Kinesioteippi turvotukseen kahdenvälisen polven artroplastian jälkeen
keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Montefiore Medical Center
Kinesioteippauksen vaikutus turvotuksen hallintaan, kipuun ja toimintaan potilailla, joilla on molemminpuolinen polven artroplastia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vähentääkö kinesioteippaus turvotuksen hallintaa varten leikkauksen jälkeistä turvotusta potilailla, joilla on molemminpuolinen polven artroplastia.
Kinesioteippauksen saaneessa jalassa laitoskuntoutuksen aikana voi olla vähentynyt turvotus ja kipu sekä parantunut liike ja toiminta verrattuna jalkaan, joka ei saa kinesioteippausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta ja mahdollisesta riskistä on tiedotettu, kaikille potilaille, jotka ovat laitoskuntoutustilassa kahdenvälisen polven kokonaisartroplastian jälkeen, kiinnitetään Kinesio(R)Teippiä yhteen satunnaisesti valittuun jalkaan, kun taas toinen jalka toimii kontrollina.
Jalkojen molemmin puolin ympärysmitta, polven liikerata, kivun numeerinen luokitusasteikko ja polvivamman ja nivelrikon tulospisteet mitataan säännöllisin väliajoin kuntoutusjakson ajan.
Potilaat saavat normaalin kuntoutuksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
White Plains, New York, Yhdysvallat, 10605
- Burke Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- otettu Burke Rehabilitation Hospital -sairaalaan laitoshoitoon 5 päivän sisällä saman päivän tai vaiheittaisen kahdenvälisen polven kokonaisartroplastian jälkeen;
- 50-85 vuoden ikä;
- pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia tai sairaalan kääntäjää suostuessaan tutkimukseen;
- vapaa kinesioteippauksen vasta-aiheista (katso alla); ja,
- pystyy sietämään aktiivista kuntoutusohjelmaa.
Poissulkemiskriteerit:
- vaiheen III tai IV sydämen vajaatoiminta, vaiheen III tai IV munuaisten vajaatoiminta;
- hauras, erittäin karvainen tai herkkä iho;
- anestesia tai parestesia missä tahansa alaraajan alueella, paitsi leikkauskohdassa
- aktiiviset ihottumat tai infektiot tai ihovauriot alaraajoissa;
- aiemmat allergiset reaktiot ihon teippauksesta, siteistä, kirurgisesta teippistä; urheiluteippi tai muut ihoon kiinnittyvät elektrodiliimat;
- aiempi alaraajojen lymfaödeema; 3
- aiempi alaraajojen laskimo- tai valtimotauti;
- leikkauksen jälkeiset komplikaatiot leikkauskohdissa;4
- Toisen tai molempien polvien osittainen nivelleikkaus tai korjausleikkaus;1,5
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta tarjotaan englanniksi tai sairaalan kääntäjän kautta
- ikä alle 50 vuotta tai yli 75 vuotta;
- kyvyttömyys sietää aktiivista kuntoutusohjelmaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesiotape-jalka sekä normaali kuntoutus
Kinesio(R)Teippi turvotuksen hallintaan, kiinnitetty satunnaisesti valittuun alaraajaan sekä tavallinen potilaskuntoutus kahdenvälisen polven kokonaisartroplastian jälkeen
|
Kinesio(R)Teippi on joustava puuvillateippi, jossa on tarratausta.
Kun Kinesio(R)Teippiä käytetään turvotuksen hallintaan, sertifioitu kinesioteippiharjoittaja kiinnittää Kinesio(R)Tape-nauhat sääriin ristiin ristiin.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Hallitse jalkaa pelkällä tavallisella kuntoutuksella
Kontrollijalka, joka saa tavanomaista laitoshoitoa yksinään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sekä polvien että alaraajojen ympärysmittojen muutos lähtötasosta ja 1-2 päivän aikavälein
Aikaikkuna: Kuntoutusjakson aikana jokaiselle koehenkilölle: lähtötilanteessa (päivä 0), päivä 1, päivä 2 ja joka toinen päivä päivään 8 asti
|
Kahdenväliset ympärysmitat senttimetreinä seuraavissa kohdissa: 10 cm polvilumpion ylemmän navan yläpuolella; polvinivelen keskellä; pohkeen ympärysmitta pohkeen leveimmässä osassa ja 3 tuumaa pohjeen pään rajamerkin alapuolella; kahdeksasluku -menetelmä jalkaterän ja nilkan ympärysmitan mittaamiseen – mittaus lateraalisesta rintaluukkuudesta navikulaariseen tuberositeettiin, jalan plantaariosan alta kohti viidennen jalkapöydän kaulan tuberositeettia, noin mediaaliseen rintaluuhun ja jalan takapuolelta palatakseen lateraalinen malleolus.
|
Kuntoutusjakson aikana jokaiselle koehenkilölle: lähtötilanteessa (päivä 0), päivä 1, päivä 2 ja joka toinen päivä päivään 8 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta ja kahdenvälisen polvikivun päivittäiset muutokset numeerisella kivun arviointiasteikolla
Aikaikkuna: Kuntoutusjakson aikana jokaiselle koehenkilölle: lähtötilanteessa (päivä 0), päivä 1, päivä 2 ja joka toinen päivä päivään 8 asti
|
Potilaan omailmoitus: Jokaisen jalan kivun luokitus kokonaislukuasteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Kuntoutusjakson aikana jokaiselle koehenkilölle: lähtötilanteessa (päivä 0), päivä 1, päivä 2 ja joka toinen päivä päivään 8 asti
|
|
Muutos lähtötilanteesta ja 1-2 päivän aikavälein polven molemminpuolisessa liikeradassa
Aikaikkuna: Kuntoutusjakson aikana jokaiselle koehenkilölle: lähtötilanteessa (päivä 0), päivä 1, päivä 2 ja joka toinen päivä päivään 8 asti
|
Fysioterapeutin aktiivisen ja aktiivisen avustavan polven liikeradan (asteet) mittaus taivutusta ja venytystä varten tavallisella goniometrillä
|
Kuntoutusjakson aikana jokaiselle koehenkilölle: lähtötilanteessa (päivä 0), päivä 1, päivä 2 ja joka toinen päivä päivään 8 asti
|
|
Muutos lähtötilanteesta 4. päivään kotiutuspäiväksi polvivamman ja nivelrikon tulospisteen (KOOS) itseraportin valituissa osissa
Aikaikkuna: Opintojen alkaessa, 4 päivää opintojen alkamisen jälkeen ja 8. päivänä
|
Potilaan itseraportointi KOOS-osien avulla liittyen kipuun, jäykkyyteen ja päivittäiseen toimintaan
|
Opintojen alkaessa, 4 päivää opintojen alkamisen jälkeen ja 8. päivänä
|
|
Muutos lähtötilanteesta ja 1–2 päivän aikavälein ajastettuun ylös-ja-ajo-testiin
Aikaikkuna: Kuntoutusjakson aikana jokaiselle koehenkilölle: lähtötilanteessa (päivä 0), päivä 1, päivä 2 ja joka toinen päivä päivään 8 asti
|
Aika (s) nousta istuma-asennosta, kävellä 10 m, kääntyä, kävellä takaisin istuimelle ja istua alas.
Potilas käyttää asianmukaista apuvälinettä ja fysioterapeutin vartiointia.
|
Kuntoutusjakson aikana jokaiselle koehenkilölle: lähtötilanteessa (päivä 0), päivä 1, päivä 2 ja joka toinen päivä päivään 8 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne Babyar, PT, PhD, Burke Rehabilitation Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tornatore L, De Luca ML, Ciccarello M, Benedetti MG. Effects of combining manual lymphatic drainage and Kinesiotaping on pain, edema, and range of motion in patients with total knee replacement: a randomized clinical trial. Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):240-246. doi: 10.1097/MRR.0000000000000417.
- Guney Deniz H, Kinikli GI, Onal S, Sevinc C, Caglar O, Yuksei I. Comparison of Kinesio Tape application and manual lymphatic drainage on lower extremity oedema and functions after total knee arthroplasty. [Abstract]. Ann Rheum Dis. 2018; 77: 1791.
- Donec V, Krisciunas A. The effectiveness of Kinesio Taping(R) after total knee replacement in early postoperative rehabilitation period. A randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Aug;50(4):363-71. Epub 2014 May 13.
- Sulman M, Riaz S, Khan RR, Faisal Z, Rajput R, Noor M. Effectiveness of Kinesio Taping on pain and function after total knee arthroplasty. Pak J Med Health Sci. 2020;14:1267-1270.
- Oktas B, Vergili O. The effect of intensive exercise program and kinesiotaping following total knee arthroplasty on functional recovery of patients. J Orthop Surg Res. 2018 Sep 12;13(1):233. doi: 10.1186/s13018-018-0924-9.
- Alghadir A, Anwer S, Brismee JM. The reliability and minimal detectable change of Timed Up and Go test in individuals with grade 1-3 knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Jul 30;16:174. doi: 10.1186/s12891-015-0637-8.
- Hancock GE, Hepworth T, Wembridge K. Accuracy and reliability of knee goniometry methods. J Exp Orthop. 2018 Oct 19;5(1):46. doi: 10.1186/s40634-018-0161-5.
- Unver B, Ertekin O, Karatosun V. Pain, fear of falling and stair climbing ability in patients with knee osteoarthritis before and after knee replacement: 6 month follow-up study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(1):77-84. doi: 10.3233/BMR-130422.
- Bakar Y, Ozdemir OC, Sevim S, Duygu E, Tugral A, Surmeli M. Intra-observer and inter-observer reliability of leg circumference measurement among six observers: a single blinded randomized trial. J Med Life. 2017 Jul-Sep;10(3):176-181.
- Collins NJ, Roos EM. Patient-reported outcomes for total hip and knee arthroplasty: commonly used instruments and attributes of a "good" measure. Clin Geriatr Med. 2012 Aug;28(3):367-94. doi: 10.1016/j.cger.2012.05.007. Epub 2012 Jun 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-13203
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .