双侧全膝关节置换术后水肿的肌内效贴布
2024年2月21日 更新者：Montefiore Medical Center
Kinesiotaping 对双侧全膝关节置换术患者水肿管理、疼痛和功能的影响
本研究的目的是确定用于水肿管理的肌内效贴布是否会减少双侧全膝关节置换术后患者的术后水肿。
与未接受肌内效贴布的腿相比，在住院康复期间接受肌内效贴布的腿可能会减轻水肿和疼痛，并改善运动和功能。
研究概览
详细说明
在被告知研究和潜在风险后，所有接受双侧全膝关节置换术后住院康复的患者将在随机选择的一条腿上贴上 Kinesio(R) 胶带，而另一条腿作为对照。
在整个康复期间，将定期测量双侧腿围、膝关节运动范围、疼痛数字评定量表以及膝关节损伤和骨关节炎结果评分中的选定问题。
患者将接受标准康复治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
White Plains、New York、美国、10605
- Burke Rehabilitation Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 同日或分期双侧全膝关节置换术后5天内入住伯克康复医院住院康复；
- 50-85岁；
- 在同意研究时能够阅读和理解英语或医院提供的翻译；
- 没有运动贴剂的禁忌症（见下文）；和，
- 能够忍受积极的康复计划。
排除标准：
- III或IV期心力衰竭，III或IV期肾衰竭；
- 脆弱、多毛或敏感的皮肤；
- 下肢任何部位的麻醉或感觉异常，手术部位除外
- 下肢活动性皮疹或感染或皮肤损伤；
- 对皮肤贴布、创可贴、手术胶带过敏反应的既往史；运动胶带或其他皮肤粘附电极粘合剂；
- 既往下肢淋巴水肿病史；3
- 既往有下肢静脉或动脉疾病史；
- 手术部位的术后并发症；4
- 单膝或双膝的部分关节置换术或翻修术；1,5
- 无法以英语或通过医院提供的翻译给予知情同意
- 年龄小于 50 岁或大于 75 岁；
- 无法忍受积极的康复计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Kinesiotape 腿加标准康复
用于水肿管理的 Kinesio(R) 贴布应用于随机选择的下肢以及双侧全膝关节置换术后的标准住院康复
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Kinesio(R)Tape 是一种带有背胶的弹性棉质胶带。
当应用于水肿管理时，Kinesio(R)Tape 条带由经过认证的 Kinesiotape Practitioner 物理治疗师以交叉方式应用于小腿。
其他名称：
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无干预：单独进行标准康复的控制腿
控制腿单独接受标准住院康复治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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双膝和下肢周长相对于基线和 1-2 天时间间隔的变化
大体时间：在每个受试者的住院康复期间：基线（第 0 天）、第 1 天、第 2 天和每隔一天直到第 8 天
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双侧周长，以厘米为单位，在以下位置： 髌骨上极以上 10 厘米；膝关节中间;小腿最宽处的小腿周长和腓骨小头标志下方 3 英寸处；八字法测量脚踝周长 - 从外踝到舟骨结节的测量值，从足底面到第五跖骨结节，到内踝周围，再到小腿后方返回到外踝。
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在每个受试者的住院康复期间：基线（第 0 天）、第 1 天、第 2 天和每隔一天直到第 8 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数值疼痛评定量表上双侧膝关节疼痛的基线变化和日常变化
大体时间：在每个受试者的住院康复期间：基线（第 0 天）、第 1 天、第 2 天和每隔一天直到第 8 天
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患者自我报告：每条腿的疼痛等级为 0（无疼痛）至 10（可想象的最严重疼痛）的整数等级
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在每个受试者的住院康复期间：基线（第 0 天）、第 1 天、第 2 天和每隔一天直到第 8 天
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双侧膝关节运动范围相对于基线和 1-2 天时间间隔的变化
大体时间：在每个受试者的住院康复期间：基线（第 0 天）、第 1 天、第 2 天和每隔一天直到第 8 天
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物理治疗师使用标准测角仪测量屈曲和伸展的主动和主动辅助膝关节活动范围（度）
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在每个受试者的住院康复期间：基线（第 0 天）、第 1 天、第 2 天和每隔一天直到第 8 天
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对于膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 自我报告的选定部分，从基线到第 4 天到出院日的变化
大体时间：研究开始时、研究开始后 4 天和第 8 天
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患者使用与疼痛、僵硬、日常生活活动相关的 KOOS 部分进行自我报告
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研究开始时、研究开始后 4 天和第 8 天
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定时启动测试从基线和 1-2 天时间间隔内的变化
大体时间：在每个受试者的住院康复期间：基线（第 0 天）、第 1 天、第 2 天和每隔一天直到第 8 天
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从坐姿起身、步行 10 m、转身、走回座位并坐下的时间（秒）。
患者将使用适当的辅助设备并由物理治疗师提供适当的保护。
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在每个受试者的住院康复期间：基线（第 0 天）、第 1 天、第 2 天和每隔一天直到第 8 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suzanne Babyar, PT, PhD、Burke Rehabilitation Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tornatore L, De Luca ML, Ciccarello M, Benedetti MG. Effects of combining manual lymphatic drainage and Kinesiotaping on pain, edema, and range of motion in patients with total knee replacement: a randomized clinical trial. Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):240-246. doi: 10.1097/MRR.0000000000000417.
- Guney Deniz H, Kinikli GI, Onal S, Sevinc C, Caglar O, Yuksei I. Comparison of Kinesio Tape application and manual lymphatic drainage on lower extremity oedema and functions after total knee arthroplasty. [Abstract]. Ann Rheum Dis. 2018; 77: 1791.
- Donec V, Krisciunas A. The effectiveness of Kinesio Taping(R) after total knee replacement in early postoperative rehabilitation period. A randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Aug;50(4):363-71. Epub 2014 May 13.
- Sulman M, Riaz S, Khan RR, Faisal Z, Rajput R, Noor M. Effectiveness of Kinesio Taping on pain and function after total knee arthroplasty. Pak J Med Health Sci. 2020;14:1267-1270.
- Oktas B, Vergili O. The effect of intensive exercise program and kinesiotaping following total knee arthroplasty on functional recovery of patients. J Orthop Surg Res. 2018 Sep 12;13(1):233. doi: 10.1186/s13018-018-0924-9.
- Alghadir A, Anwer S, Brismee JM. The reliability and minimal detectable change of Timed Up and Go test in individuals with grade 1-3 knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Jul 30;16:174. doi: 10.1186/s12891-015-0637-8.
- Hancock GE, Hepworth T, Wembridge K. Accuracy and reliability of knee goniometry methods. J Exp Orthop. 2018 Oct 19;5(1):46. doi: 10.1186/s40634-018-0161-5.
- Unver B, Ertekin O, Karatosun V. Pain, fear of falling and stair climbing ability in patients with knee osteoarthritis before and after knee replacement: 6 month follow-up study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(1):77-84. doi: 10.3233/BMR-130422.
- Bakar Y, Ozdemir OC, Sevim S, Duygu E, Tugral A, Surmeli M. Intra-observer and inter-observer reliability of leg circumference measurement among six observers: a single blinded randomized trial. J Med Life. 2017 Jul-Sep;10(3):176-181.
- Collins NJ, Roos EM. Patient-reported outcomes for total hip and knee arthroplasty: commonly used instruments and attributes of a "good" measure. Clin Geriatr Med. 2012 Aug;28(3):367-94. doi: 10.1016/j.cger.2012.05.007. Epub 2012 Jun 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月18日
初级完成 (实际的)
2023年11月24日
研究完成 (实际的)
2023年11月24日
研究注册日期
首次提交
2021年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月18日
首次发布 (实际的)
2021年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月21日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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