Caregiver Adverse Childhood Experiences (ACE) Pediatric Primary Care -hoidossa
ACE:n käsitteleminen latinalaisamerikkalaisten omaishoitajien keskuudessa lasten perusterveydenhuollon väestössä lasten terveyden parantamiseksi ja varhaisten vastoinkäymisten vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä pitkittäistutkimuksessa tutkitaan, parantaako omaishoitajien haitallisten lapsuuskokemusten (ACE) seulonta ja palveluntarjoajan johtama keskustelu siitä, kuinka ACE:lle altistuminen vaikuttaa vanhemmuuteen, lasten terveydellisiä tuloksia 18 kuukauden aikana verrattuna hoitoon, joka on tavallisesti lasten perusterveydenhuollossa. vauvan hyvinvoinnin lapsen vierailut. Lasten terveystuloksia tarkastellaan päivystys- ja kiireellisten hoitokäyntien määränä. Myös mahdollisia suojaavia tekijöitä, kuten vanhempien lämpöä ja joustavuutta, tarkastellaan. Tutkittavaan väestöön kuuluu vauvojen (1 viikko-18 kuukautta) hoitajia, jotka saavat hoitoa Mercy Care Clinicissä (MCC) Chambleessa, Georgiassa (GA), joka palvelee ensisijaisesti latinalaisamerikkalaisia perheitä. Yhteydenotto otetaan ottamalla yhteyttä potilaisiin, jotka ovat paikalla vauvan hyvinvoinnin lapsen vastaanotolla. Tutkimushenkilökunnan jäsen saa tietoisen suostumuksen Mercy Care Chamblee -klinikan odotushuoneessa. Sähköinen tai kirjallinen suostumus (englannin tai espanjan kielellä potilaan mieltymysten mukaan) hankitaan. Tämä ei ole kosketukseton tutkimus. Tiedot eivät ole julkisesti saatavilla, mutta tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla pyynnöstä 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä. Vain suorilla tutkimushenkilöstöllä on pääsy osallistujien tunnistetietoihin. Olemassa olevien tietojen yksityisyys ei ole huolenaihe. Vuorovaikutukseen kuuluu osallistujien kyselyiden täyttäminen (tai kyselyiden ääneen lukeminen heille heidän haluamallaan kielellä) ja kaavioiden tarkistus. Ne osallistujat, jotka tapaavat ACE-keskusteluun satunnaistettuja palveluntarjoajia, käyvät myös lyhyen keskustelun palveluntarjoajansa kanssa tutkimuksissa havaitsemistaan kokeneista ACE:ista ja sietokyvyn muodoista. Tietoja kerätään klinikalla ja seurantakäynneillä puhelimitse tai internetin kautta osallistujien mieltymysten mukaan.
Arvioitavia aiheita ovat altistuminen haitallisille kokemuksille lapsuudessa, masennus ja posttraumaattisen stressihäiriön oireet, resilienssi ja vanhemmuus. Jokaisen arvioinnin suorittaminen kestää alle tunnin. Kaikille osallistujille annetaan koehenkilön tunnusnumero (ID) suostumuksella, ja kaikkien tietojen tunnistaminen poistetaan ja ne yhdistetään vain tähän ID-numeroon tutkimuksen loppuosan ajan. Lääkäritiedot tutkitaan ajanvarausvahvistuksen (kelpoisuus) ja pikkulasten lääkärikäyntien varalta tutkimuksen aikana (tulosmuuttuja), ja vain tutkimushenkilöstöllä on pääsy tunnistetietoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Chamblee, Georgia, Yhdysvallat, 30341
- Mercy Care Chamblee
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Omaishoitajat voivat ilmoittautua tutkimukseen, jos he tuovat lapsia MCC:hen joko 4 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 15 kuukauden tai 18 kuukauden hoitoon. Odotamme erityisesti, että suurin osa osallistujista on espanjalaista alkuperää ja monet ovat yksinomaan espanjaa puhuvia. Kaikki suoraan hoitajien kanssa työskentelevät tutkimusavustajat ovat kaksikielisiä Emoryn espanjan sujuvuustestien mukaan. Pyydämme asiantuntijalausunnon henkilökunnalta, joka työskentelee näiden yhteisöjen kanssa, ja MCC:n henkilökunnalta, joka työskentelee näiden potilaiden kanssa säännöllisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitajat suljetaan pois, jos he eivät osaa puhua tai lukea englantia tai espanjaa. Omaishoitajat suljetaan pois myös, jos heidät on jo merkitty tutkimussuunnitelmaan toisen lapsen tai aikaisemman WCC:n kautta. Myös alle 18-vuotiaat omaishoitajat suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitovarsi
Tutkimusjakson aikana hoidon tarjoajat jatkavat standardinmukaisen hoidon tarjoamista; Hoitajien tasolta hoitoa saavat perheet suorittavat kuitenkin kaikki tutkimuskyselyt.
ACE-koulutuksen sijaan standardihoidon tarjoajat saavat koulutusta tutkimusmenetelmistä, mukaan lukien tutkimusvälineiden hankkiminen omaishoitajilta ja tutkimusinstrumenttien oikea säilytys.
Tässä koulutuksessa korostetaan, että on tärkeää olla tarkistamatta hoitajan ACE-pisteitä ja minimoida mahdollinen hoitokontaminaation.
Tavalliset hoidontarjoajat voivat kuitenkin edelleen tarjota resursseja perheille osana perushoitoa.
|
ACE-koulutuksen sijaan standardihoidon tarjoajat saavat koulutusta tutkimusmenetelmistä, mukaan lukien tutkimusvälineiden hankkiminen omaishoitajilta ja tutkimusinstrumenttien oikea säilytys.
Tässä koulutuksessa korostetaan, että on tärkeää olla tarkistamatta hoitajan ACE-pisteitä ja minimoida mahdollinen hoitokontaminaation.
|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Intervention tarjoajat saavat koulutusta ACE-seulontaa ja keskustelua varten.
Tukikelpoiset perheet otetaan mukaan tutkimukseen, kun heidän lapsensa 4 kk, 6 kk, 9 kk, 15 kk tai 18 kk kuntotarkastus tehdään.
Omaishoitajat suorittavat vastaanottotutkimukset, mukaan lukien väestötiedot, hoitajan ACE:t, sietokyky, lämpö, PTSD ja masennus.
Palveluntarjoajat johtavat keskustelua omaishoitajien ACE:n vaikutuksista.
Potilaisiin otetaan yhteyttä 1 viikon, 6 kuukauden ja 18 kuukauden kuluttua heidän ilmoittautumisestaan, jotta tutkimusinstrumenttien toistuvat mittaukset saadaan.
18 kuukauden kuluttua sähköisestä sairauskertomuksesta (EMR) kysytään tulosmittausten saamiseksi.
|
Palveluntarjoajat johtavat resilienssiin perustuvan keskustelukeskustelun omaishoitajien ACE-vaikutuksista saatuaan ACE-koulutuksen ja opintomenettelyt. Ensimmäinen koulutuskomponentti tarjoaa yleiskatsauksen ACE:istä käyttämällä ACE Interface Training -ohjelmaa. Toinen koulutuskomponentti käsittelee hoitajan ACE-seulonnan toteuttamista klinikalla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystyskäyntien (ED) määrä dokumentoituna kaavioon 18 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ensiavun (ED) käyntien määrä dokumentoituna kaaviossa lähtötilanteesta 18 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kaavioon dokumentoitujen kiireellisten hoitokäyntien lukumäärä 18 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kaavioon dokumentoitujen kiireellisten hoitokäyntien lukumäärä lähtötilanteesta 18 kuukauteen intervention jälkeen
|
18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Mercy Caren lääkärikäyntien määrä 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mercy Caren lääkärikäyntien määrä tutkimusjakson aikana saadaan lähtötilanteesta 18 kuukauteen toimenpiteen jälkeen.
|
18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusterveydenhuollon PTSD-pisteissä mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa, 5. painos (DSM-5) perushoidon hoitajan PTSD-oireista, jotka johtuvat ACE-seulonnasta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko intervention jälkeen, 6 kuukautta seurantaa, 18 kuukautta seurantaa
|
Primary Care PTSD -näyttö DSM-5:lle (PC-PTSD-5) on 5 kohteen näyttö, joka on suunniteltu käytettäväksi perusterveydenhuollossa, ja se arvioi PTSD-oireiden olemassaolon.
