Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívrehab és agyi véráramlási tanulmány

2024. március 11. frissítette: Bruce Johnson, Mayo Clinic

Az agyi véráramlás szabályozása és kognitív funkciója szív- és érrendszeri betegségben szenvedő felnőtteknél – A gyakorlatok edzésének és intenzitásának hatása

A tanulmány célja, hogy jobban megértse a szív- és érrendszeri betegségeknek az agy véráramlásának szabályozására és a kognitív funkciókra gyakorolt ​​hatását, meghatározza, hogy a gyakorlaton alapuló szívrehabilitáció vezethet-e az agy véráramlásának jobb szabályozásához, ami segíthet a kognitív funkciók javításában vagy fenntartásában, valamint hogy az edzés intenzitása befolyásolja-e az agyi véráramlás szabályozásának és a kognitív funkcióknak a változásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a gyakorlatok edzése és intenzitása (a szívrehabilitáció részeként) milyen hatással van az agyi véráramlás szabályozására és a kognitív funkciókra egy szíveseményt követően. Ez egy randomizált kontroll vizsgálat lesz, középkorú (40-65 éves) felnőtteket toboroznak, akik szívkoszorúér-betegségben szenvednek, és szívrehabilitációban vesznek részt a szívvel kapcsolatos kórházi felvételt követően. A Mayo Clinic szívrehabilitációjára jelentkező betegeket 1:1 arányban randomizálják nagy intenzitású intervallum edzésre (HIIT) vagy közepes intenzitású folyamatos edzésre (MICT), rétegződéssel a nemi és koszorúér bypass műtéthez. Azok a betegek, akik visszautasítják a szívrehabilitációban való részvételt, megfigyelési kontrollcsoportként kerülnek felvételre, amelyet életkor, dekád, nem, BMI kategória és műtéti státusz alapján az intervenciós csoportokhoz igazítanak. Azokat a betegeket, akik szívrehabilitációra jelentkeznek, de elutasítják a randomizációt, megfigyelő kardiológiai rehabilitációs csoportba veszik. Egy szív- és érrendszeri betegségben nem szenvedő egészséges kontrollcsoportot is felvesznek az eredménymutatók kiindulási összehasonlítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

87

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jenna Taylor, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek számára:

  • 40 éves és idősebbek.
  • Szívrehabilitációra jogosult szívvel kapcsolatos kórházi felvételt, koszorúér-betegséget (beleértve az anginát, szívinfarktust, perkután koszorúér-beavatkozást vagy koszorúér bypass műtétet) követően.

Bevételi kritériumok az egészséges kontrollokhoz:

  • 40 éves és idősebbek.
  • Soha nem diagnosztizáltak szív- és érrendszeri betegséget vagy koszorúér-betegséget.
  • A kórelőzményben nem szerepelt szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezője, beleértve a magas vérnyomást, hiperlipidémia, cukorbetegség, elhízás (testtömegindex > 30) vagy dohányzás.
  • Jelenlegi testtömegindex < 30kg/m2

Kizárási kritériumok a randomizált szívrehabilitációs csoportokban (HIIT és MICT) résztvevők számára:

  • Ismert agyi érrendszeri vagy neurológiai betegség
  • Közepesen súlyos légúti betegség, terhesség,
  • A gyakorlati képességet befolyásoló ortopédiai korlátok
  • Nem tud olvasni és beszélni angolul
  • A tanulással kapcsolatos tevékenységeket nem lehet elvégezni
  • A hypercapnia ellenjavallatai
  • Ellenjavallatok a maximális terheléses vizsgálathoz
  • MRI-vel nem kompatibilis eszközök
  • Nem hajlandó MRI-vizsgálatra (pl. szorongás vagy klausztrofóbia miatt).

Kizárási kritériumok a megfigyelő kontrollcsoportban és a megfigyelő kardiológiai rehabilitációs csoportban résztvevők számára:

