심장재활 및 뇌혈류 연구
2025년 5월 23일 업데이트: Bruce Johnson, Mayo Clinic
성인 심혈관질환자의 뇌혈류조절과 인지기능 - 운동훈련과 강도의 영향
이 연구는 심혈관 질환이 뇌 혈류 조절 및 인지 기능에 미치는 영향을 더 잘 이해하고, 운동 기반 심장 재활이 인지 기능을 개선하거나 유지하는 데 도움이 될 수 있는 뇌 혈류 조절을 개선할 수 있는지 여부를 결정하고, 운동 강도가 뇌 혈류 조절 및 인지 기능의 변화에 영향을 미치는지 여부.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구에서는 운동 훈련과 강도(심장 재활의 일부)가 심장 사건 후 뇌 혈류 조절 및 인지 기능 개선에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
이것은 관상 동맥 질환이 있는 중년(40-65세)의 성인을 모집하고 심장 관련 병원 입원 후 심장 재활에 등록하는 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
Mayo Clinic 심장 재활에 등록한 환자는 1:1로 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 또는 중강도 연속 트레이닝(MICT)에 무작위 배정되며 성별 및 관상동맥 우회로 이식 수술에 대한 계층화가 있습니다.
심장 재활 등록을 거부한 환자는 관찰 통제 그룹으로 모집되어 10세, 성별, BMI 범주 및 수술 상태에 따라 개입 그룹과 일치됩니다.
심장 재활에 등록했지만 무작위 배정을 거부한 환자는 관찰 심장 재활 그룹으로 모집됩니다.
결과 측정의 기준선 비교를 위해 심혈관 질환이 없는 건강한 대조군도 모집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
심혈관 질환 환자에 대한 포함 기준:
- 40세 이상.
- 심장 관련 병원 입원, 관상동맥 질환(협심증, 심근경색, 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회로 이식 수술 포함)에 따른 심장 재활을 받을 수 있습니다.
건강한 대조군을 위한 포함 기준:
- 40세 이상.
- 심혈관 질환이나 관상 동맥 질환으로 진단받은 적이 없습니다.
- 고혈압, 고지혈증, 당뇨, 비만(체질량지수 > 30), 흡연 등 심혈관질환 위험인자의 과거력이 없습니다.
- 현재 체질량 지수 < 30kg/m2
무작위 심장 재활 그룹(HIIT 및 MICT) 참가자의 제외 기준:
- 알려진 뇌혈관 또는 신경계 질환
- 알려진 중등도-중증 호흡기 질환, 임신,
- 운동 능력에 영향을 미치는 정형외과적 제한
- 영어를 읽고 말할 수 없음
- 학습 관련 활동을 완료할 수 없음
- 고칼슘혈증에 대한 금기 사항
- 최대 운동 검사에 대한 금기 사항
- MRI 비호환 장치
- MRI 스캔(예: 불안 또는 밀실 공포증으로 인해).
관찰 통제 그룹 및 관찰 심장 재활 그룹 참가자에 대한 제외 기준:
- 알려진 뇌혈관 또는 신경계 질환
- 알려진 중등도-중증 호흡기 질환, 임신,
- 영어를 읽고 말할 수 없음
- 학습 관련 활동을 완료할 수 없음
- 고칼슘혈증에 대한 금기 사항
- MRI 비호환 장치
- MRI 스캔(예: 불안 또는 밀실 공포증으로 인해)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심장 재활 - 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)
HIIT에 무작위 배정된 심장 재활에 참여하는 환자.
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심장 재활(12주, 주당 3회) 동안 운동 훈련은 인지된 운동 등급 15-17(어려움에서 매우 어려움까지)에서 4x4분 고강도 유산소 인터벌로 구성되며 중간에 3분 능동적 회복이 포함됩니다. 인지된 노력의 등급 11-13(상당히 가볍거나 다소 어려움).
가벼운 강도로 예열(4분) 및 냉각(3분)합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 심장 재활 - MICT(중강도 지속 훈련)
MICT에 무작위 배정된 심장 재활에 참여하는 환자.
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심장 재활(12주, 주당 3회) 동안 운동 훈련은 지각 운동 등급 11-13(상당히 가볍거나 다소 어려움)에서 34분간의 지속적인 유산소 운동으로 구성됩니다.
가벼운 강도로 예열(3분) 및 냉각(3분)합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 심장 재활 - 통제
대조군(12주 기간)에는 심장 재활을 거부한 참가자가 포함됩니다.
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참가자는 일반적인 병원 퇴원 절차에 따라 운동 조언을 받습니다.
여기에는 국가 신체 활동 지침(150분/주 중강도 운동) 60 및 흉골 절개 수술 환자를 위한 운동 운동 범위 달성에 대한 구두 및 서면 정보를 제공하는 운동 생리학자가 포함됩니다.
그러나 심장 재활을 거부하는 환자를 위한 일반적인 치료 과정을 반영하기 위해 퇴원 후 구조화되거나 감독되는 운동 훈련 프로그램 또는 참가자와의 기타 접촉이 제공되지 않습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 건강한 대조군
심혈관 질환이 없고 기준선 평가만 완료하는 건강한 연령 일치 성인.
개입 기간 없음.
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다른: 심장 재활 - 관찰
이 관찰 그룹에는 표준 치료에 따라 운동 기반 심장 재활 프로그램을 완료하지만 무작위 운동 프로토콜 그룹(HIIT 또는 MICT)의 일부가 아닌 환자가 포함됩니다.
이 그룹의 참가자는 목표 1b 및 2b를 위해 HIIT 및 MICT(운동 기반 심장 재활 그룹)와 결합됩니다.
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심장 재활(12주) 동안 프로그램 빈도 및 운동 훈련 프로토콜은 무작위 할당이 아닌 임상 치료 결정 및/또는 환자 선택에 맞춰 조정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 혈류 조절(뇌혈관 반응성)
기간: 기준선 및 3개월 추적
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흡입된 이산화탄소 농도의 증가에 대한 단계별 프로토콜 동안 뇌 혈류의 변화로 측정됩니다.
반응성은 호기말 이산화탄소의 mmHg 증가당 대뇌 혈류 속도(초당 cm)의 회귀 기울기로 측정됩니다.
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기준선 및 3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 기준선 및 3개월 추적
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신경심리측정 테스트 배터리를 사용하여 평가되는 인지 기능의 주요 영역은 집행 기능, 처리 속도 및 기억력입니다.
이러한 영역의 점수는 NIH Toolbox Fluid 종합 점수로 결합되고 기준선에서 후속 조치까지의 변화에 대해 평가됩니다.
각각의 별도 인지 영역에 대한 분석도 완료됩니다.
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기준선 및 3개월 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 혈류 조절(신경혈관 결합)
기간: 기준선 및 3개월 추적
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시각적 자극 동안 뇌혈류의 변화로 측정
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기준선 및 3개월 추적
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대뇌 혈류 조절(자동 조절)
기간: 기준선 및 3개월 추적
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앉은 자세에서 서 있는 자세로 뇌혈류의 변화로 측정됩니다.
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기준선 및 3개월 추적
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운동으로 뇌혈류 조절
기간: 기준선 및 3개월 추적
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최대 심박수의 75%까지 단계별 준최대 운동 테스트 동안 심박출량(L) 증가당 대뇌 혈류의 회귀 기울기로 측정됩니다.
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기준선 및 3개월 추적
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뇌실 및 백질 고강도 용적
기간: 기준선 및 3개월 추적
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MRPAGE와 FLAIR MRI를 이용하여 측정하였다.
총 두개내 부피의 백분율로 표시
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기준선 및 3개월 추적
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MRI로 휴식하는 뇌혈류
기간: 기준선 및 3개월 추적
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동맥 스핀 라벨링 MRI를 사용하여 측정했습니다.
전체 대뇌 혈류는 모든 아틀라스 영역에 걸친 회백질 관류의 평균으로 표현됩니다.
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기준선 및 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bruce D Johnson, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 23일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-010808
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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