소아 1차 진료에서 간병인의 ACE(Adverse Childhood Experiences)
아동 건강을 개선하고 초기 역경을 줄이기 위해 소아 1차 진료 인구의 히스패닉 간병인 중 ACE 해결
연구 개요
상세 설명
이 종적 연구는 간병인의 불리한 아동기 경험(ACE)에 대한 스크리닝과 ACE에 대한 노출이 양육에 미치는 영향에 대한 공급자 주도 토론이 18개월 동안 소아과 1차 진료 환경에서 평소와 같은 치료와 비교하여 아동 건강 결과를 개선할 것인지 여부를 조사할 것입니다. 영유아 방문. 조사된 아동 건강 결과는 응급실 및 긴급 치료 방문 비율이 될 것입니다. 부모의 따뜻함과 회복력을 포함한 잠재적 보호 요인도 조사됩니다. 연구 대상 인구에는 주로 히스패닉 가족에게 서비스를 제공하는 조지아주 챔블리(GA)의 Mercy Care Clinic(MCC)에서 치료를 받는 유아(1주-18개월 범위)의 간병인이 포함됩니다. 클리닉에서 유아 건강 방문을 위해 출석하는 환자에게 접근하여 연락이 이루어집니다. Mercy Care Chamblee Clinic의 대기실에 있는 연구 직원이 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 전자 또는 서면 동의(환자 선호도에 따라 영어 또는 스페인어로)를 받습니다. 이것은 비접촉 연구가 아닙니다. 데이터는 공개적으로 사용할 수 없지만 연구가 완료된 후 12개월부터 요청 시 비식별 데이터를 사용할 수 있습니다. 직접 연구 직원만 참가자의 식별 정보에 액세스할 수 있습니다. 기존 데이터의 프라이버시는 문제가 되지 않습니다. 상호 작용에는 참가자의 설문 조사 작성(또는 선호하는 언어로 설문 조사를 큰 소리로 읽어 주는 것) 및 차트 검토가 포함됩니다. ACE 토론에 무작위 배정된 제공자와 만나는 참가자는 경험이 풍부한 ACE 및 설문 조사에서 언급한 탄력성의 형태에 대해 제공자와 짧은 토론을 하게 됩니다. 데이터는 참가자 선호도에 따라 클리닉 설정 및 전화 또는 인터넷을 통한 후속 방문을 위해 수집됩니다.
평가 대상에는 어린 시절의 불리한 경험에 대한 노출, 우울증 및 외상 후 스트레스 장애 증상, 탄력성 및 양육이 포함됩니다. 각 평가를 완료하는 데 1시간도 채 걸리지 않습니다. 모든 참가자는 동의 시 피험자 식별(ID) 번호를 부여받게 되며 모든 데이터는 비식별화되고 나머지 연구 동안 해당 ID 번호와만 연결됩니다. 의료 기록은 예약 확인(자격) 및 연구 과정 동안 유아 의료 방문(결과 변수)을 위해 검사되며 연구 직원만 식별 가능한 정보에 액세스할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Chamblee, Georgia, 미국, 30341
- Mercy Care Chamblee
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 간병인은 4개월, 6개월, 9개월, 15개월 또는 18개월 WCC에 자녀를 데려오는 경우 연구에 등록할 수 있습니다. 특히 참가자의 대다수가 히스패닉 출신이고 많은 참가자가 독점적으로 스페인어를 구사할 것으로 예상합니다. 간병인과 직접 일하는 모든 연구 조교(RA)는 Emory 스페인어 유창성 테스트에 따라 이중 언어를 사용합니다. 우리는 이러한 커뮤니티와 함께 일하는 교수진과 정기적으로 이러한 환자와 함께 일하는 MCC 직원의 전문가 의견을 요청할 것입니다.
제외 기준:
- 간병인은 영어 또는 스페인어를 말하고 읽을 수 없는 경우 제외됩니다. 간병인도 다른 아동이나 이전 WCC를 통해 연구 프로토콜에 이미 등록된 경우 제외됩니다. 18세 미만의 간병인도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 케어 암의 표준
연구 기간 동안 표준 치료 제공자는 표준 치료 치료(들)를 계속 제공할 것입니다. 그러나 표준 치료 제공자로부터 치료를 받는 가족은 모든 연구 설문 조사를 완료합니다.
ACE 교육 대신 표준 치료 제공자는 간병인으로부터 설문 조사 도구를 얻고 설문 조사 도구를 적절하게 보관하는 것을 포함하여 연구 절차에 대한 교육을 받게 됩니다.
이 교육은 간병인의 ACE 점수를 검토하지 않고 가능한 치료 오염을 최소화하는 것의 중요성을 강조합니다.
그러나 표준 치료 제공자는 여전히 표준 치료의 일부로 가족에게 자원을 제공할 수 있습니다.
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ACE 교육 대신 표준 치료 제공자는 간병인으로부터 설문 조사 도구를 얻고 설문 조사 도구를 적절하게 보관하는 것을 포함하여 연구 절차에 대한 교육을 받게 됩니다.
이 교육은 간병인의 ACE 점수를 검토하지 않고 가능한 치료 오염을 최소화하는 것의 중요성을 강조합니다.
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실험적: 중재 팔
중재 제공자는 ACE 선별 및 토론을 위한 교육을 받게 됩니다.
적격 가족은 자녀의 4개월, 6개월, 9개월, 15개월 또는 18개월 건강 수표를 받을 때 연구에 등록됩니다.
간병인은 인구 통계, 간병인 ACE, 탄력성, 따뜻함, PTSD 및 우울증을 포함한 섭취 설문 조사를 완료합니다.