  • Ismert agyi érrendszeri vagy neurológiai betegség
  • Közepesen súlyos légúti betegség, terhesség,
  • Nem tud olvasni és beszélni angolul
  • A tanulással kapcsolatos tevékenységeket nem lehet elvégezni
  • A hypercapnia ellenjavallatai
  • MRI-vel nem kompatibilis eszközök
  • Nem hajlandó MRI-vizsgálatra (pl. szorongás vagy klausztrofóbia miatt)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szívrehabilitáció – Nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT)
A szívrehabilitáción részt vevő betegeket randomizálták a HIIT-re.
Viselkedési: Szívrehabilitáció – nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT)
A szívrehabilitáció során (12 hét, 3 alkalom/hét) az edzés 4x4 perces, nagy intenzitású aerob intervallumokból áll, 15-17 (nehéztől nagyon keményig) észlelt megerőltetés besorolásával, 3 perces aktív regenerálódással. az észlelt megerőltetés 11-13-as besorolásával (elég könnyűtől kissé keményig). Bemelegítés (4 perc) és lehűtés (3 perc) fényintenzitással.
Más nevek:
  • CR-HIIT
Aktív összehasonlító: Szívrehabilitáció – Mérsékelt intenzitású folyamatos edzés (MICT)
A szívrehabilitáción részt vevő betegek randomizáltak MICT-be.
Viselkedési: Szívrehabilitáció – közepes intenzitású folyamatos edzés (MICT)
A szívrehabilitáció során (12 hét, 3 alkalom/hét) az edzés 34 perces folyamatos aerob gyakorlatból áll, 11-13 (meglehetősen könnyűtől kissé keményig) észlelt megterheléssel. Bemelegítés (3 perc) és lehűtés (3 perc) fényintenzitással.
Más nevek:
  • CR-MICT
Placebo Comparator: Szívrehabilitáció - kontroll
A kontrollcsoportba (12 hetes időszak) olyan résztvevők tartoznak, akik elutasították a szívrehabilitációt.
Viselkedési: Szívrehabilitáció - kontroll
A résztvevők gyakorlati tanácsokat kapnak a szokásos kórházi elbocsátási eljárásoknak megfelelően. Ez magában foglalja a gyakorlatfiziológusok szóbeli és írásbeli tájékoztatását a nemzeti fizikai aktivitási irányelvek (150 perc/hét mérsékelt intenzitású testmozgás) 60 eléréséről, valamint mozgásgyakorlatok széles választékát a szternotómiás betegek számára. A kórházi elbocsátást követően azonban nem biztosítanak strukturált vagy felügyelt edzésprogramot vagy egyéb kapcsolatot a résztvevőkkel, hogy tükrözzék a szívrehabilitációt elutasító betegek szokásos ellátási folyamatát.
Más nevek:
  • CR-Control
Nincs beavatkozás: Egészséges kontrollcsoport
Egészséges korú, szív- és érrendszeri betegségben nem szenvedő felnőttek, akik csak az alapszintű felméréseket végzik el. Nincs beavatkozási időszak.
Egyéb: Szívrehabilitáció - megfigyeléses
Ebbe a megfigyelési csoportba azok a betegek tartoznak, akik gyakorlaton alapuló szívrehabilitációs programot végeznek a szokásos ellátásnak megfelelően, de nem tartoznak a randomizált edzési protokoll csoportokba (HIIT vagy MICT). Ennek a csoportnak a résztvevőit kombinálják a HIIT-vel és a MICT-vel (mint gyakorlat alapú szívrehabilitációs csoport) az 1b és 2b cél érdekében.
Viselkedési: Szívrehabilitáció - megfigyeléses
A szívrehabilitáció során (12 hetes) a program gyakorisága és az edzési protokoll a klinikai ellátási döntésekhez és/vagy a páciens választásához igazodik, nem pedig véletlenszerű hozzárendeléshez.
Más nevek:
  • CR-megfigyelési

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi véráramlás szabályozása (mint cerebrovaszkuláris reaktivitás)
Időkeret: Kiindulási és nyomon követés 3 hónapos korban
Az agyi véráramlás változásaként mérve a belélegzett szén-dioxid-koncentráció növekedésének lépcsőzetes protokollja során. A reaktivitást az agyi véráramlás sebességének (cm/s) regressziós meredekségeként mérjük a dagályvégi szén-dioxid Hgmm Hgmm-re vonatkoztatva.
Kiindulási és nyomon követés 3 hónapos korban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív funkció
Időkeret: Kiindulási és nyomon követés 3 hónapos korban
A neuropszichometriai tesztelem segítségével értékelt kognitív funkciók fő területei a végrehajtó funkció, a feldolgozási sebesség és a memória. Az ezekből a tartományokból származó pontszámokat a NIH Toolbox Fluid összetett pontszámként egyesítjük, és értékeljük az alapvonaltól a nyomon követésig történő változást. Elemzéseket is végeznek minden egyes kognitív tartományra vonatkozóan.
Kiindulási és nyomon követés 3 hónapos korban

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi véráramlás szabályozása (mint neurovaszkuláris csatolás)
Időkeret: Kiindulási és nyomon követés 3 hónapos korban
Az agyi véráramlás változásaként mérve vizuális inger hatására
Kiindulási és nyomon követés 3 hónapos korban
Az agyi véráramlás szabályozása (mint autoreguláció)
Időkeret: Kiindulási és nyomon követés 3 hónapos korban
Az agyi véráramlás változásaként mérve ülő helyzetből álló helyzetbe.
Kiindulási és nyomon követés 3 hónapos korban
Az agyi véráramlás szabályozása az edzéshez
Időkeret: Kiindulási és nyomon követés 3 hónapos korban
Az agyi véráramlás regressziós meredekségeként mérve a perctérfogat (L) növekedésére egy szakaszos szubmaximális terhelési teszt során a maximális pulzusszám 75%-áig.
Kiindulási és nyomon követés 3 hónapos korban
Az agykamrai és a fehérállomány hiperintenzitási térfogata
Időkeret: Kiindulási és nyomon követés 3 hónapos korban
MRPAGE és FLAIR MRI segítségével mérve. A teljes intrakraniális térfogat százalékában kifejezve
Kiindulási és nyomon követés 3 hónapos korban
Nyugalmi agyi véráramlás MRI-vel
Időkeret: Kiindulási és nyomon követés 3 hónapos korban
Artériás spin-címkéző MRI-vel mérve. A globális agyi véráramlást a szürkeállomány perfúziójának átlagaként fejezzük ki az atlasz összes régiójában.
Kiindulási és nyomon követés 3 hónapos korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bruce D Johnson, PhD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-010808

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Szívrehabilitáció – nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel