양측 슬관절 전치환술 후 부종에 대한 Kinesiotape
2024년 2월 21일 업데이트: Montefiore Medical Center
키네시오테이핑이 양측 슬관절 전치환술 환자의 부종 관리, 통증 및 기능에 미치는 영향
본 연구의 목적은 부종 관리를 위한 키네시오테이핑이 양측 슬관절 전치환술 환자에서 수술 후 부종을 감소시키는지 확인하는 것이다.
입원 재활 기간 동안 키네시오테이핑을 받은 다리는 키네시오테이프를 받지 않은 다리에 비해 부종과 통증이 감소하고 움직임과 기능이 향상될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후, 양측 슬관절 전치환술 후 입원 환자 재활을 받는 모든 환자는 무작위로 선택된 한쪽 다리에 Kinesio(R)Tape를 적용하고 다른 쪽 다리는 대조군 역할을 합니다.
양측 다리 둘레 측정, 무릎 운동 범위, 통증에 대한 수치 등급 척도, 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수에서 선택된 질문은 재활 기간 동안 일정한 간격으로 발생합니다.
환자는 표준 재활을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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White Plains, New York, 미국, 10605
- Burke Rehabilitation Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 당일 또는 단계적 양측 슬관절 전치환술 후 5일 이내에 입원 환자 재활을 위해 Burke Rehabilitation Hospital에 입원;
- 50-85세;
- 연구에 동의할 때 영어 또는 병원 제공 번역가를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 키네시오테이핑에 대한 금기 사항이 없습니다(아래 참조). 그리고,
- 적극적인 재활 프로그램을 견딜 수 있습니다.
제외 기준:
- III기 또는 IV기 심부전, III기 또는 IV기 신부전;
- 연약하고 매우 털이 많거나 민감한 피부;
- 수술 부위를 제외한 하지의 모든 부위의 마취 또는 감각 이상
- 하지의 활동성 피부 발진 또는 감염 또는 피부 병변;
- 피부 테이핑, 반창고, 외과용 테이프에 대한 알레르기 반응의 이전 병력; 운동용 테이프 또는 기타 피부 접착 전극 접착제;
- 하지 림프부종의 과거력;3
- 하지 정맥 또는 동맥 질환의 이전 병력;
- 수술 부위의 수술 후 합병증;4
- 한쪽 또는 양쪽 무릎의 부분 관절 치환술 또는 재치환술;1,5
- 영어로 또는 병원에서 제공하는 번역사를 통해 제공되는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 50세 미만 또는 75세 이상;
- 적극적인 재활 프로그램을 견딜 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Kinesiotape 다리 플러스 표준 재활
무작위로 선택한 하지에 부종 관리용 Kinesio(R)Tape를 적용하고 양측 슬관절 전치환술 후 표준 입원 환자 재활을 더했습니다.
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Kinesio(R)Tape는 접착식 뒷면이 있는 탄성 면 테이프입니다.
부종 관리를 신청할 때 Kinesio(R)Tape 스트립을 인증 Kinesiotape 치료사인 물리 치료사가 십자형 방식으로 하지에 부착합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 표준 재활 단독으로 제어 다리
표준 입원 환자 재활을 단독으로 받는 제어 다리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양쪽 무릎 및 하지 둘레의 기준선 및 1-2일 시간 간격 동안의 변화
기간: 각 피험자에 대한 입원 환자 재활 기간 동안: 기준선(0일), 1일, 2일 및 8일까지 격일로
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다음 지점에서의 양쪽 둘레(센티미터): 슬개골 위쪽 기둥 위 10cm; 무릎 관절의 중간; 종아리의 가장 넓은 부분과 비골두 랜드마크 아래 3인치의 종아리 둘레; 발과 발목 둘레에 대한 여덟자 방법 - 외측 복사뼈에서 주상골 결절까지, 발의 발바닥 측면 아래에서 다섯 번째 중족골 결절을 향해, 내측 복사뼈 주위에서, 다리 뒤쪽으로 돌아가서 측면 복사뼈.
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각 피험자에 대한 입원 환자 재활 기간 동안: 기준선(0일), 1일, 2일 및 8일까지 격일로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 통증 평가 척도에서 양측 무릎 통증의 기준선 및 일일 변화로부터의 변화
기간: 각 피험자에 대한 입원 환자 재활 기간 동안: 기준선(0일), 1일, 2일 및 8일까지 격일로
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환자 자가 보고: 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)의 정수 척도로 각 다리에 대한 통증 등급
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각 피험자에 대한 입원 환자 재활 기간 동안: 기준선(0일), 1일, 2일 및 8일까지 격일로
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양측 무릎 가동 범위에 대한 기준선 및 1-2일 시간 간격 동안의 변화
기간: 각 피험자에 대한 입원 환자 재활 기간 동안: 기준선(0일), 1일, 2일 및 8일까지 격일로
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표준 고니오미터를 사용하여 굴곡 및 신전에 대한 물리 치료사의 능동 및 능동 보조 무릎 운동 범위(도) 측정
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각 피험자에 대한 입원 환자 재활 기간 동안: 기준선(0일), 1일, 2일 및 8일까지 격일로
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KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) 자체 보고서의 선택된 부분에 대해 기준선에서 4일차에서 퇴원일로 변경
기간: 연구 시작 시, 연구 시작 4일 후 및 8일째
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통증, 강직, 일상 생활 활동과 관련된 KOOS 섹션을 사용한 환자 자기 보고
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연구 시작 시, 연구 시작 4일 후 및 8일째
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Timed Up-and-Go Test에 대한 기준선 및 1-2일 시간 간격 동안의 변화
기간: 각 피험자에 대한 입원 환자 재활 기간 동안: 기준선(0일), 1일, 2일 및 8일까지 격일로
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앉은 자세에서 일어나 10m를 걷고 돌아서 다시 자리로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간(초).
환자는 적절한 보조 장치를 사용하고 물리 치료사의 적절한 보호를 받습니다.
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각 피험자에 대한 입원 환자 재활 기간 동안: 기준선(0일), 1일, 2일 및 8일까지 격일로
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suzanne Babyar, PT, PhD, Burke Rehabilitation Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tornatore L, De Luca ML, Ciccarello M, Benedetti MG. Effects of combining manual lymphatic drainage and Kinesiotaping on pain, edema, and range of motion in patients with total knee replacement: a randomized clinical trial. Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):240-246. doi: 10.1097/MRR.0000000000000417.
- Guney Deniz H, Kinikli GI, Onal S, Sevinc C, Caglar O, Yuksei I. Comparison of Kinesio Tape application and manual lymphatic drainage on lower extremity oedema and functions after total knee arthroplasty. [Abstract]. Ann Rheum Dis. 2018; 77: 1791.
- Donec V, Krisciunas A. The effectiveness of Kinesio Taping(R) after total knee replacement in early postoperative rehabilitation period. A randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Aug;50(4):363-71. Epub 2014 May 13.
- Sulman M, Riaz S, Khan RR, Faisal Z, Rajput R, Noor M. Effectiveness of Kinesio Taping on pain and function after total knee arthroplasty. Pak J Med Health Sci. 2020;14:1267-1270.
- Oktas B, Vergili O. The effect of intensive exercise program and kinesiotaping following total knee arthroplasty on functional recovery of patients. J Orthop Surg Res. 2018 Sep 12;13(1):233. doi: 10.1186/s13018-018-0924-9.
- Alghadir A, Anwer S, Brismee JM. The reliability and minimal detectable change of Timed Up and Go test in individuals with grade 1-3 knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Jul 30;16:174. doi: 10.1186/s12891-015-0637-8.
- Hancock GE, Hepworth T, Wembridge K. Accuracy and reliability of knee goniometry methods. J Exp Orthop. 2018 Oct 19;5(1):46. doi: 10.1186/s40634-018-0161-5.
- Unver B, Ertekin O, Karatosun V. Pain, fear of falling and stair climbing ability in patients with knee osteoarthritis before and after knee replacement: 6 month follow-up study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(1):77-84. doi: 10.3233/BMR-130422.
- Bakar Y, Ozdemir OC, Sevim S, Duygu E, Tugral A, Surmeli M. Intra-observer and inter-observer reliability of leg circumference measurement among six observers: a single blinded randomized trial. J Med Life. 2017 Jul-Sep;10(3):176-181.
- Collins NJ, Roos EM. Patient-reported outcomes for total hip and knee arthroplasty: commonly used instruments and attributes of a "good" measure. Clin Geriatr Med. 2012 Aug;28(3):367-94. doi: 10.1016/j.cger.2012.05.007. Epub 2012 Jun 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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