제공자는 간병인 ACE의 영향에 관한 토론을 이끌 것입니다.
환자는 등록 후 1주, 6개월 및 18개월에 연락하여 설문 조사 도구의 반복 측정을 얻습니다.
18개월 시점에서 전자 의료 기록(EMR)을 쿼리하여 결과 측정을 얻습니다.
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제공자는 ACE 및 연구 절차에 대한 교육을 받은 후 간병인 ACE의 영향에 관한 탄력성 기반 대화 토론을 이끌 것입니다. 첫 번째 교육 구성 요소는 ACE 인터페이스 교육을 사용하는 ACE에 대한 개요를 제공합니다. 두 번째 교육 구성 요소는 진료소에서 간병인 ACE 스크리닝 구현을 다룰 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 18개월에 차트에 기록된 응급실(ED) 방문 횟수
기간: 개입 후 18개월
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기준선에서 개입 후 18개월까지 차트에 기록된 응급실(ED) 방문 횟수
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개입 후 18개월
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개입 후 18개월에 차트에 기록된 횟수 또는 긴급 치료(UC) 방문
기간: 개입 후 18개월
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기준선부터 개입 후 18개월까지 차트에 기록된 횟수 또는 긴급 치료(UC) 방문
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개입 후 18개월
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개입 후 18개월 동안 Mercy Care의 의료 방문 횟수
기간: 개입 후 18개월
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연구 기간 동안 Mercy Care의 의료 방문 횟수는 기준선에서 개입 후 18개월까지 획득됩니다.
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개입 후 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACE 선별로 인한 기준 간병인의 PTSD 증상에서 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제5판(DSM-5)에 대한 1차 진료 PTSD 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 1주, 6개월 후속 조치, 18개월 후속 조치
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DSM-5(PC-PTSD-5)에 대한 일차 진료 PTSD 화면은 일차 진료에서 사용하도록 설계된 5개 항목 화면으로 PTSD 증상의 존재를 평가합니다.
이 측정은 기본 PTSD 증상과 ACE 개입의 결과로 증상의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
총 점수는 "예" 응답의 합계입니다.
가능한 범위는 0~5입니다. 점수가 낮을수록 결과가 더 좋습니다.
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기준선, 개입 후 1주, 6개월 후속 조치, 18개월 후속 조치
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기준선에서 간략한 탄력성 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 18개월 후속 조치
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조사관은 스트레스에서 회복하는 개인의 능력에 초점을 맞춘 간략한 회복력 척도(BRS)를 활용합니다.
간병인이 답변할 수 있는 6개의 항목이 포함되어 있으며 총 6-30개의 범위입니다.
점수가 높을수록 회복탄력성 수준이 높음을 나타냅니다.
간략한 탄력성 점수는 제공자 주도의 ACE 토론과 아동 건강 결과 사이의 잠재적 중재자로서 검토될 것입니다.
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기준선, 6개월 후속 조치, 18개월 후속 조치
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기준선에서 육아 설문지(PQ) 따뜻함 하위 척도(PQ-따뜻함) 점수의 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 18개월 후속 조치
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PQ(McCabe & Clark, 1999)는 따뜻함; 어린 아이들과 관련된 13개 항목만 포함하도록 수정되었습니다.
따뜻함 하위 척도의 총 범위는 13-65입니다.
점수가 높을수록 부모의 따뜻함이 더 크다는 것을 나타냅니다.
부모의 따뜻함은 제공자가 주도하는 ACE 토론과 아동 건강 결과 사이의 잠재적 중재자로서 조사될 것입니다.
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기준선, 6개월 후속 조치, 18개월 후속 조치
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중재 후 18개월 시점에 가족 및 아동 서비스부(DFACS)로 의뢰된 비율
기간: 개입 후 18개월
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후속 조치 기간(기준선에서 개입 후 18개월까지) 동안 DFACS에 대한 추천 횟수를 얻을 것입니다.
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개입 후 18개월
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개입 후 18개월에 Well Child Check(WCC) 방문 참석
기간: 개입 후 18개월
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WCC 방문 횟수는 후속 조치 기간(기준선에서 개입 후 18개월까지) 동안 획득됩니다.
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개입 후 18개월
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개입 후 18개월 동안 비 DFACS 서비스에 대한 의뢰 비율
기간: 개입 후 18개월
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비 DFACS에 대한 추천 횟수는 후속 조치 기간(기준선에서 개입 후 18개월까지) 동안 획득됩니다.
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개입 후 18개월
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개입 후 18개월 동안 클리닉 기반 사회 복지사 방문 비율
기간: 개입 후 18개월
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클리닉 기반 사회 복지사 방문 횟수는 후속 조치 기간(기준선에서 개입 후 18개월까지) 동안 획득됩니다.
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개입 후 18개월
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기준선에서 클리닉 직원에 대한 간병인 ACE 스크리닝의 주관적 경험
기간: 기준선
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간단한 질적 설문지로 평가됩니다.
조사관은 ACE 스크리닝이 환자 경험과 건강한 어린이 방문의 직원 경험에 부정적인/중립적인/긍정적인 영향을 미쳤다고 직원이 느꼈는지 질문할 것입니다.
점수 범위는 각 항목에 대해 -1에서 +1까지이며 총 점수 범위는 -2에서 +2까지이며 점수가 높을수록 더 긍정적인 결과를 나타냅니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Abigail Lott, PhD, ABPP, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- STUDY00002897 (기타 식별자: University of Arizona Cancer Center - Prevention Research Clinic)
- 1R49CE003072-01-4 (기타 보조금/기금 번호: CDC)
- 1R49CE003072-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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