoholin ja riskialtis seksipalaute opiskelijoille
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Anne E Ray
Integroivan alkoholin ja riskialtis seksipalautteen yhdistäminen korkeakouluopiskelijoille: Hybridityypin 1 tehokkuus-toteutuskoe
Alkoholin väärinkäyttö ja siihen liittyvä riskialtis seksuaalinen käyttäytyminen ovat merkittäviä terveysongelmia korkeakouluopiskelijoille.
Kaksi kolmasosaa opiskelijoista käyttää nykyisin alkoholia, vähintään yksi kolmesta kertoo juoneensa runsasta jaksottaista juomista viime kuussa (5+ juomaa peräkkäin) ja yksi kymmenestä runsasta juomisesta (yli 10 juomaa peräkkäin).
Opiskelijoiden lisääntynyt alkoholinkäyttö ja runsas juominen liittyvät lisääntyneeseen seksuaaliseen aktiivisuuteen ja siihen liittyvään riskikäyttäytymiseen (esim. suojaamaton seksi, seksi satunnaisten kumppanien kanssa).
Tämä asettaa opiskelijat vaaraan saada negatiivisia terveysvaikutuksia (esim. sukupuolitaudit eli sukupuolitaudit) ja on myös polku seksuaaliseen uhriin ja lisääntyneeseen juomiseen.
Yliopiston ensimmäiset viikot, jotka tunnetaan nimellä "punainen vyöhyke", tarjoavat mahdollisuuden puuttua asiaan, kun tämä käyttäytyminen lisääntyy.
Useimmat korkeakouluopiskelijoille suunnatut ehkäisyohjelmat keskittyvät kuitenkin yleensä opiskelijoiden alkoholinkäyttöön, ja niissä on vain vähän tai ei ollenkaan sisältöä alkoholin käytön ja riskialtis seksuaalisen käyttäytymisen välisestä suhteesta.
Tämä on tärkeä aukko kirjallisuudessa ja NIAAA:n painopistealue.
Tutkimusryhmä vahvisti henkilökohtaisen palauteintervention (PFI) lyhyen aikavälin tehokkuuden, kultaisen standardin interventiomenetelmän, joka sisältää integroidun sisällön alkoholista ja riskialtis seksuaalisesta käyttäytymisestä.
Tässä tutkimuksessa ehdotamme integroidun PFI:n laajentamista sisältämään ristiin räätälöidyn dynaamisen palautekomponentin (CDF).
CDF-komponentti käyttää teknologiaa sisällyttääkseen opiskelijoiden käyttäytymisen päivittäiset arvioinnit ja antaakseen opiskelijoille dynaamista viikoittaista palautetta 12 viikon ajan.
Tavoitteena on lisätä integroidun PFI:n tehokkuutta ja luoda ohjelma, joka on helppo toteuttaa korkeakoulukampuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeessa hyödynnetään monipaikkaista, hybridityyppistä 1 tehokkuustoteutustutkimussuunnitelmaa (1) arvioidakseen CDF:n vaikutusta riskialttiisiin ensimmäisen vuoden korkeakouluopiskelijoihin ja (2) tunnistaakseen sen onnistumisen kannalta kriittisiä toteutustekijöitä helpottaakseen tulevaa laajenemista kampuksen asetukset.
Ensimmäinen tavoite on toteuttaa monitasoinen sidosryhmien vuorovaikutus integroidun alkoholin ja riskiseksin PFI:n mukauttaminen CDF:n kehittämisen ja sisällyttämisen kautta.
Toinen tavoite on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) tehostetusta interventiosta (PFI+CDF) 600 ensimmäisen vuoden korkeakouluopiskelijan otoksella, jotka raportoivat äskettäin runsaasta juomisesta ja ovat seksuaalisesti aktiivisia.
Ensisijainen hypoteesi on, että osallistujat, jotka saavat PFI+CDF-interventiota, raportoivat vähemmän alkoholin käytöstä, vähemmän riskialtista seksuaalista käyttäytymistä ja vähemmän seurauksia verrattuna niihin, jotka saavat PFI:n, jota on täydennetty yleisellä terveystiedolla seurannassa (1, 2, 3, 6 ja 13 kuukautta).
Osallistujat (yhteensä N = 600, 300 per paikka) satunnaistetaan yhteen neljästä ryhmästä: (1) PFI+CDF viikonloppupäiväkirjatutkimuksilla, (2) PFI+GHI viikonloppupäiväkirjatutkimuksilla, (3) vain PFI, ei viikonlopun päiväkirjakyselyt ja (4) vain arviointiin perustuva kontrolli, ei viikonloppupäiväkirjakyselyitä.
Kaikki osallistujat suorittavat perustutkimuksen lukukauden ensimmäisen viikon aikana, heidät määrätään satunnaisesti kuntoon ja suorittavat seurantatutkimukset 1, 2, 3, 6 ja 13 kuukauden kohdalla.
Tämä porrastettu suunnittelu mahdollistaa parannetun PFI+CDF:n vertailun suhteessa PFI+GHI-tilaan, mikä saattaa olla yhdenmukainen "tavanomaisen hoidon" vertailuryhmän kanssa (esim. yliopistot, jotka ovat ottaneet käyttöön todisteisiin perustuvan alkoholiintervention ohjelman kampukselle, monet toimittavat tällä hetkellä kaupallistettuja alkoholipainotteisia PFI:itä saapuville ensimmäisen vuoden opiskelijoille).
Viikoittaisen GHI:n tarjoaminen vertailutilassa mahdollistaa yhtä suuren määrän "altistumisia" intensiivisempien olosuhteiden välillä (PFI+CDF vs. PFI+GHI), joka on analoginen tarkkaavaisuuskontrolliryhmälle, mikä tarjoaa selkeämmän käsityksen PFI:n kokonaisvaikutuksesta. +CDF-sovitus.
Kahden PFI-ehdon sisällyttäminen, joista toinen sisältää viikonlopun päiväkirjaarvioinnit ja toinen ilman, antaa meille mahdollisuuden hallita mahdollista arvioinnin reaktiivisuutta, joka saattaa johtua päiväkirjatyyppisestä arviointimenetelmästä.
Kaiken kaikkiaan tämän suunnittelun tarkoituksena on mahdollistaa CDF:n "todellisen" interventiovaikutuksen erottaminen arvioinnin reaktiivisuuden vaikutuksesta ja sen lisäksi.
Vain PFI:n ja vain arviointien vertailuryhmän vertailu tarjoaa integroidun PFI:n perustehokkuuden testin, joka on mukautettu sidosryhmien palautteen perusteella.
Kolmas tavoite pyrkii tunnistamaan tekijöitä, jotka ovat kriittisiä PFI+CDF:n käyttöönotolle kampusympäristöissä järjestämällä fokusryhmiä RCT:n opiskelijoiden osajoukon ja paikallisten ja kansallisten järjestelmätason sidosryhmien kanssa.
Interventiolla on suuri potentiaali laajalle leviämiselle, ja se on suunnattu ryhmään, jolla on korkea alkoholin väärinkäytön ja RSB:n riski.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne E Ray, PhD
- Puhelinnumero: 8592184944
- Sähköposti: anne.ray@uky.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University of Kentucky
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne E Ray, PhD
- Puhelinnumero: 8592184944
- Sähköposti: anne.ray@uky.edu
-
Päätutkija:
- Anne E Ray, PhD
-
Alatutkija:
- Jerod L Stapleton, PhD
-
Alatutkija:
- Seth Himelhoch, PhD
-
Alatutkija:
- Heather Bush, PhD
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76107
- University of North Texas Health Science Center at Fort Worth
-
Päätutkija:
- Eun-Young Mun, PhD
-
Alatutkija:
- Melissa A Lewis, PhD
-
Alatutkija:
- Zhengyang Zhou, PhD
-
Alatutkija:
- Dana M. Litt, PhD
-
Alatutkija:
- Lin Tan, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Eun-Young Mun, PhD
- Puhelinnumero: 8177355158
- Sähköposti: eun-young.mun@unthsc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 20 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäisen vuoden opiskelijan asema Kentuckyn yliopistossa tai UNT-Dentonissa
- 18-20 vuotta vanha
- yksi humalajuominen viimeisen 30 päivän aikana (4+/5+ juomaa naisille/miehille yhdellä istumalla) TAI 3+ juomatilaisuutta viimeisen kuukauden aikana
- seksuaalisesti aktiivinen, määritellään suu-, anaali- tai vaginasekseksi viimeisten 12 kuukauden aikana
- ei ole monogaamisessa parisuhteessa (määritelty alle 3 kuukauden ikäiseksi, sinkku, ei seurustele, ei seurustele, ei ole vakava tai valmis pettämään)
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoinen, vapaaehtoinen suostumus osallistumiseen
- ei täytä osallistumiskriteerejä
- parhaillaan hoidossa vähentääkseen alkoholin tai muiden päihteiden käyttöä
- raskaana tai suunnittelee raskautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PFI+CDF päiväkirjatutkimuksilla
Tämän tilan osallistujat saavat henkilökohtaista palautetta (PFI) ja ristiin räätälöityä dynaamista palautetta (CDF), joka liittyy alkoholin käyttöön ja siihen liittyvään seksuaaliseen käyttäytymiseen.
He täyttävät myös viikonloppupäiväkirjakyselyitä, joissa heitä pyydetään itse raportoimaan viikonloppukäyttäytymisestä.
|
Dynaamista, teknologian toimittamaa viikoittaista palautetta viikonlopun päiväkirjasta, joka kertoo ensimmäisen vuoden opiskelijoiden alkoholinkäyttöön ja siihen liittyvään seksuaaliseen käyttäytymiseen liittyvästä käyttäytymisestä.
Teknologialla toimitettu henkilökohtainen palaute ensimmäisen vuoden opiskelijoiden alkoholinkäyttöön ja siihen liittyvään seksuaaliseen käyttäytymiseen liittyvästä käyttäytymisestä.
|
|
Kokeellinen: PFI+GHI päiväkirjatutkimuksilla
Tähän sairauteen osallistuvat saavat henkilökohtaista palautetta (PFI) liittyen alkoholin käyttöön ja siihen liittyvään seksuaaliseen käyttäytymiseen sekä yleisiä terveystietoja (GHI).
He täyttävät myös viikonloppupäiväkirjakyselyitä, joissa heitä pyydetään itse raportoimaan viikonloppukäyttäytymisestä.
|
Teknologialla toimitettu henkilökohtainen palaute ensimmäisen vuoden opiskelijoiden alkoholinkäyttöön ja siihen liittyvään seksuaaliseen käyttäytymiseen liittyvästä käyttäytymisestä.
Dynaamista, teknologian toimittamaa viikoittaista palautetta viikonlopun päiväkirjan itseraporteista ensimmäisen vuoden opiskelijoiden käyttäytymisestä yleiseen terveyskäyttäytymiseen liittyen.
|
|
Kokeellinen: Vain PFI ilman päiväkirjatutkimuksia
Tähän sairauteen osallistuvat saavat henkilökohtaista palautetta (PFI), joka liittyy alkoholin käyttöön ja siihen liittyvään seksuaaliseen käyttäytymiseen.
He eivät täytä viikonloppupäiväkirjatutkimuksia.
|
Teknologialla toimitettu henkilökohtainen palaute ensimmäisen vuoden opiskelijoiden alkoholinkäyttöön ja siihen liittyvään seksuaaliseen käyttäytymiseen liittyvästä käyttäytymisestä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän tilan osallistujat eivät saa interventiota eivätkä täytä viikonlopun päiväkirjatutkimuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alkoholiin liittyvän seksuaalisen käyttäytymisen esiintymistiheydessä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 13 kuukautta
|
Kuinka monta kertaa alkoholia on käytetty seksin aikana tai ennen sitä viimeisen kuukauden aikana
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 13 kuukautta
|
|
Muutos itse ilmoittamassa alkoholiin liittyvässä seksuaalisen käyttäytymisen määrässä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 13 kuukautta
|
Ennen seksiä nautittujen alkoholijuomien määrä viimeisen kuukauden aikana
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 13 kuukautta
|
|
Muutos itse ilmoittamissa alkoholiin liittyvissä yhteyksissä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 13 kuukautta
|
Alkoholiin liittyvien yhteyksien määrä viimeisen kuukauden aikana
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 13 kuukautta
|
|
Muutos itse ilmoittamissa alkoholiin liittyvän seksuaalisen käyttäytymisen seurauksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 13 kuukautta
|
Alkoholiin liittyvien seksuaalisten seurausten määrä viimeisen kuukauden aikana
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 13 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamassa alkoholinkäyttömäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 13 kuukautta
|
Tyypillinen juomien määrä jokaisena viikonpäivänä viimeisen kuukauden aikana
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 13 kuukautta
|
|
Muutos itse ilmoittamassa runsasta jaksottaisesta juomisesta
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 13 kuukautta
|
Raskaiden juopottelujaksojen määrä (4+ juomaa nainen, 5+ juomaa mies) viimeisen kuukauden aikana
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 13 kuukautta
|
|
Muutos itse ilmoittamassa seksikumppanien määrässä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 13 kuukautta
|
Satunnaisten seksikumppanien määrä viimeisen kuukauden aikana
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 13 kuukautta
|
|
Muutos itse ilmoittamassa kondomin käytössä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 13 kuukautta
|
Kuinka monta kertaa kondomia on käytetty seksin aikana viimeisen kuukauden aikana
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 13 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne E Ray, PhD, University of Kentucky
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 62769
- R01AA028246 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat pätevien tutkijoiden saatavilla, kun tärkeimmät havainnot on julkaistu pyynnöstä vertaisarvioidussa lehdessä.
Kaikessa tietojen jakamisessa noudatetaan paikallisia, osavaltion ja liittovaltion lakeja ja määräyksiä, mukaan lukien HIPAA:n tietosuoja- ja turvallisuussäännöt.
Tietojen tunnistaminen poistetaan ennen esityksiä ja julkaisuja sekä pätevien tutkijoiden kanssa jaettavia aineistoja.
IPD-jaon aikakehys
Olla päättäväinen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Olla päättäväinen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .