컴퓨터 게임이 레트 증후군에서 팔 사용에 미치는 영향 측정
2024년 10월 1일 업데이트: Pamela Diener, Georgetown University
레트 증후군 환자의 고정관념 감소 및 독립적인 상지 운동 능력 향상에 대한 맞춤형 컴퓨터 활동의 효과 평가
원격 조사 방식을 사용하여 우리는 컴퓨터 기반 활동(수정된 가상 현실)에 참여할 간병인과 참가자를 모집, 등록, 안내 및 지원할 것입니다. 일차 결과는 고정관념을 줄이고 독립적인 팔과 손 사용을 늘리고 이차 결과는 품질을 개선하는 것입니다. 생활의.
가상 접근 방식 덕분에 여러 국가와 미국의 모든 주 및 영토에서 모집할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
어린 시절에 레트 증후군이 있는 개인은 의도적으로 손을 사용하지 못하고 손을 비틀고 손으로 입을 맞추는 고정관념에 빠지게 됩니다.
궁극적으로 삶의 질을 향상시키는 일상적인 필요에 생산적으로 참여하기 위해 팔/손의 개발 및 지속적인 사용을 촉진할 수 있는 개입을 추구하는 것이 중요합니다.
수사관은 간병인과 참가자가 독립적이고 지속적인 손 분리가 필요한 맞춤형 컴퓨터 생성 게임과 우리의 개입 역할을 하는 수정된 가상 현실 활동을 제어하기 위해 시작되고 지속되는 움직임 패턴을 지원하기 위해 원격 연구 접근 방식을 사용할 계획입니다.
사용된 게임 및 활동의 사용자 정의는 참가자의 동기 부여 및 관심 수준이 사용된 게임/활동과 일치하도록 각 참가자의 간병인과의 협력이 필요합니다.
~12주 동안 주당 3일 참여하는 1시간 동안의 개입 동안 각 참가자의 손목에 밝은 색상의 손목 밴드를 착용합니다.
이 손목 밴드는 우리가 개발한 소프트웨어에 의해 감지됩니다.
참가자가 팔을 움직이면 소프트웨어가 이러한 위치 변화를 감지하고 컴퓨터 기반 활동을 활성화합니다.
연구의 5가지 다른 지점에서 조사관은 개입에 대한 노출로 인해 발생할 수 있는 독립적 도달 능력의 변화를 테스트합니다.
구체적으로 조사관은 손 고정관념을 최소화하고 독립적인 팔 기능의 양과 질을 개선하는 중재의 영향을 평가할 것입니다.
연구가 시작되고 끝날 때 조사관은 참가자의 가족/간병인과 협력하여 개발한 세 가지 목표를 통해 중재가 일상 생활 활동에 미치는 영향과 삶의 질을 평가합니다.
연구의 가상 특성(원격 연구)으로 인해 조사관은 여러 국가에서 10-12명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다.
일단 등록되면 각 참가자는 최대 5-6개월 동안 참여하게 됩니다.
모든 활동은 간병인과 협력하여 각 참가자에 대해 손으로 선택하기 때문에 이 연구에 참여할 위험이 낮습니다.
연구자들은 이 개입이 팔 사용에 대한 운동 계획 능력을 향상시키고 고정관념을 감소시킬 것으로 예상합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pamela S Diener, PhD, MS, OT/L
- 전화번호: 2403811763
- 이메일: psd23@georgetown.edu
연구 장소
-
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20057
- 모병
- Georgetown University School of Medicine
-
연락하다:
- Pamela S Diener, PhD, MS, OT/L
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 레트 증후군,
- 원인과 결과에 대한 이해,
- 게임을 제어하는 데 필요한 동작을 완료하기 위한 팔의 기능적 동작 범위.
제외 기준:
- 어깨 움직임에 영향을 미치는 다른 정형외과 또는 신경근 진단 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참가자들
이 연구는 개입 전 단계(4주), 인과 관계 교육 단계(1주), 개입 단계(12주), 개입 후 단계(4- 몇 주) 처음부터 끝까지 총 5-6개월.
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조사관은 각 참가자의 동기와 관심사에 따라 각 게임 세션을 사용자 지정합니다.
중재는 독립적인 손 분리(고정관념 최소화)를 촉진하고 컴퓨터 생성 활동을 활성화하거나 제어하는 역할을 하는 독립적인 팔/손 움직임을 장려합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 도달 테스트
기간: 변화를 측정하기 위해, 이 테스트는 5개월 연구 동안 5회 시행(반복)됩니다: 1일(기준선); 32일(장기 훈련 시작); 40일(1주 교육 세션 후); 130일째(12주 개입 종료); 160일(개입 후).
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수사관은 모든 테스트 세션을 비디오로 녹화하여 비디오를 슬로우 모션 또는 프레임 단위로 볼 수 있도록 하여 손 분리, 도달 횟수, 지속적인 도달 시간 및 지속적인 손 분리를 계산합니다.
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변화를 측정하기 위해, 이 테스트는 5개월 연구 동안 5회 시행(반복)됩니다: 1일(기준선); 32일(장기 훈련 시작); 40일(1주 교육 세션 후); 130일째(12주 개입 종료); 160일(개입 후).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 달성 척도(GAS)
기간: 변화를 측정하기 위해 이 테스트는 1일차(기준선)에 시행되고 120일차(개입 단계 종료)에 반복됩니다.
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부모/보호자와 협력하여 조사관은 연구 목표 및 일상 생활의 질 향상과 관련된 각 참가자를 위한 세 가지 구체적인 목표를 만들 것입니다.
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변화를 측정하기 위해 이 테스트는 1일차(기준선)에 시행되고 120일차(개입 단계 종료)에 반복됩니다.
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기능적 동작 범위(FROM)
기간: 연구 중에 FROM의 변화가 발생하는지 평가하기 위해 이 테스트를 1일(기준선)에 실시하고 120일(중재 후)에 반복합니다.
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연구 시작과 종료 시 어깨와 손의 움직임 범위를 평가하여 어깨 움직임이 변경되지 않았는지 및/또는 중재에 필요한 움직임에 영향을 미치지 않았는지 확인합니다.
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연구 중에 FROM의 변화가 발생하는지 평가하기 위해 이 테스트를 1일(기준선)에 실시하고 120일(중재 후)에 반복합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McAmis NE, Foreman MH, Himmelrich MD, Diener PS and Engsberg JR. Development of a Method to Use a Color Tracker for Motor Therapy for Individuals with Rett Syndrome. SM J Pediatr. 2017; 2(2): 1012.
- Mraz KM, Amadio G, Diener P, Eisenberg G, Engsberg JR. Improving upper extremity motor skills in girls with rett syndrome using virtual reality. J of Intellect Disabil - Diagnosis and Treatment, 2016, 4(3):142-151.
- Mraz, K, Eisenberg G, Diener P, Amadio G, Foreman MH, Engsberg JR. The Effects of Virtual Reality on the Upper Extremity Skills of Girls with Rett Syndrome: A Single Case Study. J of Intellect Disabil- Diagnosis and Treatment. 2016, 4(3):152-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .