급성 근골격계 통증 치료에서 위약과 비교한 이부프로펜 젤의 효능 및 안전성 연구 (PROGEL)

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
• 18세 이상 남녀 참가자;
• 현재 급성 근골격계 통증의 결과: 발목 염좌, 상지 타박상, 허벅지 근육 염좌 또는 사경;
• VAS 척도(3 ≤ VAS ≤ 7)에 의한 중간 강도의 현재 통증;
• 통증 시작 시간은 36시간 미만입니다.
• 외상 부위에 손상되지 않은 피부를 제시합니다.
• 임신 가능성이 있는 남녀 참가자는 약물 투여 전 30일부터 치료 종료 후 30일까지 진정으로 금욕하거나 매우 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.
• 안전한 실험실 테스트에 동의: 임신 테스트, 전체 혈구 수 및 생화학적 프로필;
• 위험 및 부작용을 포함하여 시험의 성격과 목적을 이해할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 18세 미만 참가자
• 골절 또는 탈구로 인한 근골격계 통증이 있는 참여자;
• 선택 시 경미한 통증(VAS < 3)이 있는 참가자;
• 선택 당시 심한 통증(VAS > 7)이 있는 참가자;
• 통증 시작 시간이 36시간을 초과하는 참가자;
• 만성 통증 및 급성 통증 스파이크의 병력이 있는 참가자;
• 외상 부위에서 피부 완전성이 상실된 참여자;
• 시험 약물 또는 화학적으로 관련된 화합물에 대해 알려진 과민 반응이 있는 경우
• 다음과 같은 동반 질환의 이전 병력이 있습니다: 천식 또는 기타 알레르기 상태, 조절되지 않는 심부전, 만성 신장 질환, 만성 간 질환, 활동성 소화성 궤양 질환 또는 위장관 출혈;
• 세계보건기구가 정의한 기준에 따른 COVID-19 용의자
• 진통제, 비스테로이드성 진통제 또는 항응고제의 정기적인 사용;
• 부상 부위에 경구 또는 국소 코르티코이드 사용;
• 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 와파린, 리튬, 메토트렉세이트, 아세틸살리실산, 코르티코스테로이드, 경구 혈당 강하제, 베타 차단제, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 푸로세마이드 또는 티아지드와 같은 약제 및 이뇨제;
• 스크리닝 방문 전 72시간 이내에 비스테로이드성 진통제의 사용을 포함하여 경구 또는 국소 진통제 치료를 받은 적이 있는 경우,
• 전통 중국 또는 일본 요법(침술)을 사용하는 참가자
• 알코올 음료의 남용;
• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중이거나 시험 기간 동안 임신 양성 반응을 보인 여성
• 지난 12개월 이내에 임상 시험에 참여했습니다.
• 의사의 판단에 따라 임상시험 참여를 방해하는 조건이 있는 경우.