Кинезиотейпирование отеков после двустороннего тотального эндопротезирования коленного сустава
21 февраля 2024 г. обновлено: Montefiore Medical Center
Влияние кинезиотейпирования на управление отеком, боль и функцию у пациентов с двусторонним тотальным эндопротезированием коленного сустава
Цель этого исследования — определить, уменьшит ли кинезиотейпирование для лечения отека послеоперационный отек у пациентов с двусторонним тотальным эндопротезированием коленного сустава.
В ноге с кинезиотейпированием во время стационарной реабилитации может наблюдаться уменьшение отека и боли, а также улучшение движений и функций по сравнению с ногой без кинезиотейпирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения информации об исследовании и потенциальном риске всем пациентам, проходящим стационарную реабилитацию после билатерального тотального эндопротезирования коленного сустава, будет наложена лента Kinesio(R) на одну случайно выбранную ногу, а другая нога будет служить контролем.
Измерение билатеральной окружности ноги, диапазона движений колена, числовой шкалы оценки боли, а также выборочные вопросы из Шкалы исходов травмы колена и остеоартрита будут проводиться через регулярные промежутки времени в течение реабилитационного пребывания.
Пациенты получат стандартную реабилитацию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
White Plains, New York, Соединенные Штаты, 10605
- Burke Rehabilitation Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- госпитализирован в Burke Rehabilitation Hospital для стационарной реабилитации в течение 5 дней после однодневного или этапного билатерального тотального эндопротезирования коленного сустава;
- 50-85 лет;
- способность читать и понимать по-английски или переводчика, предоставленного больницей, при согласии на исследование;
- отсутствие противопоказаний к кинезиотейпированию (см. ниже); и,
- способность переносить активную реабилитационную программу.
Критерий исключения:
- сердечная недостаточность III или IV стадии, почечная недостаточность III или IV стадии;
- хрупкая, очень волосатая или чувствительная кожа;
- анестезия или парестезия любой области нижней конечности, кроме операционного поля
- активные кожные высыпания или инфекции или поражения кожи в нижних конечностях;
- предшествующая история аллергических реакций на тейпирование кожи, пластыри, хирургическую ленту; спортивная лента или другие электродные клеи, прилипающие к коже;
- лимфедема нижних конечностей в анамнезе;3
- наличие в анамнезе венозных или артериальных заболеваний нижних конечностей;
- послеоперационные осложнения в области хирургического вмешательства4;
- частичное эндопротезирование суставов или ревизионное эндопротезирование одного или обоих коленных суставов;1,5
- невозможность дать информированное согласие на английском языке или через переводчика, предоставленного больницей
- возраст до 50 лет или старше 75 лет;
- неспособность переносить активную реабилитационную программу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кинезиотейпирование ноги плюс стандартная реабилитация
Кинезио-тейп для лечения отека, наложенный на случайно выбранную нижнюю конечность плюс стандартная стационарная реабилитация после двустороннего тотального эндопротезирования коленного сустава
|
Кинезиотейп представляет собой эластичную хлопчатобумажную ленту с клейкой основой.
При применении для лечения отека полоски кинезио(R)тейпа накладываются на голень крест-накрест физиотерапевтом, который является сертифицированным специалистом по кинезиотейпированию.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная нога только со стандартной реабилитацией
Контрольная нога проходит только стандартную стационарную реабилитацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и в течение 1-2-дневных интервалов окружности обоих коленей и нижних конечностей
Временное ограничение: Во время стационарного реабилитационного пребывания для каждого субъекта: исходно (0-й день), 1-й день, 2-й день и через день до 8-го дня.
|
Двусторонние окружности в сантиметрах в следующих точках: на 10 см выше верхнего полюса надколенника; середина коленного сустава; окружность голени в самой широкой части голени и на 3 дюйма ниже ориентира головки малоберцовой кости; Метод восьмерки для окружности стопы и лодыжки - измерение от латеральной лодыжки до бугра ладьевидной кости, под подошвенной поверхностью стопы по направлению к бугристости пятой плюсневой кости, вокруг медиальной лодыжки и сзади голени, чтобы вернуться к латеральная лодыжка.
|
Во время стационарного реабилитационного пребывания для каждого субъекта: исходно (0-й день), 1-й день, 2-й день и через день до 8-го дня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и ежедневные изменения двусторонней боли в колене по числовой шкале оценки боли
Временное ограничение: Во время стационарного реабилитационного пребывания для каждого субъекта: исходно (0-й день), 1-й день, 2-й день и через день до 8-го дня.
|
Самоотчет пациента: оценка боли в каждой ноге по целочисленной шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно представить)
|
Во время стационарного реабилитационного пребывания для каждого субъекта: исходно (0-й день), 1-й день, 2-й день и через день до 8-го дня.
|
|
Изменение двустороннего диапазона движений коленного сустава по сравнению с исходным уровнем и в течение 1-2-дневных интервалов времени
Временное ограничение: Во время стационарного реабилитационного пребывания для каждого субъекта: исходно (0-й день), 1-й день, 2-й день и через день до 8-го дня.
|
Измерение физиотерапевтом диапазона активного и активного вспомогательного движения колена (в градусах) для сгибания и разгибания с использованием стандартного гониометра
|
Во время стационарного реабилитационного пребывания для каждого субъекта: исходно (0-й день), 1-й день, 2-й день и через день до 8-го дня.
|
|
Изменение исходного уровня на 4-й день до дня выписки для отдельных частей самоотчета по оценке результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: В начале исследования, через 4 дня после начала исследования и на 8-й день
|
Самостоятельный отчет пациента с использованием разделов KOOS, касающихся боли, скованности, повседневной деятельности.
|
В начале исследования, через 4 дня после начала исследования и на 8-й день
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и в течение 1-2-дневных интервалов для Timed Up-and-Go Test
Временное ограничение: Во время стационарного реабилитационного пребывания для каждого субъекта: исходно (0-й день), 1-й день, 2-й день и через день до 8-го дня.
|
Время (сек), чтобы встать из положения сидя, пройти 10 м, повернуться, вернуться на сиденье и сесть.
Пациент будет использовать соответствующее вспомогательное устройство и находиться под надлежащей охраной физиотерапевта.
|
Во время стационарного реабилитационного пребывания для каждого субъекта: исходно (0-й день), 1-й день, 2-й день и через день до 8-го дня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Suzanne Babyar, PT, PhD, Burke Rehabilitation Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tornatore L, De Luca ML, Ciccarello M, Benedetti MG. Effects of combining manual lymphatic drainage and Kinesiotaping on pain, edema, and range of motion in patients with total knee replacement: a randomized clinical trial. Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):240-246. doi: 10.1097/MRR.0000000000000417.
- Guney Deniz H, Kinikli GI, Onal S, Sevinc C, Caglar O, Yuksei I. Comparison of Kinesio Tape application and manual lymphatic drainage on lower extremity oedema and functions after total knee arthroplasty. [Abstract]. Ann Rheum Dis. 2018; 77: 1791.
- Donec V, Krisciunas A. The effectiveness of Kinesio Taping(R) after total knee replacement in early postoperative rehabilitation period. A randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Aug;50(4):363-71. Epub 2014 May 13.
- Sulman M, Riaz S, Khan RR, Faisal Z, Rajput R, Noor M. Effectiveness of Kinesio Taping on pain and function after total knee arthroplasty. Pak J Med Health Sci. 2020;14:1267-1270.
- Oktas B, Vergili O. The effect of intensive exercise program and kinesiotaping following total knee arthroplasty on functional recovery of patients. J Orthop Surg Res. 2018 Sep 12;13(1):233. doi: 10.1186/s13018-018-0924-9.
- Alghadir A, Anwer S, Brismee JM. The reliability and minimal detectable change of Timed Up and Go test in individuals with grade 1-3 knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Jul 30;16:174. doi: 10.1186/s12891-015-0637-8.
- Hancock GE, Hepworth T, Wembridge K. Accuracy and reliability of knee goniometry methods. J Exp Orthop. 2018 Oct 19;5(1):46. doi: 10.1186/s40634-018-0161-5.
- Unver B, Ertekin O, Karatosun V. Pain, fear of falling and stair climbing ability in patients with knee osteoarthritis before and after knee replacement: 6 month follow-up study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(1):77-84. doi: 10.3233/BMR-130422.
- Bakar Y, Ozdemir OC, Sevim S, Duygu E, Tugral A, Surmeli M. Intra-observer and inter-observer reliability of leg circumference measurement among six observers: a single blinded randomized trial. J Med Life. 2017 Jul-Sep;10(3):176-181.
- Collins NJ, Roos EM. Patient-reported outcomes for total hip and knee arthroplasty: commonly used instruments and attributes of a "good" measure. Clin Geriatr Med. 2012 Aug;28(3):367-94. doi: 10.1016/j.cger.2012.05.007. Epub 2012 Jun 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-13203
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .