Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kinesiotape voor oedeem na bilaterale totale knieartroplastiek

21 februari 2024 bijgewerkt door: Montefiore Medical Center

Effect van kinesiotaping op oedeembeheer, pijn en functie bij patiënten met bilaterale totale knieartroplastiek

Het doel van deze studie is om te bepalen of kinesiotaping voor oedeembeheer het postoperatieve oedeem zal verminderen bij patiënten met een bilaterale totale knieartroplastiek. Het been dat kinesiotape krijgt tijdens intramurale revalidatie kan oedeem en pijn hebben verminderd en beweging en functie verbeteren in vergelijking met het been dat geen kinesiotape krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na geïnformeerd te zijn over de studie en het potentiële risico, wordt bij alle patiënten die intramurale revalidatie ondergaan na een bilaterale totale knieartroplastiek Kinesio(R)Tape aangebracht op één willekeurig gekozen been, terwijl het andere been als controle dient. Meting van de bilaterale beenomtrek, het bewegingsbereik van de knie, de numerieke beoordelingsschaal voor pijn en geselecteerde vragen uit de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score zullen tijdens het revalidatieverblijf regelmatig plaatsvinden. Patiënten krijgen standaard revalidatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • White Plains, New York, Verenigde Staten, 10605
        • Burke Rehabilitation Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • opgenomen in het Burke Rehabilitation Hospital voor intramurale revalidatie binnen 5 dagen na een bilaterale totale knieprothese op dezelfde dag of gefaseerd;
  • 50-85 jaar;
  • in staat zijn om Engels te lezen en te begrijpen of een door het ziekenhuis verstrekte vertaler bij toestemming voor het onderzoek;
  • vrij van contra-indicaties voor kinesiotaping (zie hieronder); En,
  • een actief revalidatieprogramma kunnen verdragen.

Uitsluitingscriteria:

  • stadium III of IV hartfalen, stadium III of IV nierfalen;
  • kwetsbare, zeer behaarde of gevoelige huid;
  • anesthesie of paresthesie van elk deel van de onderste extremiteit, behalve de chirurgische locaties
  • actieve huiduitslag of infecties of huidlaesies in de onderste extremiteit;
  • voorgeschiedenis van allergische reacties op skin taping, pleisters, chirurgische tape; atletische tape of andere aan de huid hechtende elektrodekleefstoffen;
  • voorgeschiedenis van lymfoedeem van de onderste ledematen;3
  • voorgeschiedenis van veneuze of arteriële ziekte van de onderste ledematen;
  • postoperatieve complicaties op de chirurgische plaatsen;4
  • gedeeltelijke gewrichtsartroplastiek of revisie-artroplastiek van één of beide knieën;1,5
  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven aangeboden in het Engels of via een door het ziekenhuis verstrekte vertaler
  • leeftijd jonger dan 50 jaar of ouder dan 75 jaar;
  • onvermogen om een ​​actief revalidatieprogramma te tolereren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinesiotape been plus standaard revalidatie
Kinesio(R)Tape voor oedeembehandeling toegepast op een willekeurig geselecteerde onderste extremiteit plus standaard klinische revalidatie na bilaterale totale knieartroplastiek
Apparaat: Kinesio(R)Tape voor oedeembeheersing
Kinesio(R)Tape is een elastische, katoenen tape met een zelfklevende achterkant. Bij oedeembehandeling worden stroken Kinesio(R)Tape kriskras op het onderbeen aangebracht door een fysiotherapeut die een Certified Kinesiotape Practitioner is.
Andere namen:
  • kinesiotaping of kinesiologisch tapen
Geen tussenkomst: Besturingsbeen met standaard revalidatie alleen
Controlebeen krijgt alleen standaard klinische revalidatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basislijn en gedurende 1-2 dagen tijdsintervallen van de omtrek van beide knieën en onderste ledematen
Tijdsspanne: Tijdens intramurale revalidatieverblijf voor elke proefpersoon: bij baseline (dag 0), dag 1, dag 2 en om de andere dag tot dag 8
Bilaterale omtrekken, in centimeters, op de volgende punten: 10 cm boven de bovenpool van de patella; midden van het kniegewricht; kuitomtrek op het breedste deel van de kuit en op 3 inch onder het oriëntatiepunt van de fibulaire kop; achtvormige methode voor voet- en enkelomtrek - een meting van de laterale malleolus tot de naviculare tuberositas, onder het plantaire aspect van de voet naar de tuberositas van het vijfde middenvoetsbeentje, rond de mediale malleolus en achter het been om naar terug te keren de laterale malleolus.
Tijdens intramurale revalidatieverblijf voor elke proefpersoon: bij baseline (dag 0), dag 1, dag 2 en om de andere dag tot dag 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline en dagelijkse veranderingen van bilaterale kniepijn op numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Tijdens intramurale revalidatieverblijf voor elke proefpersoon: bij baseline (dag 0), dag 1, dag 2 en om de andere dag tot dag 8
Zelfrapportage door de patiënt: Pijnscore voor elk been op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)
Tijdens intramurale revalidatieverblijf voor elke proefpersoon: bij baseline (dag 0), dag 1, dag 2 en om de andere dag tot dag 8
Verander vanaf de basislijn en gedurende tijdsintervallen van 1-2 dagen voor bilateraal bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: Tijdens intramurale revalidatieverblijf voor elke proefpersoon: bij baseline (dag 0), dag 1, dag 2 en om de andere dag tot dag 8
Meting door fysiotherapeut van actief en actief ondersteunend kniebereik (graden) voor flexie en extensie met behulp van een standaard goniometer
Tijdens intramurale revalidatieverblijf voor elke proefpersoon: bij baseline (dag 0), dag 1, dag 2 en om de andere dag tot dag 8
Verandering van nulmeting naar dag 4 naar ontslagdag voor geselecteerde delen van de zelfrapportage van de knieblessure en osteoartritis-uitkomstscore (KOOS)
Tijdsspanne: Bij aanvang van het onderzoek, 4 dagen na aanvang van het onderzoek en dag 8
Zelfrapportage door de patiënt met behulp van de KOOS-secties met betrekking tot pijn, stijfheid, activiteiten van het dagelijks leven
Bij aanvang van het onderzoek, 4 dagen na aanvang van het onderzoek en dag 8
Verandering ten opzichte van baseline en gedurende tijdsintervallen van 1-2 dagen voor Timed Up-and-Go-test
Tijdsspanne: Tijdens intramurale revalidatieverblijf voor elke proefpersoon: bij baseline (dag 0), dag 1, dag 2 en om de andere dag tot dag 8
Tijd (sec) om op te staan ​​vanuit een zittende positie, 10 m te lopen, om te draaien, terug te lopen naar de zitplaats en te gaan zitten. De patiënt zal een geschikt hulpmiddel gebruiken en passend worden bewaakt door een fysiotherapeut.
Tijdens intramurale revalidatieverblijf voor elke proefpersoon: bij baseline (dag 0), dag 1, dag 2 en om de andere dag tot dag 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Medewerkers

Burke Rehabilitation Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzanne Babyar, PT, PhD, Burke Rehabilitation Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-13203

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren