Cinesiotape para edema após artroplastia total bilateral do joelho
21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Montefiore Medical Center
Efeito do Kinesiotaping no controle do edema, dor e função em pacientes com artroplastia total bilateral do joelho
O objetivo deste estudo é determinar se o kinesiotaping para gerenciamento de edema diminuirá o edema pós-operatório em pacientes com artroplastia total bilateral do joelho.
A perna que recebe o kinesiotape durante a reabilitação do paciente internado pode ter diminuição do edema e da dor e melhora do movimento e da função quando comparada à perna que não recebe o kinesiotape.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após ser informado sobre o estudo e o risco potencial, todos os pacientes submetidos à reabilitação hospitalar após artroplastia total bilateral do joelho terão Kinesio(R)Tape aplicado a uma perna selecionada aleatoriamente, enquanto a outra perna serve como controle.
A medição da circunferência bilateral da perna, amplitude de movimento do joelho, escala de classificação numérica para dor e perguntas selecionadas da pontuação de resultados de lesões e osteoartrite do joelho ocorrerão em intervalos regulares durante a internação de reabilitação.
Os pacientes receberão reabilitação padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
-
White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Burke Rehabilitation Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- internado no Burke Rehabilitation Hospital para reabilitação internada dentro de 5 dias após a artroplastia total bilateral do joelho no mesmo dia ou estagiada;
- 50-85 anos de idade;
- capaz de ler e entender inglês ou um tradutor fornecido pelo hospital ao consentir no estudo;
- livre de contra-indicações para kinesiotaping (veja abaixo); e,
- capaz de tolerar um programa de reabilitação ativo.
Critério de exclusão:
- insuficiência cardíaca estágio III ou IV, insuficiência renal estágio III ou IV;
- pele frágil, muito peluda ou sensível;
- anestesia ou parestesia de qualquer área da extremidade inferior, exceto os locais cirúrgicos
- erupções cutâneas ativas ou infecções ou lesões cutâneas na extremidade inferior;
- história prévia de reações alérgicas a esparadrapos, curativos, esparadrapos; fita atlética ou outros adesivos de eletrodos aderentes à pele;
- história prévia de linfedema de membros inferiores;3
- história prévia de doença venosa ou arterial nos membros inferiores;
- complicações pós-operatórias nos sítios cirúrgicos;4
- artroplastia parcial da articulação ou artroplastia de revisão de um ou ambos os joelhos;1,5
- incapacidade de dar consentimento informado oferecido em inglês ou por meio de um tradutor fornecido pelo hospital
- idade inferior a 50 anos ou superior a 75 anos;
- incapacidade de tolerar um programa de reabilitação ativo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Perna Kinesiotape mais reabilitação padrão
Kinesio(R)Tape para gerenciamento de edema aplicado a uma extremidade inferior selecionada aleatoriamente mais reabilitação hospitalar padrão após artroplastia total bilateral do joelho
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Kinesio(R)Tape é uma fita de algodão elástica com um adesivo.
Quando aplicadas para controle de edema, tiras de Kinesio(R)Tape são aplicadas na parte inferior da perna de forma cruzada por um fisioterapeuta que é um Praticante Certificado de Kinesiotape.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Perna de controle apenas com reabilitação padrão
Perna de controle recebendo reabilitação padrão de internação sozinha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base e durante intervalos de tempo de 1-2 dias de circunferências de ambos os joelhos e extremidades inferiores
Prazo: Durante a internação, a permanência de cada paciente na reabilitação: na linha de base (dia 0), dia 1, dia 2 e em dias alternados até o dia 8
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Circunferências bilaterais, em centímetros, nos seguintes pontos: 10 cm acima do polo superior da patela; meio da articulação do joelho; circunferência da panturrilha na parte mais larga da panturrilha e 3 polegadas abaixo do ponto de referência da cabeça da fíbula; método da figura do oito para a circunferência do pé e do tornozelo - uma medida do maléolo lateral até a tuberosidade navicular, sob a face plantar do pé em direção à tuberosidade do quinto metatarso, ao redor do maléolo medial e posteriormente à perna para retornar a o maléolo lateral.
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Durante a internação, a permanência de cada paciente na reabilitação: na linha de base (dia 0), dia 1, dia 2 e em dias alternados até o dia 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração desde a linha de base e alterações diárias da dor bilateral no joelho na escala numérica de avaliação da dor
Prazo: Durante a internação, a permanência de cada paciente na reabilitação: na linha de base (dia 0), dia 1, dia 2 e em dias alternados até o dia 8
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Autorrelato do paciente: Classificação da dor para cada perna em uma escala inteira de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável)
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Durante a internação, a permanência de cada paciente na reabilitação: na linha de base (dia 0), dia 1, dia 2 e em dias alternados até o dia 8
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Mudança da linha de base e durante intervalos de tempo de 1-2 dias para amplitude de movimento bilateral do joelho
Prazo: Durante a internação, a permanência de cada paciente na reabilitação: na linha de base (dia 0), dia 1, dia 2 e em dias alternados até o dia 8
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Medição do fisioterapeuta da amplitude de movimento (graus) ativa e assistida ativa do joelho para flexão e extensão usando um goniômetro padrão
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Durante a internação, a permanência de cada paciente na reabilitação: na linha de base (dia 0), dia 1, dia 2 e em dias alternados até o dia 8
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Mudança da linha de base para o dia 4 até o dia da alta para partes selecionadas do auto-relato do Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Prazo: No início do estudo, 4 dias após o início do estudo e dia 8
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Autorrelato do paciente usando as seções KOOS relacionadas à dor, rigidez, atividades da vida diária
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No início do estudo, 4 dias após o início do estudo e dia 8
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Alteração desde a linha de base e durante intervalos de tempo de 1 a 2 dias para o teste de up-and-go cronometrado
Prazo: Durante a internação, a permanência de cada paciente na reabilitação: na linha de base (dia 0), dia 1, dia 2 e em dias alternados até o dia 8
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Tempo (seg) para se levantar da posição sentada, caminhar 10 m, virar, voltar ao assento e sentar.
O paciente usará o dispositivo de assistência apropriado e terá a proteção adequada de um fisioterapeuta.
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Durante a internação, a permanência de cada paciente na reabilitação: na linha de base (dia 0), dia 1, dia 2 e em dias alternados até o dia 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne Babyar, PT, PhD, Burke Rehabilitation Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tornatore L, De Luca ML, Ciccarello M, Benedetti MG. Effects of combining manual lymphatic drainage and Kinesiotaping on pain, edema, and range of motion in patients with total knee replacement: a randomized clinical trial. Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):240-246. doi: 10.1097/MRR.0000000000000417.
- Guney Deniz H, Kinikli GI, Onal S, Sevinc C, Caglar O, Yuksei I. Comparison of Kinesio Tape application and manual lymphatic drainage on lower extremity oedema and functions after total knee arthroplasty. [Abstract]. Ann Rheum Dis. 2018; 77: 1791.
- Donec V, Krisciunas A. The effectiveness of Kinesio Taping(R) after total knee replacement in early postoperative rehabilitation period. A randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Aug;50(4):363-71. Epub 2014 May 13.
- Sulman M, Riaz S, Khan RR, Faisal Z, Rajput R, Noor M. Effectiveness of Kinesio Taping on pain and function after total knee arthroplasty. Pak J Med Health Sci. 2020;14:1267-1270.
- Oktas B, Vergili O. The effect of intensive exercise program and kinesiotaping following total knee arthroplasty on functional recovery of patients. J Orthop Surg Res. 2018 Sep 12;13(1):233. doi: 10.1186/s13018-018-0924-9.
- Alghadir A, Anwer S, Brismee JM. The reliability and minimal detectable change of Timed Up and Go test in individuals with grade 1-3 knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Jul 30;16:174. doi: 10.1186/s12891-015-0637-8.
- Hancock GE, Hepworth T, Wembridge K. Accuracy and reliability of knee goniometry methods. J Exp Orthop. 2018 Oct 19;5(1):46. doi: 10.1186/s40634-018-0161-5.
- Unver B, Ertekin O, Karatosun V. Pain, fear of falling and stair climbing ability in patients with knee osteoarthritis before and after knee replacement: 6 month follow-up study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(1):77-84. doi: 10.3233/BMR-130422.
- Bakar Y, Ozdemir OC, Sevim S, Duygu E, Tugral A, Surmeli M. Intra-observer and inter-observer reliability of leg circumference measurement among six observers: a single blinded randomized trial. J Med Life. 2017 Jul-Sep;10(3):176-181.
- Collins NJ, Roos EM. Patient-reported outcomes for total hip and knee arthroplasty: commonly used instruments and attributes of a "good" measure. Clin Geriatr Med. 2012 Aug;28(3):367-94. doi: 10.1016/j.cger.2012.05.007. Epub 2012 Jun 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
24 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
24 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-13203
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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