Kinesiotape para el edema después de una artroplastia total de rodilla bilateral
21 de febrero de 2024 actualizado por: Montefiore Medical Center
Efecto del Kinesiotaping en el Manejo del Edema, el Dolor y la Función en Pacientes con Artroplastia Total de Rodilla Bilateral
El propósito de este estudio es determinar si el kinesiotaping para el manejo del edema disminuirá el edema posoperatorio en pacientes con artroplastia total de rodilla bilateral.
La pierna que recibió kinesiotaping durante la rehabilitación hospitalaria puede tener menos edema y dolor y mejorar el movimiento y la función en comparación con la pierna que no recibió kinesiotape.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de recibir información sobre el estudio y el riesgo potencial, a todos los pacientes que se sometan a rehabilitación hospitalaria después de una artroplastia total de rodilla bilateral se les aplicará Kinesio(R)Tape en una pierna seleccionada al azar mientras que la otra pierna sirve como control.
La medición de la circunferencia de la pierna bilateral, el rango de movimiento de la rodilla, la escala de calificación numérica para el dolor y las preguntas seleccionadas de la puntuación de resultado de la lesión de la rodilla y la osteoartritis se realizarán a intervalos regulares durante la estadía de rehabilitación.
Los pacientes recibirán rehabilitación estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Suzanne Babyar, PT, PhD
- Número de teléfono: 914-597-2839
- Correo electrónico: sbabyar@burke.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Janet Herbold, PT, PhD, MPH
- Número de teléfono: 914-597-2357
- Correo electrónico: jherbold@burke.org
Ubicaciones de estudio
-
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New York
-
White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Burke Rehabilitation Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ingresado en el Burke Rehabilitation Hospital para rehabilitación hospitalaria dentro de los 5 días posteriores a la artroplastia total de rodilla bilateral en el mismo día o por etapas;
- 50-85 años de edad;
- ser capaz de leer y entender inglés o un traductor proporcionado por el hospital al dar su consentimiento para el estudio;
- libre de contraindicaciones para el kinesiotaping (ver más abajo); y,
- capaz de tolerar un programa de rehabilitación activo.
Criterio de exclusión:
- insuficiencia cardíaca en estadio III o IV, insuficiencia renal en estadio III o IV;
- pieles frágiles, muy velludas o sensibles;
- anestesia o parestesia de cualquier área de la extremidad inferior, excepto los sitios quirúrgicos
- erupciones cutáneas activas o infecciones o lesiones cutáneas en las extremidades inferiores;
- antecedentes de reacciones alérgicas a vendajes cutáneos, tiritas, cinta quirúrgica; cinta atlética u otros adhesivos de electrodos que se adhieren a la piel;
- antecedentes de linfedema de las extremidades inferiores;3
- antecedentes de enfermedad venosa o arterial de las extremidades inferiores;
- complicaciones postoperatorias en los sitios quirúrgicos;4
- artroplastia articular parcial o artroplastia de revisión de una o ambas rodillas;1,5
- incapacidad para dar el consentimiento informado ofrecido en inglés o a través de un traductor proporcionado por el hospital
- edad menor de 50 años o mayor de 75 años;
- incapacidad para tolerar un programa de rehabilitación activo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Kinesiotape pierna más rehabilitación estándar
Kinesio(R)Tape para el tratamiento del edema aplicado a una extremidad inferior seleccionada al azar más rehabilitación hospitalaria estándar después de una artroplastia total de rodilla bilateral
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Kinesio(R)Tape es una cinta elástica de algodón con un reverso adhesivo.
Cuando se aplica para el control de edemas, un fisioterapeuta que es un profesional certificado de Kinesiotape aplica tiras de Kinesio(R)Tape en la parte inferior de la pierna de forma cruzada.
Otros nombres:
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Sin intervención: Pierna de control con rehabilitación estándar sola
Pierna de control que recibe rehabilitación hospitalaria estándar sola.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio y durante intervalos de tiempo de 1-2 días de las circunferencias de ambas rodillas y extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Durante la estancia de rehabilitación de pacientes hospitalizados para cada sujeto: al inicio (día 0), día 1, día 2 y cada dos días hasta el día 8
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Circunferencias bilaterales, en centímetros, en los siguientes puntos: 10 cm por encima del polo superior de la rótula; medio de la articulación de la rodilla; circunferencia de la pantorrilla en la parte más ancha de la pantorrilla ya 3 pulgadas por debajo del punto de referencia de la cabeza del peroné; método de la figura de ocho para la circunferencia del pie y del tobillo: una medida desde el maléolo lateral hasta la tuberosidad del escafoides, debajo de la cara plantar del pie hacia la tuberosidad del quinto metatarsiano, alrededor del maléolo medial y posterior a la pierna para volver a el maléolo lateral.
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Durante la estancia de rehabilitación de pacientes hospitalizados para cada sujeto: al inicio (día 0), día 1, día 2 y cada dos días hasta el día 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio y los cambios diarios del dolor de rodilla bilateral en la escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Durante la estancia de rehabilitación de pacientes hospitalizados para cada sujeto: al inicio (día 0), día 1, día 2 y cada dos días hasta el día 8
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Autoinforme del paciente: calificación del dolor para cada pierna en una escala de números enteros de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable)
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Durante la estancia de rehabilitación de pacientes hospitalizados para cada sujeto: al inicio (día 0), día 1, día 2 y cada dos días hasta el día 8
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Cambio desde el inicio y durante intervalos de tiempo de 1-2 días para el rango de movimiento de la rodilla bilateral
Periodo de tiempo: Durante la estancia de rehabilitación de pacientes hospitalizados para cada sujeto: al inicio (día 0), día 1, día 2 y cada dos días hasta el día 8
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Medición del fisioterapeuta del rango de movimiento (grados) de la rodilla asistida activa y activa para flexión y extensión usando un goniómetro estándar
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Durante la estancia de rehabilitación de pacientes hospitalizados para cada sujeto: al inicio (día 0), día 1, día 2 y cada dos días hasta el día 8
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Cambio desde el inicio hasta el día 4 y el día del alta para partes seleccionadas del autoinforme de puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 4 días después del inicio del estudio y el día 8
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Autoinforme del paciente utilizando las secciones de KOOS relacionadas con el dolor, la rigidez y las actividades de la vida diaria
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Al inicio del estudio, 4 días después del inicio del estudio y el día 8
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Cambio desde el inicio y durante intervalos de tiempo de 1 a 2 días para la prueba Timed Up-and-Go
Periodo de tiempo: Durante la estancia de rehabilitación de pacientes hospitalizados para cada sujeto: al inicio (día 0), día 1, día 2 y cada dos días hasta el día 8
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Tiempo (seg) para levantarse de una posición sentada, caminar 10 m, girar, caminar de regreso al asiento y sentarse.
El paciente utilizará un dispositivo de asistencia apropiado y tendrá la protección adecuada por parte de un fisioterapeuta.
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Durante la estancia de rehabilitación de pacientes hospitalizados para cada sujeto: al inicio (día 0), día 1, día 2 y cada dos días hasta el día 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne Babyar, PT, PhD, Burke Rehabilitation Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tornatore L, De Luca ML, Ciccarello M, Benedetti MG. Effects of combining manual lymphatic drainage and Kinesiotaping on pain, edema, and range of motion in patients with total knee replacement: a randomized clinical trial. Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):240-246. doi: 10.1097/MRR.0000000000000417.
- Guney Deniz H, Kinikli GI, Onal S, Sevinc C, Caglar O, Yuksei I. Comparison of Kinesio Tape application and manual lymphatic drainage on lower extremity oedema and functions after total knee arthroplasty. [Abstract]. Ann Rheum Dis. 2018; 77: 1791.
- Donec V, Krisciunas A. The effectiveness of Kinesio Taping(R) after total knee replacement in early postoperative rehabilitation period. A randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Aug;50(4):363-71. Epub 2014 May 13.
- Sulman M, Riaz S, Khan RR, Faisal Z, Rajput R, Noor M. Effectiveness of Kinesio Taping on pain and function after total knee arthroplasty. Pak J Med Health Sci. 2020;14:1267-1270.
- Oktas B, Vergili O. The effect of intensive exercise program and kinesiotaping following total knee arthroplasty on functional recovery of patients. J Orthop Surg Res. 2018 Sep 12;13(1):233. doi: 10.1186/s13018-018-0924-9.
- Alghadir A, Anwer S, Brismee JM. The reliability and minimal detectable change of Timed Up and Go test in individuals with grade 1-3 knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Jul 30;16:174. doi: 10.1186/s12891-015-0637-8.
- Hancock GE, Hepworth T, Wembridge K. Accuracy and reliability of knee goniometry methods. J Exp Orthop. 2018 Oct 19;5(1):46. doi: 10.1186/s40634-018-0161-5.
- Unver B, Ertekin O, Karatosun V. Pain, fear of falling and stair climbing ability in patients with knee osteoarthritis before and after knee replacement: 6 month follow-up study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(1):77-84. doi: 10.3233/BMR-130422.
- Bakar Y, Ozdemir OC, Sevim S, Duygu E, Tugral A, Surmeli M. Intra-observer and inter-observer reliability of leg circumference measurement among six observers: a single blinded randomized trial. J Med Life. 2017 Jul-Sep;10(3):176-181.
- Collins NJ, Roos EM. Patient-reported outcomes for total hip and knee arthroplasty: commonly used instruments and attributes of a "good" measure. Clin Geriatr Med. 2012 Aug;28(3):367-94. doi: 10.1016/j.cger.2012.05.007. Epub 2012 Jun 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
24 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-13203
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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