Tätä mittaa käytetään arvioitaessa PTSD:n perusoireita ja ACE:n interventiosta johtuvia oireiden muutoksia.
Kokonaispistemäärä on "kyllä"-vastausten summa.
Mahdollinen vaihteluväli on 0–5. Alempi pistemäärä korreloi paremman tuloksen kanssa.
|
Lähtötilanne, 1 viikko intervention jälkeen, 6 kuukautta seurantaa, 18 kuukautta seurantaa
|
|
Lyhyen resilience-asteikon pistemäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
|
Tutkijat käyttävät Brief Resilience Scalea (BRS), joka keskittyy yksilön kykyyn toipua stressistä.
Se sisältää 6 kohtaa, joihin omaishoitajien on vastattava, yhteensä 6-30.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
Brief Resilience Scorea tarkastellaan mahdollisena välittäjänä palveluntarjoajan johtaman ACE-keskustelun ja lasten terveydellisten tulosten välillä.
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
|
|
Muutos vanhemmuuskyselyn (PQ) lämpöala-asteikon (PQ-lämpö) pisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
|
PQ (McCabe & Clark, 1999) on 50 kohtainen vanhempien oma raportti vanhemmuuden käytännöistä, mukaan lukien lämpö; jota muutettiin sisältämään vain 13 pienten lasten kannalta merkityksellistä kohdetta.
Lämmön alaskaalan kokonaisarvo vaihtelee välillä 13-65.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhempien lämpöä.
Vanhempien lämpöä tarkastellaan mahdollisena välittäjänä palveluntarjoajan johtaman ACE-keskustelun ja lasten terveysvaikutusten välillä.
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 18 kuukauden seuranta
|
|
Perhe- ja lapsipalvelujaostolle (DFACS) lähetettyjen prosenttiosuus 18 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
DFACS-lähetteiden määrä saadaan seurantajakson aikana (perustilanteesta 18 kuukauteen intervention jälkeen).
|
18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Läsnäolo hyvin lapsitarkastuksessa (WCC) 18 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
WCC:n käyntien määrä saadaan seurantajakson aikana (perustilanteesta 18 kuukauteen intervention jälkeen).
|
18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muihin kuin DFACS-palveluihin tehtyjen viittausten määrä 18 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muihin kuin DFACS-hoitoon lähetettyjen henkilöiden määrä saadaan seurantajakson aikana (perustilanteesta 18 kuukauteen toimenpiteen jälkeen).
|
18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Klinikan sosiaalityöntekijäkäyntien määrä 18 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Klinikkakohtaisten sosiaalityöntekijäkäyntien määrä saadaan seurantajakson aikana (perustilanteesta 18 kuukauteen intervention jälkeen).
|
18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Subjektiivinen kokemus hoitajan ACE-seulonnasta klinikan henkilökunnalla lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sitä arvioidaan lyhyellä laadullisella kyselylomakkeella.
Tutkijat kysyvät, onko henkilöstön mielestä ACE-seulonta vaikuttanut negatiivisesti/neutraalisti/positiivisesti potilaskokemukseen ja henkilökunnan kokemuksiin lasten hyvinvoinnista.
Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat -1:stä +1:een, ja kokonaispisteet voivat vaihdella -2:sta +2:een korkeampien pistemäärien ollessa positiivisempia.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Abigail Lott, PhD, ABPP, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002897 (Muu tunniste: University of Arizona Cancer Center - Prevention Research Clinic)
- 1R49CE003072-01-4 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CDC)
- 1R49CE003072-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .