Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen kuntoutus ja aivoverenkiertotutkimus

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Bruce Johnson, Mayo Clinic

Aivojen verenvirtauksen säätely ja kognitiiviset toiminnot sydän- ja verisuonisairauksia sairastavilla aikuisilla - Harjoituksen ja intensiteetin vaikutus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin sydän- ja verisuonitautien vaikutus aivojen verenvirtauksen säätelyyn ja kognitiivisiin toimintoihin, selvittää, voiko harjoitukseen perustuva sydämen kuntoutus johtaa aivojen verenkierron parempaan säätelyyn, mikä voi auttaa parantamaan tai ylläpitämään kognitiivista toimintaa, ja selvittääkseen vaikuttaako harjoituksen intensiteetti muutoksiin aivojen verenvirtauksen säätelyssä ja kognitiivisissa toiminnoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan harjoittelun ja intensiteetin (osana sydämen kuntoutusta) vaikutusta aivojen verenvirtauksen säätelyn ja kognitiivisten toimintojen parantamiseen sydäntapahtuman jälkeen. Tämä on satunnaistettu kontrollikoe, johon rekrytoidaan keski-ikäisiä (40-65-vuotiaita) aikuisia, joilla on sepelvaltimotauti ja jotka ilmoittautuvat sydämen kuntoutukseen sydämeen liittyvän sairaalahoidon jälkeen. Potilaat, jotka ilmoittautuvat Mayo Clinic -sydänkuntoutusohjelmaan, satunnaistetaan 1:1 korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun (HIIT) tai kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan harjoitteluun (MICT) ja kerrotaan sukupuolen ja sepelvaltimoiden ohitusleikkauksia varten. Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta sydänkuntoutukseen, rekrytoidaan havainnoivaksi kontrolliryhmäksi, joka sovitetaan interventioryhmiin ikävuosikymmenen, sukupuolen, BMI-luokan ja kirurgisen tilan mukaan. Potilaat, jotka ilmoittautuvat sydänkuntoutukseen, mutta kieltäytyvät satunnaistamisesta, rekrytoidaan havainnoivaksi sydämen kuntoutusryhmäksi. Terve kontrolliryhmä, jolla ei ole sydän- ja verisuonitauteja, rekrytoidaan myös tulosmittausten lähtötason vertailuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

87

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jenna Taylor, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sydän- ja verisuonisairauksia sairastavien potilaiden osallistumiskriteerit:

  • 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
  • Kelpoinen sydämen kuntoutukseen sydämeen liittyvän sairaalahoidon, sepelvaltimotaudin (mukaan lukien angina pectoris, sydäninfarkti, perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus) jälkeen.

Terveellisten kontrollien sisällyttämiskriteerit:

  • 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
  • Ei ole koskaan diagnosoitu sydän- tai sepelvaltimotautia.
  • Ei aiempia sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, mukaan lukien verenpainetauti, hyperlipidemia, diabetes, liikalihavuus (painoindeksi > 30) tai tupakointi.
  • Nykyinen painoindeksi < 30kg/m2

Satunnaistettujen sydänkuntoutusryhmien (HIIT & MICT) osallistujien poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu aivoverisuoni- tai neurologinen sairaus
  • Tunnettu keskivaikea hengitystiesairaus, raskaus,
  • Ortopediset rajoitukset, jotka vaikuttavat harjoituskykyyn
  • Ei osaa lukea ja puhua englantia
  • Ei voi suorittaa opiskeluun liittyviä toimintoja
  • Hyperkapnian vasta-aiheet
  • Vasta-aiheet maksimaaliselle rasitustestille
  • MRI-yhteensopivat laitteet
  • Haluttomuus magneettikuvaukseen (esim. ahdistuksen tai klaustrofobian vuoksi).

Poissulkemiskriteerit havainnoivan kontrolliryhmän ja havainnollisen sydämen kuntoutusryhmän osallistujille:

