両側人工膝関節置換術後の浮腫に対するキネシオテープ
2024年2月21日 更新者:Montefiore Medical Center
両側人工膝関節全置換術患者の浮腫管理、疼痛および機能に対するキネシオテーピングの効果
この研究の目的は、浮腫管理のためのキネシオテーピングが、両側人工膝関節全置換術を受けた患者の術後浮腫を減少させるかどうかを判断することです。
入院患者のリハビリ中にキネシオテーピングを受けた脚は、キネシオテープを受けていない脚と比較して、浮腫と痛みが減少し、動きと機能が改善された可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
研究と潜在的なリスクについて通知を受けた後、両側人工膝関節置換術後に入院リハビリテーションを受けているすべての患者は、ランダムに選択された一方の脚にキネシオ(R)テープが貼られ、もう一方の脚は対照として使用されます。
両側の脚囲、膝の可動域、痛みの数値評価尺度、および膝の損傷と変形性関節症の結果スコアから選択された質問の測定は、リハビリ滞在中、定期的に行われます。
患者は標準的なリハビリテーションを受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Suzanne Babyar, PT, PhD
- 電話番号:914-597-2839
- メール:sbabyar@burke.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Janet Herbold, PT, PhD, MPH
- 電話番号:914-597-2357
- メール:jherbold@burke.org
研究場所
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New York
-
White Plains、New York、アメリカ、10605
- Burke Rehabilitation Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -同日または段階的な両側人工膝関節置換術の後5日以内に入院リハビリテーションのためにバークリハビリテーション病院に入院;
- 50~85歳;
- -研究に同意するときに英語または病院が提供する翻訳者を読んで理解できる;
- キネシオテーピングの禁忌がない(下記参照)。と、
- アクティブなリハビリテーションプログラムに耐えることができます。
除外基準:
- III期またはIV期の心不全、III期またはIV期の腎不全。
- 壊れやすい、非常に毛深い、または敏感な肌;
- 手術部位を除く下肢の任意の領域の麻酔または麻痺
- 下肢の活発な皮膚発疹または感染症または皮膚病変;
- 皮膚テーピング、絆創膏、外科用テープに対するアレルギー反応の既往;スポーツ用テープまたはその他の皮膚に付着する電極用接着剤;
- 下肢リンパ浮腫の既往;3
- -下肢静脈または動脈疾患の既往;
- 手術部位における術後合併症;4
- 片膝または両膝の部分関節形成術または再置換術;1,5
- 英語で、または病院提供の翻訳者を通じて提供されるインフォームドコンセントを与えることができない
- 年齢が 50 歳未満または 75 歳以上。
- アクティブなリハビリテーション プログラムに耐えられない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:キネシオテープ脚と標準的なリハビリテーション
無作為に選択された下肢に適用される浮腫管理用のキネシオ(R)テープと、両側人工膝関節全置換術後の標準的な入院リハビリテーション
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キネシオ(R)テープは、粘着性の裏地が付いた伸縮性のある綿テープです。
浮腫管理に適用される場合、認定キネシオテープ プラクティショナーである理学療法士が、キネシオ(R)テープのストリップを下腿に十字に貼り付けます。
他の名前:
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介入なし:標準的なリハビリだけで下肢をコントロール
単独で標準的な入院患者のリハビリテーションを受けている対照脚。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化、および両膝と下肢の周囲の 1 ~ 2 日間隔の変化
時間枠:各被験者の入院リハビリ滞在中:ベースライン(0日目)、1日目、2日目、および8日目まで隔日
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次の点での両側の円周 (センチメートル単位): 膝蓋骨の上極から 10 cm 上。膝関節の中央;ふくらはぎの最も広い部分で、腓骨頭のランドマークから 3 インチ下のふくらはぎ周囲。足と足首の円周の8の字法 - 外側のくるぶしから舟状骨結節まで、足底側面から第5中足骨の結節に向かって、内側のくるぶしの周り、脚の後ろに戻る測定外側のくるぶし。
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各被験者の入院リハビリ滞在中:ベースライン(0日目)、1日目、2日目、および8日目まで隔日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値的疼痛評価尺度における両側膝痛のベースラインおよび日々の変化からの変化
時間枠:各被験者の入院リハビリ滞在中:ベースライン(0日目)、1日目、2日目、および8日目まで隔日
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患者の自己報告: 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) の整数スケールでの各脚の痛みの評価
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各被験者の入院リハビリ滞在中:ベースライン(0日目)、1日目、2日目、および8日目まで隔日
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ベースラインからの変化、および両側の膝関節可動域の 1 ~ 2 日間隔での変化
時間枠:各被験者の入院リハビリ滞在中:ベースライン(0日目)、1日目、2日目、および8日目まで隔日
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標準ゴニオメーターを使用した、屈曲および伸展に対するアクティブおよびアクティブ補助膝関節可動域 (度) の理学療法士による測定
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各被験者の入院リハビリ滞在中:ベースライン(0日目)、1日目、2日目、および8日目まで隔日
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膝の損傷および変形性関節症の結果スコア (KOOS) 自己報告書の選択された部分について、ベースラインから 4 日目から退院日までの変更
時間枠:試験開始時、試験開始4日後、8日目
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痛み、こわばり、日常生活動作に関する KOOS セクションを使用した患者の自己報告
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試験開始時、試験開始4日後、8日目
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ベースラインからの変化、および Timed Up-and-Go テストの 1 ~ 2 日間隔での変化
時間枠:各被験者の入院リハビリ滞在中:ベースライン(0日目)、1日目、2日目、および8日目まで隔日
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座った状態から立ち上がり、10 m 歩き、向きを変え、歩いて席に戻り、座るまでの時間 (秒)。
患者は適切な補助器具を使用し、理学療法士による適切な保護を受けます。
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各被験者の入院リハビリ滞在中:ベースライン(0日目)、1日目、2日目、および8日目まで隔日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Suzanne Babyar, PT, PhD、Burke Rehabilitation Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tornatore L, De Luca ML, Ciccarello M, Benedetti MG. Effects of combining manual lymphatic drainage and Kinesiotaping on pain, edema, and range of motion in patients with total knee replacement: a randomized clinical trial. Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):240-246. doi: 10.1097/MRR.0000000000000417.
- Guney Deniz H, Kinikli GI, Onal S, Sevinc C, Caglar O, Yuksei I. Comparison of Kinesio Tape application and manual lymphatic drainage on lower extremity oedema and functions after total knee arthroplasty. [Abstract]. Ann Rheum Dis. 2018; 77: 1791.
- Donec V, Krisciunas A. The effectiveness of Kinesio Taping(R) after total knee replacement in early postoperative rehabilitation period. A randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Aug;50(4):363-71. Epub 2014 May 13.
- Sulman M, Riaz S, Khan RR, Faisal Z, Rajput R, Noor M. Effectiveness of Kinesio Taping on pain and function after total knee arthroplasty. Pak J Med Health Sci. 2020;14:1267-1270.
- Oktas B, Vergili O. The effect of intensive exercise program and kinesiotaping following total knee arthroplasty on functional recovery of patients. J Orthop Surg Res. 2018 Sep 12;13(1):233. doi: 10.1186/s13018-018-0924-9.
- Alghadir A, Anwer S, Brismee JM. The reliability and minimal detectable change of Timed Up and Go test in individuals with grade 1-3 knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Jul 30;16:174. doi: 10.1186/s12891-015-0637-8.
- Hancock GE, Hepworth T, Wembridge K. Accuracy and reliability of knee goniometry methods. J Exp Orthop. 2018 Oct 19;5(1):46. doi: 10.1186/s40634-018-0161-5.
- Unver B, Ertekin O, Karatosun V. Pain, fear of falling and stair climbing ability in patients with knee osteoarthritis before and after knee replacement: 6 month follow-up study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(1):77-84. doi: 10.3233/BMR-130422.
- Bakar Y, Ozdemir OC, Sevim S, Duygu E, Tugral A, Surmeli M. Intra-observer and inter-observer reliability of leg circumference measurement among six observers: a single blinded randomized trial. J Med Life. 2017 Jul-Sep;10(3):176-181.
- Collins NJ, Roos EM. Patient-reported outcomes for total hip and knee arthroplasty: commonly used instruments and attributes of a "good" measure. Clin Geriatr Med. 2012 Aug;28(3):367-94. doi: 10.1016/j.cger.2012.05.007. Epub 2012 Jun 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月18日
一次修了 (実際)
2023年11月24日
研究の完了 (実際)
2023年11月24日
試験登録日
最初に提出
2021年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月18日
最初の投稿 (実際)
2021年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月21日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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