  • Tunnettu aivoverisuoni- tai neurologinen sairaus
  • Tunnettu keskivaikea hengitystiesairaus, raskaus,
  • Ei osaa lukea ja puhua englantia
  • Ei voi suorittaa opiskeluun liittyviä toimintoja
  • Hyperkapnian vasta-aiheet
  • MRI-yhteensopivat laitteet
  • Haluttomuus magneettikuvaukseen (esim. ahdistuneisuuden tai klaustrofobian vuoksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sydämen kuntoutus - Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
Sydänkuntoutuspotilaat satunnaistettiin HIIT:iin.
Käyttäytyminen: Sydämen kuntoutus – korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
Sydämen kuntoutuksen aikana (12 viikkoa, 3 kertaa/viikko) harjoittelu koostuu 4 x 4 minuutin korkean intensiteetin aerobisista intervalleista koetun rasituksen arvolla 15-17 (kovasta erittäin kovaan), joita välissä on 3 minuutin aktiivinen palautuminen koetun rasituksen arvosanalla 11-13 (melko kevyestä hieman kovaan). Lämmittely (4 min) ja jäähdytys (3 min) valovoimakkuudella.
Muut nimet:
  • CR-HIIT
Active Comparator: Sydämen kuntoutus – kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MICT)
Sydänkuntoutuspotilaat satunnaistettiin MICT:hen.
Käyttäytyminen: Sydämen kuntoutus - kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MICT)
Sydämen kuntoutuksen aikana (12 viikkoa, 3 harjoituskertaa/viikko) harjoittelu koostuu 34 minuutin jatkuvasta aerobisesta harjoituksesta, jonka koettu rasitusarvo on 11-13 (melko kevyestä hieman kovaan). Lämmittely (3 min) ja jäähdytys (3 min) valovoimakkuudella.
Muut nimet:
  • CR-MICT
Placebo Comparator: Sydämen kuntoutus - ohjaus
Kontrolliryhmään (12 viikon jakso) kuuluvat osallistujat, jotka ovat kieltäytyneet sydämen kuntoutuksesta.
Käyttäytyminen: Sydämen kuntoutus - ohjaus
Osallistujat saavat harjoitusneuvoja tavanomaisten sairaalan kotiutusmenettelyjen mukaisesti. Tämä sisältää liikuntafysiologit, jotka antavat suullista ja kirjallista tietoa kansallisten liikuntasuositusten saavuttamisesta (150 min/viikko kohtalaisen intensiteetin harjoittelua) 60 sekä erilaisia ​​liikeharjoituksia rintakehän leikkauspotilaille. Mitään jäsenneltyä tai valvottua harjoitteluohjelmaa tai muuta kontaktia osallistujien kanssa ei kuitenkaan järjestetä sairaalasta poistumisen jälkeen, mikä kuvastaa tavanomaista hoitoprosessia potilaille, jotka kieltäytyvät sydämen kuntoutuksesta.
Muut nimet:
  • CR-ohjaus
Ei väliintuloa: Terve kontrolliryhmä
Terveet samanikäiset aikuiset, joilla ei ole sydän- ja verisuonitauteja ja jotka suorittavat vain perusarvioinnit. Ei interventioaikaa.
Muut: Sydämen kuntoutus - havainnointi
Tähän havainnointiryhmään kuuluvat potilaat, jotka suorittavat harjoitukseen perustuvaa sydämen kuntoutusohjelmaa tavanomaisen hoidon mukaisesti, mutta eivät kuulu satunnaistettuihin harjoitusprotokollaryhmiin (HIIT tai MICT). Tämän ryhmän osallistujat yhdistetään HIIT- ja MICT-ryhmiin (harjoituspohjaisena sydämen kuntoutusryhmänä) tavoitteita 1b ja 2b varten.
Käyttäytyminen: Sydämen kuntoutus - havainnointi
Sydämen kuntoutuksen aikana (12 viikkoa) ohjelman tiheys ja harjoitteluprotokollat ​​ovat linjassa kliinisen hoitopäätösten ja/tai potilaan valinnan kanssa satunnaisen jakamisen sijaan.
Muut nimet:
  • CR-Havainto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen verenvirtauksen säätely (aivoverenkierron reaktiivisuutena)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3 kuukauden kuluttua
Mitattu muutoksena aivoverenvirtauksessa sisäänhengitetyn hiilidioksidin pitoisuuksien lisääntymisen vaiheittaisen protokollan aikana. Reaktiivisuus mitataan aivojen verenvirtausnopeuden (cm sekunnissa) regressiokulmana per vuoroveden lopun hiilidioksidin nousu mmHg.
Lähtötilanne ja seuranta 3 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3 kuukauden kuluttua
Kognitiivisen toiminnan pääalueet, joita arvioidaan neuropsykometrisen testauspariston avulla, ovat toimeenpanotoiminto, käsittelynopeus ja muisti. Näiltä alueilta saadut pisteet yhdistetään NIH Toolbox Fluid -yhdistelmäpisteiksi ja arvioidaan muutosten perusteella lähtötasosta seurantaan. Analyysit tehdään myös jokaiselle erilliselle kognitiiviselle toimialueelle.
Lähtötilanne ja seuranta 3 kuukauden kuluttua

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen verenvirtauksen säätely (hermosolujen kytkentänä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3 kuukauden kuluttua
Mitataan muutoksena aivoverenkierrossa visuaalisen ärsykkeen aikana
Lähtötilanne ja seuranta 3 kuukauden kuluttua
Aivojen verenvirtauksen säätely (autosäätelynä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3 kuukauden kuluttua
Mitataan aivojen verenvirtauksen muutoksena istuma-asennosta seisoma-asentoon.
Lähtötilanne ja seuranta 3 kuukauden kuluttua
Aivojen verenkierron säätely harjoitteluun
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3 kuukauden kuluttua
Mitattu aivoverenvirtauksen regressiokulmana sydämen minuuttitilavuuden (L) lisäystä kohti vaiheittaisen submaksimaalisen rasitustestin aikana 75 %:iin maksimisykkeestä.
Lähtötilanne ja seuranta 3 kuukauden kuluttua
Aivokammioiden ja valkoisen aineen hyperintensiteettitilavuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3 kuukauden kuluttua
Mitattu MRPAGE:lla ja FLAIR MRI:llä. Ilmaistaan ​​prosentteina kallonsisäisen kokonaistilavuudesta
Lähtötilanne ja seuranta 3 kuukauden kuluttua
Lepoaivojen verenkierto magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3 kuukauden kuluttua
Mitattu käyttämällä valtimoiden spin-leimaus MRI:tä. Globaali aivojen verenvirtaus ilmaistaan ​​harmaan aineen perfuusion keskiarvona kaikilla atlas-alueilla.
Lähtötilanne ja seuranta 3 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruce D Johnson, PhD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-010808

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Sydämen kuntoutus – korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa